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太平洋證券-益方生物(688382)貝福替尼和格索雷塞商業(yè)化推進(jìn)順利,關(guān)注TYK2i UC 2期臨床-250428
上傳日期:
2025/4/29
大?。?/td>
760KB
格式:
pdf 共5頁(yè)
來(lái)源:
太平洋證券
評(píng)級(jí):
買(mǎi)入
作者:
周豫
,
霍亮
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
事件:
近日公司發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī)公告。
觀(guān)點(diǎn):
公司虧損減少,研發(fā)投入持續(xù)維持較高水平,在手現(xiàn)金17億元。2024年公司營(yíng)業(yè)收入為1.69億元,同比減少9.02%,收入主要來(lái)自技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作,以及貝福替尼、格索雷塞銷(xiāo)售提成收益。2024年公司研發(fā)費(fèi)用3.84億元,同比減少13.22%,管理費(fèi)用為0.52億元,同比減少13.73%。2024年公司歸母凈利潤(rùn)為-2.4億元,扣非歸母凈利潤(rùn)為-2.5億元,虧損同比收窄0.44億元。截止2024年底,公司在手貨幣資金及交易性金融資產(chǎn)余額合計(jì)約17億元,可以支持3年以上運(yùn)營(yíng)。
貝福替尼和格索雷塞商業(yè)化推進(jìn)順利,URAT1中美痛風(fēng)2期同步推進(jìn)。截止目前,公司兩款商業(yè)化產(chǎn)品,EGFR抑制劑貝福替尼(授權(quán)貝達(dá)藥業(yè))和KRASG12C抑制劑格索雷塞(授權(quán)正大天晴)均已獲批上市,并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,2025年銷(xiāo)售分成有望加速增長(zhǎng)。在研臨床管線(xiàn)中,D-0502(口服SERD)二線(xiàn)治療HR+/HER2-BC處于3期注冊(cè)臨床,進(jìn)度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先;D-0120(URAT1)中美同步推進(jìn)痛風(fēng)2期臨床。
TYK2i全球市場(chǎng)規(guī)模接近百億美金,D-2570銀屑病數(shù)據(jù)同類(lèi)最佳,銀屑病3期已啟動(dòng),并向高潛適應(yīng)癥潰瘍性結(jié)腸炎擴(kuò)展。TYK2是自免疾病的潛力靶點(diǎn),首款上市產(chǎn)品氘可來(lái)昔替尼銷(xiāo)售峰值約40億美金,武田的TAK-279銷(xiāo)售峰值預(yù)計(jì)30-60億美金。D-2570(TYK2i)銀屑病2期療效數(shù)據(jù)優(yōu)于同靶點(diǎn)產(chǎn)品,亦可與生物藥相媲美,且安全耐受性良好,目前正在推進(jìn)銀屑病3期臨床和潰瘍性結(jié)腸炎(UC)2期臨床。根據(jù)TheLancet,UC具有高患病率,歐洲(505/10萬(wàn))、加拿大(248/10萬(wàn))和美國(guó)(214/10萬(wàn))居前三。中國(guó)UC發(fā)病率為8.95/10萬(wàn),中國(guó)香港UC患病率為24.5/10萬(wàn)。針對(duì)UC適應(yīng)癥,全球在研TYK2i抑制劑中,BMS和Ventyx先后折戟UC和克羅恩?。–D),武田的TAK-279正在分別進(jìn)行UC和CD的2b期臨床研究,預(yù)計(jì)2026-2027年數(shù)據(jù)讀出。
2025年核心管線(xiàn)具有多項(xiàng)催化劑,關(guān)注TYK2i潰瘍性結(jié)腸炎2期臨床推進(jìn)。1)貝福替尼(EGFR):國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售放量;2)格索雷塞(KRASG12C):①?lài)?guó)內(nèi)銷(xiāo)售放量;②聯(lián)合用藥治療1LKRASG12C突變NSCLC的3期臨床啟動(dòng);3)D-0120(URAT1):美國(guó)痛風(fēng)2期臨床預(yù)計(jì)年內(nèi)數(shù)據(jù)讀出。5)D-2570(TYK2):①銀屑病3期臨床正式啟動(dòng)并完成首例患者入組;②UC 2期臨床正式啟動(dòng)并完成首例患者入組。
投資建議:
我們分別使用DCF法和NPV法進(jìn)行估值并取二者平均數(shù),測(cè)算出目標(biāo)市值為204億元人民幣,對(duì)應(yīng)股價(jià)為35.28元,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)或銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。
益方生物-U股票研究報(bào)告
國(guó)聯(lián)民生證券-益方生物(688382)益方生物:步入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥企-250228
海通證券-益方生物(688382)公司研究報(bào)告:D-2570展現(xiàn)出BIC潛力,建議持續(xù)關(guān)注公司進(jìn)展-250220
華西證券-益方生物(688382)立足中國(guó),具有全球視野的創(chuàng)新藥企業(yè)-250121
天風(fēng)證券-益方生物(688382)TYK2抑制劑臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,多條管線(xiàn)具有持續(xù)兌現(xiàn)能力-241220
太平洋證券-益方生物(688382)專(zhuān)注小分子靶向藥,代謝和自免管線(xiàn)收獲期臨近-241206
長(zhǎng)城國(guó)瑞證券-益方生物(688382)格索雷塞獲批上市,在研管線(xiàn)推進(jìn)順利-241122
光大證券-益方生物(688382)2024年三季報(bào)點(diǎn)評(píng),穩(wěn)步推進(jìn)臨床進(jìn)度,D~1553獲批上市在即-241106
東方證券-益方生物-U(688382)2024年中報(bào)點(diǎn)評(píng):格舒瑞昔上市在即,研發(fā)進(jìn)展順利-240823
東方證券-益方生物-U(688382)首次覆蓋報(bào)告:立足未滿(mǎn)足需求,專(zhuān)注高門(mén)檻靶向藥開(kāi)發(fā)-240731
光大證券-益方生物(688382)投資價(jià)值分析報(bào)告:藥構(gòu)出發(fā),面向全球的創(chuàng)新藥Biotech-240220
更多益方生物-U研究報(bào)告
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