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藥構(gòu)出發(fā)，面向全球的創(chuàng)新藥Biotech。益方生物成立于2013年，是一家立足中國(guó)、具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)學(xué)術(shù)背景深厚，憑借對(duì)疾病作用機(jī)理的深入研究和理解，選擇具有潛力的藥物靶點(diǎn)，從化合物與靶點(diǎn)的結(jié)合構(gòu)象出發(fā)，設(shè)計(jì)藥物，滿足臨床需求。
　　靶點(diǎn)出發(fā)，涵蓋實(shí)體瘤及代謝性疾病兩大領(lǐng)域。公司自主研發(fā)了一系列具有專利保護(hù)的創(chuàng)新型靶向藥物，覆蓋實(shí)體瘤、代謝性疾病兩大領(lǐng)域。
　　實(shí)體瘤：已有產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化，瞄準(zhǔn)臨床需求迫切的適應(yīng)癥。
　　1）貝福替尼：是第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），用于治療EGFR突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。2023年5月，其二線治療成功獲批上市；一線治療的NDA已獲受理，目前已授權(quán)給合作伙伴貝達(dá)藥業(yè)進(jìn)行制造、市場(chǎng)推廣及銷(xiāo)售。EGFR-TKI作為NSCLC治療的標(biāo)準(zhǔn)藥物，目前共有三代，三代因其能克服T790M耐藥突變，可大幅提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的抑制作用。因此，三代EGFR-TKI治療優(yōu)勢(shì)明顯，替代空間廣闊；
　　2） D-1553：是一款KRASG12C抑制劑，可用于治療帶有KRASG12C突變的多種癌癥，且已獲得突破性療法認(rèn)證并處于臨床II期（NSCLC）；KRAS是癌癥治療中最重要的靶點(diǎn)之一，G12C作為KRAS最常見(jiàn)的突變，國(guó)內(nèi)發(fā)病人群預(yù)計(jì)2025年達(dá)到5.1萬(wàn)人，患者較多；此外，國(guó)內(nèi)尚無(wú)KRASG12C抑制劑獲批，臨床需求十分急迫，有望加速獲批上市；
　　3） D-0502：是一款口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），國(guó)內(nèi)已進(jìn)入臨床III期。SERD靶向藥是國(guó)內(nèi)乳腺癌患者的主要治療方案，但目前僅有氟維司群一款藥物獲批上市，其肌肉注射的給藥特點(diǎn)，導(dǎo)致患者順應(yīng)性差、生物利用度低，因此全球市場(chǎng)對(duì)于新型口服SERD靶向藥有著強(qiáng)烈需求。
　　代謝性疾?。貉邪l(fā)進(jìn)度靠前，目標(biāo)患者人群龐大的藍(lán)海市場(chǎng)。
　　4） D-0120：是尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑，用于治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。隨飲食結(jié)構(gòu)變化，中國(guó)代謝性疾病患者人數(shù)不斷上升，現(xiàn)有治療方案以非布司他和苯溴馬隆為主，安全性問(wèn)題突出。由于促尿酸排泄比抑制尿酸合成更為有效，因此URAT1靶點(diǎn)潛力巨大。產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入IIb期，進(jìn)度靠前。
　　盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)：我們預(yù)計(jì)公司2023~2025年主營(yíng)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入分別為1.83/2.90/4.31億元；歸母凈利潤(rùn)分別為-2.89/-1.86/-0.48億元。采用對(duì)公司管線的絕對(duì)估值作為主要估值參考，給予公司整體估值89億元，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)15.5元。首次覆蓋，考慮到公司技術(shù)平臺(tái)潛力巨大，布局思路領(lǐng)先，給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；政策變化帶來(lái)價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)；競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。