>> 華鑫證券-醫(yī)藥行業(yè)周報：全球GLP-1市場穩(wěn)定擴容，關注國內(nèi)企業(yè)的授權機會-250817
| 上傳日期： |
2025/8/17 |
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| 1395KB |
| 格式： |
pdf 共30頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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1.東升西落，出海將是長期趨勢
根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2025年上半年，全球醫(yī)藥交易數(shù)量達456筆，同比增長32%；首付款總額達118億美元，同比激增136%；交易總金額高達1304億美元，同比增長58%。全球交易數(shù)量與金額均呈現(xiàn)顯著上升態(tài)勢。其中，涉及中國的交易貢獻了近50%的總金額和超過30%的交易數(shù)量。無論交易金額和總數(shù)，中國企業(yè)在全球創(chuàng)新藥中價值得到進一步認可。中國的研發(fā)效率優(yōu)勢正逐步顯現(xiàn)，而且工程師數(shù)量和臨床資源優(yōu)勢疊加。展望未來十年，中國的效率優(yōu)勢還將持續(xù)擴大，中國企業(yè)參與的創(chuàng)新藥交易預計超過全球的50%以上。根據(jù)wind數(shù)據(jù)，醫(yī)藥生物行業(yè)最近1月漲幅為11.07%，跑贏滬深300指數(shù)6.51個百分點，截止8月15日，醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)當期PE（TTM）39.94倍；高于5年歷史平均估值31.83倍。短期的板塊快速上漲，溢價率擴大，主要是陸續(xù)有重磅BD落地，繼三生制藥與輝瑞達成合作，恒瑞醫(yī)藥與GSK達成潛在120億美元里程碑付款及銷售分成，更多重磅交易落地催化估值的提升。創(chuàng)新出海為本輪創(chuàng)新藥行情提供估值錨點，但整體授權交易的落地，后續(xù)里程碑的支付仍需要臨床結(jié)果和注冊上市的兌現(xiàn)。短期處于BD的空窗期，創(chuàng)新藥板塊的估值波動加劇。
2.全球GLP-1市場穩(wěn)定擴容，中國企業(yè)迎來戰(zhàn)略機遇期
諾和諾德和禮來發(fā)布了2025年中期業(yè)績，其中諾和諾德的美格魯肽系列銷售合計收入1127.56億丹麥克朗，即166.83億美元，超過K藥的銷售額151.61億美元，成為了新一屆藥王，禮來的替爾泊肽系列銷售為147.34億美元，疊加度拉糖肽的21.874億美元。上半年全球GLP-1的銷售額超過336億美元，全年銷售將超過600億美元。8月15日諾和諾德宣布司美格魯肽獲得FDA批準脂肪性肝病（MASH）適應癥，MASH為長期治療，新適應癥獲批將持續(xù)擴大GLP-1的市場空間。價格方面，禮來大幅上調(diào)替爾泊肽在英國的供應價格。全球GLP-1研發(fā)管線新變化也為中國企業(yè)提供了新的機遇，其中輝瑞宣布全面終止自有GLP-1管線研發(fā)，但仍繼續(xù)重視慢病方向，繼續(xù)尋求合作機會。禮來公布口服GLP-1小分子Orforglipron的部分減重III期研究，ATTAIN-1的臨床研究顯示，最高劑量組（36mg Orforglipron組），治療72周之后，試驗參與者平均比安慰劑組多減輕了11個百分點的體重，對比注射用司美格魯肽，口服的Orforglipron減重效果仍有不足，這為中國企業(yè)提供了超越的機會。目前國內(nèi)企業(yè)中歌禮制藥的口服小分子GLP-1(ASC30)已開展在美國的13周IIa期臨床研究，在前期的I期臨床研究中，ASC30的4周減重平均值為6.5%，已具備BIC潛力。同時，小分子GLP-1的安全性和減重效率問題，MNC也重新審視減重的布局策略，雙靶/三靶點GLP-1也具有合作的價值點。國內(nèi)研發(fā)進度方面，恒瑞醫(yī)藥的HRS9531取得Ⅲ期臨床試驗積極頂線結(jié)果，眾生藥業(yè)的RAY1225完成治療減重Ⅲ期的全部入組，預計更多的臨床數(shù)據(jù)和商業(yè)化合作將陸續(xù)落地
3.中國創(chuàng)新藥企業(yè)引領CAR-T技術突破，關注體內(nèi)CAR-T
中國創(chuàng)新藥企業(yè)是全球CAR-T技術變革的核心力量，在BCMACAR-T開發(fā)中，中國企業(yè)成為全球市場的領先，并獲得持續(xù)的收入分成，根據(jù)強生2025年中報，與傳奇生物合作開發(fā)的Carvykti上半年銷售額達8.08億美元，全年銷售額有望突破20億美元發(fā)起沖刺。8月7日，CDE官網(wǎng)顯示，博生吉醫(yī)藥開發(fā)的CD7 CAR-T療法PA3-17注射液擬納入突破性治療品種，適應癥為用于治療成人復發(fā)/難治性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤。在Ⅰ期臨床中，PA3-17治療這類患者顯示出了高達84.6%的客觀緩解率（ORR）。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，全球尚無CD7靶向藥獲批。在CD7 CAR-T賽道，目前全球共有25個在研藥進入臨床（僅統(tǒng)計活躍狀態(tài)），其中20個都是國內(nèi)企業(yè)/機構研發(fā)。除了新靶點外，實體瘤CAR-T和通用型CAR-T也是中國企業(yè)在引領，6月25日，科濟藥業(yè)遞交了舒瑞基奧侖賽注射液（CT041，一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產(chǎn)品）的新藥上市申請，在2025年的ASCO大會上，科濟藥業(yè)發(fā)布了舒瑞基奧侖賽注射II期臨床試驗（CT041-ST-01）的主要結(jié)果，對于現(xiàn)有治療選擇極其有限、預后極差的晚期末線胃/食管胃結(jié)合部癌患者，舒瑞基奧侖賽無論在無進展生存期、總生存期還是腫瘤緩解率方面均展現(xiàn)出突破性的療效提升與巨大獲益。今年以來體內(nèi)CAR-T是MNC交易的重要方向，阿斯利康收購EsoBiotech，艾伯維收購Capstan，體內(nèi)CAR-T技術通過病毒或非病毒載體直接在患者體內(nèi)將內(nèi)源性T細胞原位改造為CAR-T細胞，有望克服體外生成CAR-T的眾多挑戰(zhàn)，推動CAR-T治療變革
風險提示
1.研發(fā)失敗或無法產(chǎn)業(yè)化的風險
醫(yī)藥生物技術壁壘高，研發(fā)失敗可能導致不能按計劃開發(fā)出新產(chǎn)品，無法產(chǎn)業(yè)化。
2.銷售不及預期風險
因營銷策略不能適應市場、學術推廣不充分等因素影響，導致銷售不及預期。
3.競爭加劇風險
如有多個同種產(chǎn)品已上市，或即將有多個產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場競爭激烈。
4.政策性風險
醫(yī)藥生物是受高監(jiān)管的行業(yè)，任何行業(yè)政策調(diào)整都可能對公司產(chǎn)生影響。
5.推
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