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>> 開源證券-再鼎醫(yī)藥(09688.HK)港股公司首次覆蓋報(bào)告:“License-in+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng),即將進(jìn)入發(fā)展新階段-250610
上傳日期:   2025/6/11 大小:   6057KB
格式:   pdf  共39頁(yè) 來源:   開源證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   余汝意,余克清
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“License-in+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng),即將迎來發(fā)展新篇章
  再鼎醫(yī)藥以“License-in+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)模式快速構(gòu)建差異化管線,目前已有尼拉帕利、艾加莫德、腫瘤電場(chǎng)療法等8款產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市,覆蓋腫瘤、自身免疫、感染性疾病及CNS等多個(gè)領(lǐng)域。2025年,公司將進(jìn)入商業(yè)化與研發(fā)成果密集兌現(xiàn)期,大單品艾加莫德預(yù)計(jì)持續(xù)放量,多款重磅產(chǎn)品預(yù)計(jì)在國(guó)內(nèi)提交NDA;同時(shí),公司自主研發(fā)能力持續(xù)增強(qiáng),積極布局有成長(zhǎng)潛力的早研管線,首款自研DLL3 ADC預(yù)計(jì)將進(jìn)入全球注冊(cè)性臨床。公司預(yù)期在2025Q4實(shí)現(xiàn)non-GAAP經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利,節(jié)奏持續(xù)向好。我們預(yù)計(jì)2025-2027年公司營(yíng)業(yè)收入為5.67/8.30/12.26億美元,同比增長(zhǎng)42.0%/46.4%/47.8%,當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PS為6.0/4.1/2.8,首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  大單品艾加莫德持續(xù)放量,多款重磅單品預(yù)期在2025年提交NDA
  艾加莫德國(guó)內(nèi)銷售額穩(wěn)健放量,并積極拓展包括CIDP在內(nèi)的其他自免適應(yīng)癥,2024年國(guó)內(nèi)銷售額約9360萬美元,有成為重磅自免單品潛力。除此之外,公司預(yù)期多款重磅單品在2025年提交NDA,有望持續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?。針?duì)一線胃癌的貝瑪妥珠單抗已進(jìn)入III期臨床,重磅數(shù)據(jù)即將讀出,公司預(yù)期2025年國(guó)內(nèi)申報(bào)NDA;針對(duì)精神分裂癥適應(yīng)癥的KarXT與針對(duì)2L宮頸癌的TF靶向ADC已于2025年初在國(guó)內(nèi)提交NDA。下一代APRIL/BAFF融合蛋白分子Povetacicpt臨床穩(wěn)步推進(jìn),具備多適應(yīng)癥拓展?jié)摿Α?br>  積極搭建自研平臺(tái),首款自研DLL3 ADC有望打開小肺治療新格局
  公司積極布局有成長(zhǎng)潛力的早研管線,預(yù)期未來每年至少遞交1-2個(gè)新藥的IND申請(qǐng),自研產(chǎn)品的商業(yè)化價(jià)值逐漸得到認(rèn)可。具有全球權(quán)益的DLL3 ADC全球進(jìn)度領(lǐng)先,有望打開小肺治療新格局。針對(duì)2L+ SCLC單藥臨床試驗(yàn)已進(jìn)入劑量?jī)?yōu)化階段,并預(yù)計(jì)于2025H2啟動(dòng)關(guān)鍵性臨床研究;針對(duì)1LSCLC聯(lián)合治療已進(jìn)入劑量遞增階段,預(yù)計(jì)2025年內(nèi)公布數(shù)據(jù)更新。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)、核心成員流失。
  
 
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