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>> 光大證券-益方生物(688382)2024年年報(bào)點(diǎn)評(píng):格索雷塞片成功獲批上市,期待D-2570更多數(shù)據(jù)讀出-250506
上傳日期:   2025/5/6 大?。?/td>   680KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來源:   光大證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   王明瑞,張瀚予
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事件:公司發(fā)布2024年年報(bào),實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.69億元,同比下降9.02%;歸母凈利潤(rùn)為-2.40億元;扣非歸母凈利潤(rùn)為-2.50億元;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為-2.42億元。
  點(diǎn)評(píng):
  全力推進(jìn)臨床研究,格索雷塞片成功獲批上市。2024年公司全力推進(jìn)主要產(chǎn)品的臨床研究,并取得了重要進(jìn)展。2024年11月,格索雷塞片獲批上市。同月,D-2570針對(duì)銀屑病的II期臨床試驗(yàn)完成所有訪視,并取得了積極的臨床研究結(jié)果。其他臨床及臨床前產(chǎn)品的研發(fā)工作也均按計(jì)劃推進(jìn)中。目前,公司共有2款對(duì)外授權(quán)的上市產(chǎn)品,1款處于注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品、2款處于II期臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品以及多個(gè)臨床前在研項(xiàng)目:
  1)Taragarestrant(D-0502):2021年10月,CDE同意D-0502開展在既往經(jīng)治ER陽(yáng)性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)。2022年9月,該注冊(cè)性Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。同時(shí),D-0502正在中國(guó)和美國(guó)開展與CDK4/6抑制劑哌柏西利聯(lián)合用藥的國(guó)際多中心試驗(yàn);
  2)D-0120:于2023年4月在美國(guó)啟動(dòng)了D-0120與別嘌醇聯(lián)合用藥的II期臨床試驗(yàn),目前正按計(jì)劃進(jìn)行中;
  3)D-2570:2023年12月,公司啟動(dòng)D-2570銀屑病適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn),該試驗(yàn)已于2024年11月完成所有訪視,并取得了積極的臨床研究結(jié)果。臨床數(shù)據(jù)顯示,D-2570治療中重度銀屑病患者的療效顯著優(yōu)于安慰劑,也優(yōu)于目前已上市的同類TYK2抑制劑,在效果上也可與抗體生物藥(如抗IL-17A,抗IL-23抗體)相媲美,總體耐受性良好,未來有望為包括銀屑病在內(nèi)的自身免疫性疾病患者提供一種新的治療選擇。目前,D-2570正在臨床開發(fā)中,擬用于銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等多個(gè)免疫疾病的治療。
  盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí):由于核心產(chǎn)品D-0120啟動(dòng)美國(guó)臨床試驗(yàn),D-2570新增針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床開發(fā),預(yù)計(jì)將導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用大幅度增加,我們下調(diào)2025~2026年歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)為-2.57/ -2.23億元(原預(yù)測(cè)為-1.91/-1.50億元),新增2027年歸母凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)為-0.46億元??紤]到公司技術(shù)平臺(tái)潛力巨大,布局思路領(lǐng)先,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);政策變化帶來價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn);競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)
 
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