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>> 開源證券-醫(yī)藥生物行業(yè)周報:關注PD-(L)1/VEGF雙抗海內(nèi)外臨床進展-250824
上傳日期:   2025/8/24 大小:   2211KB
格式:   pdf  共11頁 來源:   開源證券
評級:   看好 作者:   余汝意,余克清
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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PD-(L)1/VEGF雙抗賽道第一梯隊海外臨床加速開展
  依沃西單抗(康方生物/Summit)已開展超十項注冊III期臨床,在海外開展近二十項臨床試驗,具有明確的全球先發(fā)優(yōu)勢。依沃西單抗已全面覆蓋NSCLC適應癥,海外一線治療驅(qū)動基因陰性及PD-L1 TPS≥50% NSCLC的兩項注冊臨床有望在2027年底左右完成主要指標的最終檢測。SSGJ-707(三生制藥/輝瑞)BD出海,海外臨床有望加速。截至2025年8月,SSGJ-707已開展一項頭對頭K藥、治療PD-L1陽性NSCLC的中國III期臨床,預計2026年還將開展一項聯(lián)合化療治療NSCLC的中國注冊III期臨床。輝瑞有望在今年啟動多款ADC與SGJ-707聯(lián)用的I/II期臨床,同時會在今年晚些時候宣布707的Ⅲ期研究計劃。
  PM8002(普米斯/ BioNTech/BMS)于今日在2025WCLC披露的一線SCLC早期數(shù)據(jù)優(yōu)異,并在多瘤種中探索與雙抗/ADC聯(lián)用可能性。
  2025H2建議關注后續(xù)管線數(shù)據(jù)讀出及BD出海
  8月11日,CDE官網(wǎng)顯示榮昌生物RC148擬納入突破性療法品種(BTD),針對聯(lián)合多西他賽治療經(jīng)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療(聯(lián)合或序貫)治療失敗的驅(qū)動基因陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC適應癥。RC148是我國第四款被納入突破性療法品種的PD-1/VEGF雙抗,此前被納入的有依沃西單抗、SSGJ-707和PM8002。JS207(君實生物)、RC148(榮昌生物)、SCTB14(神州細胞)、珀維拉芙普α(宜明昂科)、HB-0025(華海藥業(yè))等產(chǎn)品的II期臨床數(shù)據(jù)(NSCLC)有望于2025H2逐步成熟并讀出,關注后續(xù)出海的機會。
  推薦及受益標的
  推薦標的:制藥及生物制品:恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、三生制藥、人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、信達生物、陽光諾和、再鼎醫(yī)藥、百利天恒、澤璟制藥-U、諾誠健華、科倫博泰生物-B、三生國健、康諾亞-B、一品紅、海思科、艾力斯、艾迪藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、京新藥業(yè)、健康元;CXO:藥明康德、藥明合聯(lián)、泰格醫(yī)藥、藥明生物、博騰股份、泓博醫(yī)藥;科研服務:畢得醫(yī)藥、百普賽斯、皓元醫(yī)藥、昊帆生物、海爾生物、奧浦邁、阿拉??;中藥:東阿阿膠、江中藥業(yè)、天士力、濟川藥業(yè)、羚銳制藥、悅康藥業(yè)、方盛制藥、佐力藥業(yè);原料藥:普洛藥業(yè)、健友股份、華海藥業(yè)、奧銳特、博瑞醫(yī)藥;醫(yī)療器械:邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、英科醫(yī)療、萬孚生物、可孚醫(yī)療、圣湘生物、康拓醫(yī)療;醫(yī)療服務:愛爾眼科、通策醫(yī)療、美年健康、海吉亞醫(yī)療、錦欣生殖;零售藥店:益豐藥房。
  風險提示:藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風險、行業(yè)競爭格局惡化等。
  
 
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