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>> 浦銀國際-科倫博泰(6990.HK)上半年業(yè)績好于預(yù)期,維持SKB264全年銷售指引-250819
上傳日期:   2025/8/19 大?。?/td>   831KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   浦銀國際
評級:   買入 作者:   胡澤宇,陽景
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公司1H25收入及凈虧損好于預(yù)期。上調(diào)目標(biāo)價至525港元,維持“買入”評級。
  1H25產(chǎn)品收入、凈虧損均好于預(yù)期:1H25公司實現(xiàn)收入人民幣9.5億元,其中產(chǎn)品收入為3.1億元(主要為SKB264收入, vs.1H24: 0),許可收入為6.3億元(vs.1H24: 13.8億元),均略好于Visible Alpha (VA)一致預(yù)期。歸母凈虧損進(jìn)一步縮窄至1.45億元(-146.8% YoY),好于VA一致預(yù)期,主要由于收入略好于預(yù)期、銷售費用低于預(yù)期。截至2025年6月30日,受益于上半年完成配售19.43億港元(人民幣17.8億元),現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物達(dá)到31億元(vs.2024年底:13.4億元)。
  商業(yè)化進(jìn)展順利,SKB264上半年實現(xiàn)3.02億元銷售,維持首年銷售目標(biāo)8-10億元指引不變:截至目前SKB264已于國內(nèi)獲批了兩項適應(yīng)癥(3L+ TNBC、3LEGFRmt NSCLC),公司整體商業(yè)化銷售隊伍達(dá)到350+人左右,上半年SKB264銷售進(jìn)展順利,已完成29個省掛網(wǎng),在超過1,000家醫(yī)院實現(xiàn)銷售收入,且獲得CSCO乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多項指南推薦。SKB264已通過基本醫(yī)保目錄初步形式審查,有望在今年下半年通過談判進(jìn)入醫(yī)保。適應(yīng)癥拓展方面,SKB264第三項適應(yīng)癥2LEGFRmtNSCLC預(yù)計將于2H25獲批,第四項適應(yīng)癥2LHR+/HER2- BC已于5月遞交NDA。展望全年,公司維持此前所說的SKB264首年商業(yè)化目標(biāo)8-10億元指引。除SKB264之外,另外兩款獲批產(chǎn)品A167 (PD-L1)和A140(西妥昔單抗生物類似藥)今年銷售貢獻(xiàn)預(yù)計有限,有望于明年加入醫(yī)保后開始明顯放量(目前均已通過醫(yī)保目錄初步形式審查)。
  近期建議重點關(guān)注ESMO大會上SKB264三期2L+ BC、2LNSCLC數(shù)據(jù)讀出:公司在此次ESMO大會上將匯報2LEGFRm NSCLC、2L+ HR+/HER2-BC兩項三期數(shù)據(jù),其中2LEGFRm NSCLC有望包含mPFS mOS數(shù)據(jù),2L+ HR+/HER2- BC有望包含OS趨勢數(shù)據(jù)。盡管公司此前尚未報告過2LEGFRm NSCLC數(shù)據(jù),但公司已于2025 ASCO大會披露過SKB264單用在3LEGFRm NSCLC適應(yīng)癥的三期mPFS、mOS獲益令人驚喜(HR分別為0.3、0.49),具備潛在最佳療效(更多細(xì)節(jié)請見我們此前ASCO數(shù)據(jù)解讀報告),我們期待SKB264在2LEGFRm NSCLC能夠繼續(xù)顯示其令人鼓舞的生存獲益數(shù)據(jù),若mPFS、mOS獲益數(shù)據(jù)積極(目前極少藥物能夠做到2L mOS顯著提升),有望進(jìn)一步提振市場對于SKB264在該競爭激烈的適應(yīng)癥的信心。對于2L+ HR+/HER2- BC,由于目前現(xiàn)有療法OS較長,需要更長隨訪時間觀測到生存獲益,因此預(yù)計此次ESMO大會更可能匯報的是OS趨勢情況。
  維持“買入”評級,上調(diào)目標(biāo)價至525港元:我們將2025E凈虧損預(yù)測下調(diào)至2.6億元,將2026E凈虧損調(diào)整至2億元凈盈利,主要由于下調(diào)銷售及管理費用預(yù)測?;贒CF估值模型(WACC:8.7%,永續(xù)增長率:3%),我們得到公司目標(biāo)價為525港元,維持“買入”評級。
  投資風(fēng)險:核心產(chǎn)品SKB264研發(fā)延誤或數(shù)據(jù)讀出不及預(yù)期、商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險、市場競爭激烈等。
  
 
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