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格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   光大證券(國(guó)際)
評(píng)級(jí):   -- 作者:   梁嘉豪,陳政生,伍禮賢
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背景
  公司是一間臨床階段眼科生物科技公司,致力於開發(fā)各種療法。眼科是研究眼部結(jié)構(gòu)、功能和疾病的醫(yī)學(xué)分支。公司的歷史可追溯至2015年集團(tuán)成立之時(shí)。公司擁有兩款核心產(chǎn)品(CBT-001及CBT-009),均為自主開發(fā)。核心產(chǎn)品CBT-001適用於治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾?。?,公司分別於2022年6月及2023年9月在美國(guó)及中國(guó)啟動(dòng)第3期多地區(qū)臨床試驗(yàn)(「多地區(qū)臨床試驗(yàn)」)。
  概要
  核心產(chǎn)品用於治療青少年近視:核心產(chǎn)品CBT-009用於治療青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視),於2023年1月完成第1/2期臨床試驗(yàn),並於2024年7月向美國(guó)食品及藥物管理局(「美國(guó)藥管局」)提交新藥臨床試驗(yàn)(「新藥臨床試驗(yàn)」)申請(qǐng)。其他候選藥物處?kù)断鄬?duì)早期開發(fā)階段,包括兩款臨床階段候選藥物CBT-006及CBT004,及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
  建立候選藥物組成的創(chuàng)新的管線:公司已經(jīng)建立一個(gè)由候選藥物組成的創(chuàng)新的管線,覆蓋眼睛前部和後部的主要疾病,其中有四款處?kù)杜R床階段的候選藥物及四款處?kù)杜R床前階段的候選藥物。然而,該等核心產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力可能有限,市場(chǎng)機(jī)會(huì)可能比預(yù)期小,乃由於不利因素(包括但不限於目標(biāo)患者群體的估計(jì)不準(zhǔn)確,滲入及╱或難以接觸醫(yī)學(xué)界及患者)的影響。
  CBT-001治療各種中度至重度翼狀胬肉:核心產(chǎn)品CBT-001是一種潛在的同類首創(chuàng)藥物,採(cǎi)用多激酶抑制劑,以血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(「血小板衍生生長(zhǎng)因子受體」)、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(「成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體」)及血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(「血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體」)為靶點(diǎn),適用於預(yù)防翼狀胬肉發(fā)展及減少結(jié)膜充血。預(yù)計(jì)將能治療各種中度至重度翼狀胬肉。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,目前全球並無(wú)獲批的藥物用來(lái)治療翼狀胬肉,翼狀胬肉的現(xiàn)有治療選擇是手術(shù)切除。一旦CBT-001獲得批準(zhǔn),有望成為全球首款用來(lái)治療翼狀胬肉的藥物,通過(guò)早期非侵入性治療控制翼狀胬肉的發(fā)展,從而減少或推遲手術(shù)切除的需要。
  
 
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