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>> 國金證券-益方生物(688382)KRAS數(shù)據(jù)優(yōu)異,BD與多項(xiàng)研發(fā)推進(jìn)并舉-231028
上傳日期:   2023/10/29 大?。?/td>   901KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   國金證券
評級:   買入 作者:   趙海春
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事件
  2023年10月27日,公司公告,2023年前三季度營收1.27億元,歸母/扣非凈利潤虧損2.41/2.48億元。2023年三季度營收0.47億元;歸母/扣非凈利潤虧損0.74/0.75億元。業(yè)績符合預(yù)期。
  點(diǎn)評
  三代EGFR貝福替尼商業(yè)化貢獻(xiàn)收入,多研發(fā)管線快速推進(jìn)。(1)公司前三季度營收1.27億元,主要為確認(rèn)技術(shù)許可及合作收入。貝福替尼已完成了1L/2L非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)注冊臨床試驗(yàn),其中2L治療在2023年5月29日獲得NMPA批準(zhǔn)上市。同時(shí),貝福替尼拓展適應(yīng)癥用于既往未經(jīng)治療的EGFR敏感突變局部晚期1LNSCLC于2023年1月申請NDA,未來有望進(jìn)一步貢獻(xiàn)業(yè)績增量。(2)2D0502是公司自主研發(fā)的一款口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),用于治療雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性的乳腺癌。既往經(jīng)治ER陽性、HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的注冊性III期臨床試驗(yàn)患者入組進(jìn)行中。同時(shí),CDK4/6抑制劑哌柏西利、尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1URAT1)抑制劑以及TYK2新型口服選擇性抑制劑臨床試驗(yàn)進(jìn)度符合預(yù)期。
  KRASG12C臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,5.5億授權(quán)正大天晴商業(yè)化合作。(1)Garsorasib是公司自主研發(fā)的KRASG12C選擇性抑制劑,在NSCLC和結(jié)直腸癌患者中皆展現(xiàn)出了良好的抗腫瘤活性。在歐洲腫瘤學(xué)會,公司以壁報(bào)展示的形式公布了Garsorasib在KRASG12C突變的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期臨床研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,Garsorasib單藥治療在KRASG12C突變的PCa患者中展現(xiàn)出良好的耐受性和臨床活性,確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)為85.7%(12/14),中位無進(jìn)展生存期為8.54個(gè)月(95%CI,2.73,NA)。(2)同時(shí),公司就Garsorasib與正大天晴簽署《許可與合作協(xié)議》。根據(jù)該協(xié)議,公司授予正大天晴協(xié)議期限內(nèi)在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可權(quán)。正大天晴將向公司支付最高不超過5.5億元的首付款及里程碑款并按年凈銷售額向公司分層支付特許權(quán)使用費(fèi),公司現(xiàn)金流有望進(jìn)一步改善。
  盈利預(yù)測、估值與評級
  我們維持盈利預(yù)測,預(yù)計(jì)2023/24/25年?duì)I收1.32/1.77/2.39億元;歸母虧損5.27/4.61/4.38億元。維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  醫(yī)療政策風(fēng)險(xiǎn)、市場競爭風(fēng)險(xiǎn)、新品推進(jìn)不及預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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