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>> 國投證券-映恩生物-B(9606.HK)攜手BioNTech引領(lǐng)二代IO+ADC時代浪潮,HER2 ADC進入兌現(xiàn)階段-250827
上傳日期:   2025/8/28 大?。?/td>   937KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   國投證券
評級:   買入 作者:   連國強,馮俊曦,李奔
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事件:公司發(fā)布2025年中期業(yè)績,報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入12.3億元,實現(xiàn)歸母凈利潤-20.7億元。
  攜手BioNTech引領(lǐng)二代IO+ADC時代浪潮。目前公司已將HER2ADCDB-1303/BNT323、B7H3 ADCDB-1311/BNT324、TROP2 ADCDB1305/BNT325授權(quán)BioNTech,正積極與BioNTech合作推進DB1303/BNT323、DB-1311/BNT324、DB-1305/BNT325與二代IO產(chǎn)品PD-L1xVEGF雙抗BNT327的聯(lián)合應(yīng)用;其中HER2 ADC+PD-L1xVEGF雙抗聯(lián)合療法已開展針對乳腺癌的1/2期臨床,B7H3 ADC+PDL1xVEGF雙抗聯(lián)合療法已開展針對肺癌的1/2期臨床,TROP2ADC+PD-L1xVEGF雙抗聯(lián)合療法已開展針對實體瘤的1/2期臨床,此外B7H3 ADC還正在開展聯(lián)用PD-L1xVEGF雙抗或聯(lián)用TROP2ADC針對實體瘤的2期臨床;上述多個二代IO+ADC聯(lián)合療法后續(xù)進展值得關(guān)注,后續(xù)臨床數(shù)據(jù)讀出值得期待。
  HER2 ADC進入兌現(xiàn)階段,B7H3 ADCCRPC治療潛力突出。HER2ADCDB-1303/BNT323即將進入兌現(xiàn)階段,在海外預(yù)計最早于2025年H2向FDA申報治療HER2表達子宮內(nèi)膜癌的BLA,在國內(nèi)預(yù)計最早于2025年H2向NMPA申報HER2+乳腺癌二線治療的BLA。此外B7H3 ADCDB-1311/BNT324在ASCO 2025年會上披露了針對CRPC的優(yōu)異治療數(shù)據(jù),后續(xù)在該領(lǐng)域的持續(xù)推進值得期待。
  HER3 ADC等其他多個ADC管線產(chǎn)品快速推進中。公司HER3 ADCDB-1310已在1/2期臨床開發(fā)階段,并已于2025年7月獲FDA授予快速通道資格認定用于RGFR突變NSCLC治療;該產(chǎn)品已于ASCO2025年會上披露了針對EGFRm NSCLC早期數(shù)據(jù),表現(xiàn)出優(yōu)異療效。此外,EGFR/HER3雙抗ADCDB-1418/AVZO-1418也已開展1/2期臨床,ADAM9 ADCDB-1317已獲得澳大利亞CTN備案及HREC批準。
  投資建議:我們預(yù)計公司2025年-2027年的收入分別為18.0億元、14.0億元、15.0億元,凈利潤分別為-20.0億元、-2.7億元、-3.2億元;考慮到公司已上市/即將上市產(chǎn)品的放量潛力以及豐富的臨床研發(fā)管線,我們認為公司未來發(fā)展前景可觀,首次給予買入-A的投資評級,根據(jù)DCF模型給與6個月目標價357.98港元。
  風(fēng)險提示:臨床試驗進度與數(shù)據(jù)不及預(yù)期的風(fēng)險,出海進度不及預(yù)期的風(fēng)險,銷售放量不及預(yù)期的風(fēng)險。
 
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