>> 中信建投-恒瑞醫(yī)藥(600276)PDE3／4等項目授權(quán)給GSK，潛在交易總額達(dá)到125億美元-250729
| 上傳日期： |
2025/7/29 |
大?。?/td>
| 2196KB |
| 格式： |
pdf 共11頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
|
|
核心觀點
2025年7月28日，恒瑞醫(yī)藥宣布將HRS-9821的大中華區(qū)外全球權(quán)益和至多11個臨床前項目大中華區(qū)外全球權(quán)益的選擇權(quán)授權(quán)給葛蘭素史克，公司將獲得5億美元首付款與潛在120億美元里程碑以及相應(yīng)的分梯度的銷售提成。公司在過去的一年中，研發(fā)管線取得了優(yōu)異成果，未來可以關(guān)注：（1）8個左右NDA/BLA管線有望在2025至2026獲批上市；（2）WCLC及ESMO等學(xué)術(shù)大會數(shù)據(jù)披露；（3）潛在的出海和BD情況。
事件
近日，恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成125億美元BD合作
2025年7月28日，恒瑞與GSK達(dá)成協(xié)議，將HRS-9821項目的全球獨(dú)家權(quán)利（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）和至多11個項目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）有償許可給GSK。GSK為此將向恒瑞支付5億美元的首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實現(xiàn)，恒瑞將有資格獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。同時，恒瑞將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度的銷售提成（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)）。
盈利預(yù)測及估值
預(yù)計公司2025、2026、2027年營業(yè)收入（包含BD）分別為324.9、380.5、449.0億元，對應(yīng)增速為16.12%、17.11%、18.00%；歸母凈利潤分別為85.18、106.07、126.04億元，對應(yīng)增速分別為34.43%、24.52%、18.83%。公司研發(fā)管線多款產(chǎn)品即將進(jìn)入成熟期，未來幾年將集中上市，同時現(xiàn)有研發(fā)管線規(guī)模不斷增長，形成了短期催化與長期成長并存的局面。疊加國家鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的長期導(dǎo)向，基本面與政策將持續(xù)共振。未來創(chuàng)新藥放量+高端仿制藥出海將助力公司持續(xù)釋放業(yè)績增長動能。考慮到公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品具有較好的增長前景和盈利回報，維持對恒瑞醫(yī)藥“買入”評級。
風(fēng)險分析
行業(yè)政策風(fēng)險：醫(yī)藥行業(yè)受國家政策影響大，近年來行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格，發(fā)展變化快速且復(fù)雜。隨著持續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，藥品帶量采購、醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整、醫(yī)保支付方式改革等政策的推進(jìn)，公司藥品的及盈利水平可能會受到影響。
研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險：藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)至上市銷售常常需要耗費(fèi)10年以上的時間，期間任何決策偏差、技術(shù)失誤都將影響創(chuàng)新成果。近年來新藥審評和監(jiān)管的政策與措施不斷出臺，國家對于新藥開發(fā)中各階段的審評標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高。同時為應(yīng)對日益嚴(yán)峻的同質(zhì)化競爭環(huán)境，解決未滿足的臨床需求，公司采取了一系列的措施推動創(chuàng)新靶點前移，也因此會承擔(dān)更高的研發(fā)風(fēng)險。
審批不及預(yù)期風(fēng)險：審批過程中存在資料補(bǔ)充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長等風(fēng)險。
銷售不及預(yù)期風(fēng)險：隨著國內(nèi)藥品審評審批制度逐步與國際接軌，國外醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入國內(nèi)速度加快。同時本土醫(yī)藥企業(yè)在資本市場助力下數(shù)量增多，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競爭激烈，公司產(chǎn)品銷售面臨一定的市場壓力。海外仿制藥競爭逐漸激烈，也會導(dǎo)致銷售風(fēng)險增多。
質(zhì)量控制風(fēng)險：藥品質(zhì)量關(guān)乎人們的健康和生命，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)質(zhì)量的要求日趨嚴(yán)格。由于藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)較多，有可能因原材料、生產(chǎn)、質(zhì)檢、運(yùn)輸、儲存、使用等原因而使公司面臨一定的質(zhì)量控制風(fēng)險。
環(huán)境保護(hù)風(fēng)險：藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物，若處理不當(dāng)可能會對環(huán)境造成不利影響。隨著社會環(huán)保意識的增強(qiáng)，國家及地方環(huán)保部門的監(jiān)管力度不斷提高，對于污染物排放管控力度持續(xù)加大，公司面臨的環(huán)保壓力和風(fēng)險逐步增加，有可能需支付更高的環(huán)保費(fèi)用。
|
|
