>> 中信建投-聯(lián)邦制藥(03933.HK)創(chuàng)新管線持續(xù)推進(jìn)，制劑產(chǎn)品加速出海-250907
| 上傳日期： |
2025/9/8 |
大?。?/td>
| 1014KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
-- |
作者： |
賀菊穎,袁清慧,劉若飛 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告，僅限高級(jí)會(huì)員查看 |
|
|
核心觀點(diǎn)
公司25H1利潤(rùn)端受BD交易首付款到賬影響增長(zhǎng)迅速，合作項(xiàng)目順利推進(jìn)。中間體及原料藥業(yè)務(wù)受需求影響有所承壓，制劑端穩(wěn)健增長(zhǎng)，其中胰島素系列受出海影響收入同比增長(zhǎng)74.5%，表現(xiàn)亮眼。三靶點(diǎn)GLP-1重磅交易達(dá)成，總價(jià)值最高20億美元。分紅派息保持高比例，持續(xù)回饋股東。展望未來：1）GLP-1等管線持續(xù)推進(jìn)，關(guān)注臨床進(jìn)展；2）胰島素海外有望加速增長(zhǎng)，動(dòng)保業(yè)務(wù)新產(chǎn)能25H2陸續(xù)投入使用；3）中間體原料藥下半年有望企穩(wěn)回升。看好公司長(zhǎng)期發(fā)展。
事件
公司發(fā)布2025H1業(yè)績(jī)報(bào)告
公司發(fā)布25H1業(yè)績(jī)公告，25H1實(shí)現(xiàn)收入75.19億元，同比增長(zhǎng)4.8%；歸母凈利潤(rùn)18.94億元，同比增長(zhǎng)27%。董事會(huì)建議派發(fā)中期派息每股人民幣16分。7月，公司完成1.56億股股份配售，募集總額22.09億港幣。
簡(jiǎn)評(píng)
主營(yíng)業(yè)務(wù)基本符合預(yù)期，創(chuàng)新管線后續(xù)可期
25H1公司實(shí)現(xiàn)收入75.19億元，同比增長(zhǎng)4.8%；歸母凈利潤(rùn)18.94億元，同比增長(zhǎng)27%，公司整體業(yè)績(jī)表現(xiàn)基本符合此前預(yù)期。從分部表現(xiàn)來看，1）中間體業(yè)務(wù)25H1對(duì)外銷售收入為10.11億元，同比下降23%；2）原料藥業(yè)務(wù)25H1對(duì)外銷售收入為25.30億元，同比下降27%；3）制劑產(chǎn)品25H1對(duì)外銷售收入為25.45億元，同比增長(zhǎng)6.1%，對(duì)外授權(quán)收入14.34億元。中間體及原料藥業(yè)務(wù)受部分品種價(jià)格下行以及市場(chǎng)需求有所減少等影響，上半年短期承壓。制劑業(yè)務(wù)增長(zhǎng)穩(wěn)健，其中板塊收入（含對(duì)外授權(quán)）同比增長(zhǎng)65.9%，胰島素系列收入同比增長(zhǎng)74.5%。
從業(yè)務(wù)板塊拆分來看：
1）中間體原料藥：25H1短期承壓，產(chǎn)能利用率保持較高水平。25H1公司中間體對(duì)外銷售收入10.11億元，同比下降23.1%；原料藥業(yè)務(wù)25H1對(duì)外銷售收入為25.30億元，同比下降27.0%。中間體原料藥業(yè)務(wù)受部分品種價(jià)格下行以及市場(chǎng)需求有所減少等影響，上半年短期承壓。從產(chǎn)能利用率來看，公司中間體和原料藥主要品種6-APA/青霉素G鉀工業(yè)鹽（100%）、半合成青霉素類（100%）產(chǎn)能均保持高位運(yùn)行，頭孢類（70.2%）、β內(nèi)酰胺酶抑制劑類（69.3%）產(chǎn)能保持較高水平，預(yù)計(jì)公司在青霉素產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)份額仍保持提升趨勢(shì)。
2）制劑：胰島素出海加速增長(zhǎng)，動(dòng)保新產(chǎn)能即將投入運(yùn)營(yíng)。25H1公司制劑產(chǎn)品對(duì)外銷售收入（含對(duì)外授權(quán)）為39.79億元，同比增長(zhǎng)65.9%，其中制劑產(chǎn)品25H1對(duì)外銷售收入為25.45億元，同比增長(zhǎng)6.1%，主要受到胰島素加速增長(zhǎng)影響。分業(yè)務(wù)條線來看：（1）胰島素系列收入9.61億元，同比增長(zhǎng)74.5%。國(guó)內(nèi)借助24年集采A類中采機(jī)會(huì)持續(xù)提升胰島素產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售2.59億元，同樣保持高速增長(zhǎng)。（2）動(dòng)保業(yè)務(wù)收入5.65億元，同比減少15.9%，主要受到內(nèi)蒙古基地GMP認(rèn)證影響以及部分客戶需求變動(dòng)影響。公司在經(jīng)濟(jì)型和伴侶型動(dòng)物藥品布局方面雙管齊下，從原有畜類業(yè)務(wù)逐步擴(kuò)展至禽類、水產(chǎn)類和寵物類，收入來源逐漸多元化。同時(shí)內(nèi)蒙聯(lián)邦基地八月份已全線通過過新版GMP認(rèn)證并投入生產(chǎn)；河南聯(lián)牧預(yù)估在十月份陸續(xù)拿到生產(chǎn)批件并進(jìn)行生產(chǎn)；珠海聯(lián)邦預(yù)計(jì)25年底陸續(xù)拿到批件開始生產(chǎn)。隨著諸多新基地陸續(xù)投入運(yùn)行，動(dòng)保業(yè)務(wù)有望恢復(fù)增長(zhǎng)。
三靶點(diǎn)GLP-1成功出海，創(chuàng)新管線持續(xù)推進(jìn)。UBT251注射液為公司GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)藥物。2025年3月24日，聯(lián)邦制藥及全資子公司聯(lián)邦生物科技與諾和諾德簽訂了獨(dú)家許可協(xié)議，諾和諾德獲得全球開發(fā)、制造和商業(yè)化UBT251的權(quán)利（不包括中國(guó)大陸及中國(guó)港澳臺(tái)）。支付包括首付款2億美元以及最高可達(dá)18億美元里程碑付款。同時(shí)聯(lián)邦制藥有權(quán)收取基于該地區(qū)年度凈銷售額計(jì)算的分層銷售提成。目前UBT251已開展2型糖尿病、超重/肥胖、代謝相關(guān)脂肪性肝病（MAFLD）及慢性腎臟?。–KD）等多項(xiàng)代謝相關(guān)適應(yīng)癥，1）減重效果：1b期臨床試驗(yàn)，UBT251每周進(jìn)行一次皮下注射給藥，連續(xù)給藥12周后，安全性特征與基于促胰島素激素的療法一致。最常見的不良事件為胃腸道反應(yīng)，且絕大多數(shù)為輕至中度。在最高劑量組中，完成試驗(yàn)的受試者平均體重較基線下降15.1%，而安慰劑組受試者的平均體重較基線增加1.5%。2）腎病效果：在臨床前肥胖/糖尿病腎病藥效模型中，UBT251對(duì)腎臟尿白蛋白等相關(guān)腎損傷標(biāo)志物和組織病理的整體改善效果明顯優(yōu)于司美格魯肽。公司UBT251的CKD適應(yīng)癥分別于25年1月和2月獲得中美兩地監(jiān)管部門的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，目前超重/肥胖、MAFLD和慢性腎臟病適應(yīng)癥均已推進(jìn)至II期臨床階段，我們認(rèn)為后續(xù)多項(xiàng)代謝適應(yīng)癥的臨床進(jìn)展值得關(guān)注。
利拉魯肽注射液獲批上市，內(nèi)分泌管線布局深化。25年3月21日，NMPA官網(wǎng)公告稱公司利拉魯肽注射液（優(yōu)利泰）獲批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為2型糖尿病。從公司戰(zhàn)略來看，公司在內(nèi)分泌領(lǐng)域在已有豐富胰島素管線的基礎(chǔ)上（人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素等），并正不斷豐富GLP-1靶點(diǎn)產(chǎn)品布局，目前單靶點(diǎn)利拉魯肽已獲批上市，單靶點(diǎn)長(zhǎng)效藥物司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)已于25年1月獲受理，三靶點(diǎn)藥物UBT251注射液臨床積極推進(jìn)中。后續(xù)重點(diǎn)在研品種包括：1）新型多肽類（神經(jīng)肽Y2受體）受體激動(dòng)劑UBT37034注射
|
|
