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>> 東北證券-益方生物(688382)25年中期業(yè)績點評:盈利能力有所修復,研發(fā)管線穩(wěn)健推進-250906
上傳日期:   2025/9/7 大小:   324KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   東北證券
評級:   增持 作者:   葉菁,方心宇
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事件:
  公司發(fā)布2025年中期業(yè)績報告,實現(xiàn)收入0.19億元(+28.9%),實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.19億元,同比減虧0.95億元。
  點評:
  財務端:盈利能力有所修復。1)25H1實現(xiàn)營業(yè)收入0.19億元(+28.9%),主要系當期確認技術授權與技術合作收入增加。實現(xiàn)毛利潤率87.0%(+29.5pct),同時管理與研發(fā)費用絕對值、費率同比均明顯下降,其中研發(fā)費用下降主要系格索雷塞注冊臨床試驗于2024年結束,報告期內(nèi)與其相關的研發(fā)投入相應減少;2)貝福替尼和格索雷塞產(chǎn)品已經(jīng)上市且已完成對外授權,助力公司現(xiàn)金流持續(xù)改善,隨著合作方更多產(chǎn)品適應癥臨床研究的推進,未來有望為公司貢獻更多收入。
  已授權兩大產(chǎn)品積極開拓新適應癥。1)貝福替尼:EGFR敏感突變陽性的IB-IIIB期的NSCLC患者術后輔助治療及聯(lián)合MCLA-129的研發(fā)正在推進中;2)格索雷塞:24年11月獲NMPA批準上市,2025年《CSCO非小細胞肺癌診療指南》新增格索雷塞為KRASG12C突變晚期NSCLC后線治療的I級推薦。①2025年6月,根據(jù)國際知名期刊《信號轉(zhuǎn)導與靶向治療》,單藥或聯(lián)合西妥昔單抗治療晚期或轉(zhuǎn)移性CRC均顯示出良好的療效和安全性,②根據(jù)2025年美國ASCO會議壁報披露數(shù)據(jù),格索雷塞聯(lián)合應世生物FAK抑制劑,一線治療KRASG12C突變NSCLC患者的mPFS達22.3個月,中位總生存期尚未達到。
  在研管線臨床研究穩(wěn)健推進中。1)D-0502:Ⅲ期臨床試驗正在按計劃進行中,同步開展與哌柏西利聯(lián)合應用的多中心臨床試驗;2)D-0120:IIa期臨床試驗結果顯示出了優(yōu)良的降尿酸效果,在每日給藥4mg劑量下患者的血尿酸達標率為80%,與非布司他聯(lián)用效果比單藥效果明顯增強。另一方面,23年4月在美國啟動D-0120與別嘌醇聯(lián)合用藥的II期臨床試驗,按計劃推進中;3)D-2570:①2025年4月,公司已完成針對銀屑病的II期臨床研究報告,在中重度銀屑病患者中療效優(yōu)于同類競品,療效可與抗IL-17A,抗IL-23抗體相媲美;②2025年4月,針對銀屑病的III期臨床試驗方案已完成與CDE溝通;③2025年5月,針對中、重度活動性潰瘍性結腸炎的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。
  盈利預測:公司擁有一站式自主研發(fā)平臺,在研管線儲備豐富,新品有望陸續(xù)上市。我們預計公司2025-2027年公司歸母凈利潤分別為-2.36/-1.71/-1.14億元,EPS分別為-0.41/-0.30/-0.20元,首次覆蓋給予“增持”評級。
  風險提示:研發(fā)進度不及預期、新藥銷售不及預期風險
  
 
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