>> 華鑫證券-益方生物(688382)公司事件點評報告：貝福替尼醫(yī)保談判在即，KRAS G12C抑制劑數(shù)據(jù)優(yōu)秀達成重要合作-231117
| 上傳日期： |
2023/11/17 |
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| 257KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
華鑫證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
胡博新,吳景歡 |
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事件
益方生物科技股份發(fā)布2023年三季報：2023年前三季度實現(xiàn)營收1.27億元；實現(xiàn)歸母凈利潤-2.41億元；扣非歸母凈利潤-2.48億元。
2023年三季度單季實現(xiàn)營收0.47億元；實現(xiàn)歸母凈利潤0.74億元；扣非歸母凈利潤-0.75億元。
投資要點
▌貝福替尼商業(yè)化貢獻收入，醫(yī)保談判在即，未來營收持續(xù)增長可期
2023年前三季度公司實現(xiàn)營收1.27億元，Q3單季度實現(xiàn)營收0.47億元，主要系確認技術許可及合作收入。貝福替尼是公司自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑），于2023年5月獲NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）批準用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療出現(xiàn)疾病進展，并且伴隨EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。貝福替尼一線治療非小細胞肺癌,于2023年10月獲批上市。公司與貝達藥業(yè)于2018年12月達成了研發(fā)與商業(yè)化合作，獲得2.3億美元的首付款和里程碑付款。
隨著2023年醫(yī)保談判節(jié)奏臨近，貝福替尼即將參加2023年醫(yī)保談判。作為本次醫(yī)保談判中為數(shù)不多首次談醫(yī)保的大品種之一，未來若能成功納入醫(yī)保目錄，將有望加速放量，有望持續(xù)給公司帶來營收增長。
▌ KRASG12C抑制劑研發(fā)進度領先，臨床效果優(yōu)秀，授權正大天晴商業(yè)化合作。
Garsorasib是公司自主研發(fā)的一款新型、高效的KRASG12C抑制劑，用于治療帶有KRASG12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等多種癌癥，也是國內首個自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑。2023年5月，Garsorasib的關鍵注冊性II期臨床完成患者入組。2023年10月，公司在歐洲腫瘤學會（ESMO）年會上公布了Garsorasib在KRASG12C突變的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期臨床研究數(shù)據(jù)，結果顯示，Garsorasib單藥治療在KRASG12C突變的PCa患者中展現(xiàn)出良好的耐受性和臨床活性，確認的客觀緩解率（ORR）為35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）為85.7%（12/14），中位無進展生存期為8.54個月（95%CI,2.73,NA）。此外，Garsorasib在中國、美國等全球多地區(qū)開展臨床試驗，為未來出海做充分的準備。
2023年8月，公司就Garsorasib與正大天晴達成許可合作協(xié)議，授予正大天晴在協(xié)議期限內對公司Garsorasib在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權。正大天晴將向公司支付最高不超過人民幣5.5億元的首付款及里程碑款；并按年凈銷售額向公司分層支付特許權使用費。
▌堅持自主研發(fā)，聚焦腫瘤、代謝及自身免疫性疾病在，在研管線順利推進
2023年前三季度研發(fā)費用3.49億元，同比下降7.49%。公司目前所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)，共有10余個項目處于臨床階段：用于治療ER陽性、HER2陰性乳腺癌的D-0502處于III期臨床，用于治療銀屑病等自身免疫性疾病的TYK2抑制劑D-1553處于II期臨床，D-0120處于IIb期臨床，D-2570已完成I期臨床。各研發(fā)項目目前都在穩(wěn)步推進中，隨著產(chǎn)品陸續(xù)上市，公司長期發(fā)展前景可期。
▌盈利預測
推薦邏輯：（1）目前堅持自主研發(fā)，核心技術具備先進性：公司選擇國際較前沿的生物靶點進行開發(fā)，并且針對開發(fā)難度大，但臨床急需治療藥物的大適應癥；D-0120等多個核心產(chǎn)品開發(fā)進度位居第一梯隊；已有的臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，驗證公司研發(fā)實力；（2）積極推進授權合作模式，保障公司營收和盈利的穩(wěn)定增長：公司憑著貝福替尼和D-1553優(yōu)秀的數(shù)據(jù)，積極和商業(yè)化經(jīng)驗豐富的企業(yè)開展合作，可以更好的實現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)品的商業(yè)化價值，保障公司盡快實現(xiàn)營收的增長。（3）管線豐富，多個產(chǎn)品上市可期，看好公司長期發(fā)展。
我們預測公司2023-2025年收入分別為1.85、1.98、4.27億元，歸母凈利潤分別為-3.72、-3.68、-3.23億元，EPS分別為-0.65、-0.64、-0.56元，當前股價對應PE分別為25.3、-25.5、-29.0倍，首次覆蓋，給予“買入”投資評級。
▌風險提示
生長激素銷售推廣不及預期；生長激素競爭風險；產(chǎn)品研發(fā)進展不及預期；行業(yè)政策、集采等不確定性風險。
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