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>> 國(guó)投證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(02171.HK)自體CAR-T進(jìn)入兌現(xiàn)階段,通用型CAR-T快速推進(jìn)中-250823
上傳日期:   2025/8/24 大?。?/td>   937KB
格式:   pdf  共8頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)投證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   連國(guó)強(qiáng),馮俊曦,李奔
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事件:公司發(fā)布2025年中期業(yè)績(jī),報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入0.51億元,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-0.75億元。
  自體CAR-T:Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奧侖賽NDA獲受理,BCMACAR-T澤沃基奧侖賽持續(xù)放量。2025年上半年,公司兩款自體CAR-T藥物均取得較大進(jìn)展,其中舒瑞基奧侖賽注射液新藥上市申請(qǐng)(NDA)獲CDE受理,用于治療Claudin18.2表達(dá)陽(yáng)性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌(G/GEJA);澤沃基奧侖賽完成認(rèn)證及備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋全國(guó)20多個(gè)省市,科濟(jì)藥業(yè)共計(jì)從商業(yè)化合作伙伴華東醫(yī)藥獲得111份有效訂單。
  通用型CAR-T:多個(gè)產(chǎn)品正在快速開發(fā)中。其中,靶向BCMA通用型CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品CT0596正在中國(guó)開展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。初步臨床數(shù)據(jù)已于2025年5月在公司官網(wǎng)發(fā)布,根據(jù)初步安全性及療效數(shù)據(jù),CT0596用于R/RMM患者總體耐受性良好,在所有預(yù)設(shè)劑量組都觀察到了CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增,并出現(xiàn)了令人鼓舞的療效信號(hào)。此外,公司多個(gè)通用型CAR-T產(chǎn)品亦正在快速開發(fā)中,包括用于治療血液惡性腫瘤及自身免疫性疾病的靶向CD19/CD20的KJ-C2219、用于治療急性髓系白血?。ˋML)的靶向CD38的KJ-C2320、用于治療實(shí)體瘤的KJ-C2114、用于治療AML/其他惡性腫瘤以及抗衰老的靶向NKG2DL的KJ-C2526。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2025年-2027年的收入分別為1.4億元、3.6億元、7.1億元,凈利潤(rùn)分別為-6.7億元、-6.5億元、-4.7億元;考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線,我們認(rèn)為公司未來(lái)發(fā)展前景可觀,首次給予買入-A的投資評(píng)級(jí),根據(jù)DCF模型給與6個(gè)月目標(biāo)價(jià)25.73港元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:臨床試驗(yàn)進(jìn)度與數(shù)據(jù)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),出海進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),銷售放量不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
  
科濟(jì)藥業(yè)-B股票研究報(bào)告
 
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