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HARMONi研究的結(jié)果在WCLC更新，全體人群的OSHR達(dá)到0.78，P=0.0332，展現(xiàn)了依沃西單抗聯(lián)合化療較化療的生存獲益趨勢(shì)，尤其在北美人群中，OSHR達(dá)到0.70。結(jié)合此前國內(nèi)HARMONi-A研究的OS陽性結(jié)果，我們認(rèn)為依沃西單抗在EGFRm NSCLC中的患者生存獲益得到驗(yàn)證，支持其在該領(lǐng)域的全球競(jìng)爭力持續(xù)提升。同時(shí)隨著依沃西單抗全適應(yīng)癥拓展的展開，我們認(rèn)為其全球潛力接近兌現(xiàn)節(jié)點(diǎn)。維持“買入”。
　　HARMONi：歐美人群顯現(xiàn)生存獲益趨勢(shì)
　　HARMONi研究納入了中國和海外三代EGFR-TKI經(jīng)治的NSCLC患者，本次補(bǔ)充分析進(jìn)一步驗(yàn)證了依沃西單抗給這部分患者帶來的生存獲益趨勢(shì)：1）歐美人群隨訪時(shí)間延長至13.7月時(shí)（亞洲患者數(shù)據(jù)已鎖定），試驗(yàn)組和對(duì)照組的OS為17.0 vs 14.0月，HR從0.79縮小至0.78，名義p值0.0332，較5月時(shí)分析的P值（0.057）改善；2）北美人群的OS獲益突出，OSHR達(dá)到0.70，這部分人群中PFS獲益向OS獲益的轉(zhuǎn)化也更為明顯。此外，此前主要數(shù)據(jù)分析中的詳細(xì)結(jié)果也在本次會(huì)議披露，依沃西單抗聯(lián)合化療的PFS獲益顯著（6.8 vs 4.4月，HR=0.52），在主要預(yù)設(shè)亞組中獲益趨勢(shì)一致，ORR（45% vs 34%）也更具優(yōu)勢(shì)。
　　驗(yàn)證依沃西單抗跨區(qū)域/跨人種一致性
　　此前，公司在1H25中報(bào)中公告依沃西單抗在聯(lián)合化療對(duì)照化療治療EGFR-TKI耐藥NSCLC的國內(nèi)HARMONi-A研究中取得了OS的統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床獲益的雙重顯著，是目前IO藥物在該適應(yīng)癥的唯一OS陽性注冊(cè)臨床結(jié)果，其與HARMONi研究共同驗(yàn)證了依沃西單抗跨區(qū)域/跨人種的療效一致性。
　　依沃西單抗：適應(yīng)癥拓展全面展開，全球進(jìn)度領(lǐng)先
　　目前康方生物和Summit正在推進(jìn)依沃西單抗的9個(gè)國內(nèi)和2個(gè)全球III期臨床（HARMONi和HARMONi-A不計(jì)入），在國內(nèi)形成肺癌領(lǐng)域多適應(yīng)癥/治療線覆蓋（HARMONi-8A等）和多個(gè)冷腫瘤（胰腺癌、膽道癌、CRC、TNBC等）布局，其中HARMONi-6的陽性數(shù)據(jù)有望在ESMO披露。我們看好本品在全球競(jìng)爭中的領(lǐng)先：1）依沃西單抗兩項(xiàng)一線NSCLCIII期臨床正在入組，同類靶點(diǎn)組合中僅一款PD-L1/VEGF雙抗競(jìng)品啟動(dòng)了NSCLC的海外II/III期臨床，從FPI時(shí)間來看，依沃西領(lǐng)先最快的競(jìng)品近1.5年；2）SMMT有望在海外啟動(dòng)非肺癌適應(yīng)癥的III期臨床；3）多家MNC對(duì)下一代IO管線表達(dá)需求，NSCLC的后PD-1單抗時(shí)代格局已出現(xiàn)變化，穩(wěn)定升級(jí)當(dāng)前化免聯(lián)合方案的策略或向更激進(jìn)的方案進(jìn)化，MNC的布局或因此加速，SMMT也對(duì)潛在BD保持開放態(tài)度。
　　盈利預(yù)測(cè)與估值
　　考慮公司管線臨床開發(fā)有序推進(jìn)，我們維持25-27年公司歸母凈利潤0.76/6.62/14.16億元，基于9.21億普通股和0.9110的人民幣/港幣匯率，我們維持基于DCF的目標(biāo)價(jià)為205.69港幣（WACC：7.7%，永續(xù)增長率3.0%；同樣的前值基于8.98億普通股、0.9130的人民幣/港幣匯率、同樣的WACC及永續(xù)增長率）。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)；海外開發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。