>> 國海證券-海創(chuàng)藥業(yè)(688302)2025年半年報點評：氘恩扎魯胺開啟商業(yè)化，創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)推進-250819
| 上傳日期： |
2025/8/20 |
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| 288KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
國海證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
年慶功 |
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事件:
2025年8月14日海創(chuàng)藥業(yè)發(fā)布2025年半年度報告：2025年上半年公司營業(yè)收入0.13億元（上年同期為11萬元），歸母凈利潤-0.62億元，扣非歸母凈利潤-0.73億元。
投資要點:
公司首款產(chǎn)品氘恩扎魯安軟膠囊開啟商業(yè)化。公司首款產(chǎn)品氘恩扎魯安軟膠囊開啟商業(yè)化。公司自主開發(fā)的雄激素受體（AR）抑制劑，2025年5月獲得國家藥監(jiān)局批準上市。該產(chǎn)品二季度貢獻收入1306.88萬元。氘恩扎魯安軟膠囊主要用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），是國內(nèi)首款獲批上市用于該適應(yīng)癥的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。根據(jù)中國III期臨床研究結(jié)果，氘恩扎魯安顯著延長患者無進展生存期，并將疾病進展或死亡風險降低42%。相較于其他新型內(nèi)分泌藥物，氘恩扎魯安軟膠囊在安全性方面表現(xiàn)優(yōu)異，可顯著降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件發(fā)生率，且無皮疹相關(guān)不良反應(yīng)。2022年中國前列腺癌新發(fā)病例數(shù)達到13.4萬人。公司積極開展商業(yè)化準備公司，有望推動氘恩扎魯安軟膠囊快速放量。
持續(xù)投資創(chuàng)新藥研發(fā)，推進差異化布局管線。2025年上半年公司研發(fā)投入5696.72萬元。公司在研管線主要包括HP518（國內(nèi)首個進入臨床的口服ARPROTAC分子）、HP501（靶向URAT1，用于治療高尿酸血癥/痛風）、HP515（靶向THRβ，用于治療MASH/肥胖）。2025年5月，HP518澳大利亞臨床I期研究成果在國際期刊《Investigational New Drugs》發(fā)表。2025年5月，公司HP515聯(lián)合GLP-1R激動劑用于肥胖癥的臨床研究數(shù)據(jù)在第32屆2025歐洲肥胖癥大會（ECO）上以口頭報告形式發(fā)布。
盈利預(yù)測和投資評級
我們預(yù)計，2025/2026/2027年收入為1.59億元/3.80億元/5.86億元，對應(yīng)歸母凈利潤-1.95億元/-0.99億元/+0.13億元，2027年P(guān)E為497.41X。我們認為，公司創(chuàng)新產(chǎn)品氘恩扎魯安上市后有望逐步兌現(xiàn)業(yè)績，后線創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)推進。首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示
創(chuàng)新藥商業(yè)化銷售放量不及預(yù)期，創(chuàng)新藥國家醫(yī)保談判降價超預(yù)期，在研管線進度不及預(yù)期，在研產(chǎn)品安全性和有效性低于預(yù)期，公司核心技術(shù)人員流動風險
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