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事件：公司發(fā)布2024年三季報(bào)，前三個(gè)季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入0.19億元，同比下降84.94%；歸母凈利潤為-3.05億元；扣非歸母凈利潤為-3.13億元；經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-2.90億元。其中，2024Q3實(shí)現(xiàn)營收4.28百萬元，同比下降90.92%；歸母凈利潤為-0.91億元；扣非歸母凈利潤為-0.99億元。
　　點(diǎn)評(píng)：
　　持續(xù)加碼研發(fā)，穩(wěn)步推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度。2024年前三季度，公司研發(fā)投入合計(jì)2.96億元，同比下降15.28%。其中，2024Q3研發(fā)投入為0.87億元，同比下降22.39%。公司穩(wěn)步推進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品管線，獲得的研發(fā)成果包括：
　　1）與貝達(dá)藥業(yè)合作開發(fā)的貝福替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥、貝福替尼聯(lián)合MCLA129治療EGFR敏感突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的I期研究等項(xiàng)目正在進(jìn)行中；
　　2）2024年5月，一項(xiàng)評(píng)估D-1553對(duì)比多西他賽治療的III期臨床研究完成首例受試者入組，目前正在按計(jì)劃進(jìn)行中；
　　3）2024年6月，D-1553兩個(gè)新適應(yīng)癥再度被CDE納入突破性治療藥物程序；
　　4）2024年6月，D-1553聯(lián)合勤浩醫(yī)藥SHP2抑制劑GH21治療KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)通過CDE審評(píng)。
　　5）D-1553單藥在KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者中的II期單臂注冊(cè)研究結(jié)果于2024年4月入選美國癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)（AACR）會(huì)議壁報(bào)，并于2024年6月在國際著名期刊《柳葉刀-呼吸病學(xué)》上發(fā)表。
　　D-1553獲批在即，上市后商業(yè)化前景可期。2023年5月，D-1553的關(guān)鍵注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)完成患者入組，2023年12月，D-1553單藥治療既往經(jīng)一線系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展或不可耐受的KRASG12C突變的非小細(xì)胞肺癌NDA獲得NMPA受理，后于2024年1月獲優(yōu)先審評(píng)資格，獲批在即。
　　盈利預(yù)測、估值與評(píng)級(jí)：由于截至2024年11月4日，D-1553仍未獲批上市，公司沒有收到來自該產(chǎn)品上市的里程碑付款，因此我們下調(diào)2024~2025年歸母凈利潤預(yù)測為-3.60/ -1.91億元（原預(yù)測為-1.86/-0.48億元），新增2026年歸母凈利潤預(yù)測為-1.50億元?？紤]到公司技術(shù)平臺(tái)潛力巨大，布局思路領(lǐng)先，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；政策變化帶來價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)；競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)