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>> 西南證券-智翔金泰-U(688443)2025年中報(bào)點(diǎn)評(píng):IL-17A單抗新增適應(yīng)癥獲批,BD落地改善現(xiàn)金流-250904
上傳日期:   2025/9/9 大?。?/td>   1337KB
格式:   pdf  共7頁(yè) 來(lái)源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽(yáng)
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事件:公司發(fā)布25中報(bào)。25H1公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收0.45億元(24H1為1.27萬(wàn)元),歸母凈利潤(rùn)-2.89億元,同比減虧20.07%,扣非歸母-3.17億元,同比減虧12.91%。單季度看,25Q1/Q2營(yíng)收0.2/0.25億元,歸母凈利潤(rùn)-1.21/-1.69億元(同比減虧26.29%/14.94% ),扣非歸母-1.45/-1.72億元(同比減虧11.95%/13.7%)。
  賽立奇單抗強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥獲批,拓展市場(chǎng)潛力。GR1501為重組全人源抗IL-17A單抗,繼24年8月首次獲批中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥后,25年1月獲批強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥,進(jìn)一步拓展市場(chǎng)潛力。截至中報(bào)披露日,已有6款I(lǐng)L-17A靶點(diǎn)藥物在國(guó)內(nèi)獲批上市。25H1,賽立奇單抗注射液實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4537.58萬(wàn)元,預(yù)計(jì)2025年有望參與醫(yī)保談判繼續(xù)放量。
  GR1801、GR2001已獲NDA受理,管線(xiàn)布局進(jìn)展積極。公司在研產(chǎn)品14個(gè),除GR1501已獲批兩個(gè)適應(yīng)癥外,1)GR1801和GR2001已獲NDA受理,其中GR1801針對(duì)2-18歲疑似狂犬病被動(dòng)免疫適應(yīng)癥已啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)、GR2001用于破傷風(fēng)的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床達(dá)到主要療效終點(diǎn),處于上市申請(qǐng)審批階段。2)核心產(chǎn)品GR1802(IL-4Ra單抗)的5個(gè)適應(yīng)癥處于III期臨床,哮喘處于II期臨床,兒童/青少年特應(yīng)性皮炎處于Ib/IIa期臨床,截至中報(bào)發(fā)布日,GR1802同靶點(diǎn)藥物僅有2款在國(guó)內(nèi)獲批上市。3)GR1603液系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥II期臨床試驗(yàn)完成,積極溝通Ⅲ期方案中。
  GR1803海外BD落地,首付款入賬改善現(xiàn)金流。25年6月,GR1803(靶向BCMA/CD3)與Cullinan達(dá)成BD交易,授予Cullinan除大中華地區(qū)以外區(qū)域的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益,首付款及里程碑款總金額至高7.12億美元。25H1公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流出由去年同期的2.64億元減少至1.16億元,主要系賽立奇單抗的商業(yè)化銷(xiāo)售回款,以及收到GR1803注射液授權(quán)許可與商業(yè)化協(xié)議的合同首付款(2000萬(wàn)美元)。
  凈利潤(rùn)虧損收窄,持續(xù)高研發(fā)投入未來(lái)可期。25H1公司歸母凈利潤(rùn)同比減虧20.07%,主要系報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng),以及2022年實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃服務(wù)期已屆滿(mǎn),上半年無(wú)股份支付費(fèi)用等綜合因素影響。目前公司仍處于戰(zhàn)略虧損階段,主要原因包括:1)創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)高投入,25H1研發(fā)費(fèi)用2.19億元,占營(yíng)收比重483.24%,近三年累計(jì)研發(fā)投入達(dá)16.85億元;2)商業(yè)化初期規(guī)模效應(yīng)尚未顯現(xiàn),收入尚無(wú)法覆蓋研發(fā)及運(yùn)營(yíng)成本;3)在建工程較年初增長(zhǎng)537.15%至0.43億元,產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)。
  盈利預(yù)測(cè):公司管線(xiàn)布局進(jìn)展積極,龍頭產(chǎn)品賽立奇單抗有望于2025年參加醫(yī)保談判,預(yù)計(jì)2025-2027年EPS分別為-1.86元、-1.48元、-0.77元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。
 
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