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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報:Arvinas創(chuàng)新療法Vepdegestrant上市申請獲FDA受理-250812
上傳日期:   2025/8/13 大?。?/td>   417KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2025年8月12日,醫(yī)藥板塊漲跌幅-0.23%,跑輸滬深300指數(shù)0.75pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第25名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療耗材(+1.60%)、醫(yī)療設(shè)備(+1.28%)、醫(yī)院(+0.68%)表現(xiàn)居前,其他生物制品(-0.95%)、疫苗(-0.67%)、線下藥店(-0.61%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為麥瀾德(+18.06%)、三鑫醫(yī)療(+14.24%)、翔宇醫(yī)療(+11.02%);跌幅榜前3位為海特生物(-8.67%)、昂利康(-7.79%)、南新制藥(-7.54%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,Arvinas宣布,美國FDA已受理其為Vepdegestrant所遞交的新藥申請(NDA),用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療的、雌激素受體陽性(ER+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)且伴有ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。Vepdegestrant是一款潛在“first-in-class”的口服PROTAC降解劑,已獲得美國FDA授予的突破性療法認定,用于治療經(jīng)治ER陽性、HER2陰性乳腺癌。若此次順利獲批,該療法將成為首個獲美國FDA批準(zhǔn)的PROTAC雌激素受體降解劑。
 ?。▉碓矗篈rvinas,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  天宇股份(300702):公司發(fā)布公告,近日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)簽發(fā)的關(guān)于替米沙坦工藝II原料藥的歐洲藥典適用性認證證書(CEP證書),為公司進一步豐富產(chǎn)品及拓展國際市場帶來積極的影響。
  海思科(002653):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的HSK47977片《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,該藥是公司自主研發(fā)的一種口服BCL6 PROTAC小分子制劑,擬用于非霍奇金淋巴瘤的治療。
  興齊眼藥(300573):公司發(fā)布公告,公司研發(fā)的伏立康唑滴眼液于近日完成了首例受試者入組,正式進入II期臨床試驗,該藥是以伏立康唑為活性成份的眼用制劑,適應(yīng)癥為真菌性角膜炎。
  九強生物(300406):公司發(fā)布公告,近日收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,公司產(chǎn)品免疫球蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)獲批上市,有利于增強公司的核心競爭力。
  風(fēng)險提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場競爭加劇風(fēng)險等。
  
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