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事件：2025年9月10日，紐約時(shí)報(bào)《Trump Weighs Crackdownon Medicines From China》，指出：
　　美國(guó)制藥公司近年來越發(fā)依賴中國(guó)制造的藥品，不論是抗生素和止痛藥等仿制藥還是創(chuàng)新藥。中國(guó)逐漸成為全球重要的原料藥和成藥供應(yīng)商，甚至為印度、歐洲等主要藥企提供原材料。
　　中國(guó)生物技術(shù)快速成長(zhǎng)，由行業(yè)資助的新藥臨床試驗(yàn)越來越多，這導(dǎo)致美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)陷入低迷。2025年內(nèi)，美國(guó)生物技術(shù)初創(chuàng)公司的IPO市場(chǎng)基本凍結(jié)，投資人擔(dān)憂中國(guó)的臨床研發(fā)成本優(yōu)勢(shì)會(huì)威脅美國(guó)波士頓和舊金山作為全球生物技術(shù)中心的地位。
　　美國(guó)政府一直在討論對(duì)中國(guó)藥品實(shí)施嚴(yán)格限制，若該項(xiàng)行政命令落地，可能切斷中國(guó)研發(fā)的實(shí)驗(yàn)性治療藥物的供應(yīng)渠道，尤其是MNC一直在購(gòu)買的癌癥、肥胖癥、心臟病和克羅恩病等相關(guān)的藥物專利權(quán)，進(jìn)而可能顛覆美國(guó)制藥業(yè)，影響從仿制藥到創(chuàng)新藥的各類藥品供應(yīng)。
　　行政命令草案主要目的是減少對(duì)中國(guó)藥品的依賴，并扶持美國(guó)本土制造。主要包括以下的措施：
　　限制中國(guó)實(shí)驗(yàn)性藥品流入。通過加強(qiáng)國(guó)家安全審查，美國(guó)公司購(gòu)買中國(guó)實(shí)驗(yàn)藥物的權(quán)利時(shí)，需經(jīng)美國(guó)外國(guó)投資委員會(huì)（CFIUS）的“強(qiáng)制性審查”。
　　對(duì)中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)施加更嚴(yán)苛的審查，并征收更高監(jiān)管費(fèi)用，從而抑制制藥企業(yè)對(duì)中國(guó)患者試驗(yàn)數(shù)據(jù)的依賴。雖然企業(yè)經(jīng)常提交在中國(guó)進(jìn)行的早期安全性研究結(jié)果，但食藥監(jiān)局通常要求藥企主要基于美國(guó)患者的后期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
　　支持美國(guó)本土生產(chǎn)，提升關(guān)鍵藥品美國(guó)產(chǎn)量，重點(diǎn)包括抗生素和對(duì)乙酰氨基酚，政府將優(yōu)先采購(gòu)美國(guó)本土產(chǎn)品。提供經(jīng)濟(jì)激勵(lì)，對(duì)將制造鏈遷回美國(guó)的公司提供稅收抵免。
　　草案爭(zhēng)議較大，我們預(yù)計(jì)落地的概率較低
　　白宮發(fā)言人庫(kù)什·德賽周一在一份聲明中表示，政府目前“并未積極考慮”這項(xiàng)行政令草案。該草案目前面臨著比較大的爭(zhēng)議：支持該草案的人認(rèn)為中國(guó)生物技術(shù)的崛起對(duì)美國(guó)biotech造成威脅，中國(guó)公司能基于美國(guó)專利文件快速、低成本地復(fù)制美國(guó)生物技術(shù)專利，在臨床試驗(yàn)中搶占先機(jī)，這導(dǎo)致美國(guó)biotech失去投資吸引力。BIO總裁John Crowley警告美國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域正失去領(lǐng)先地位。2025年上半年38%的藥企重大交易涉及中國(guó)藥品，而10年前幾乎為零，如果不行動(dòng)，上?？赡苋〈绹?guó)成為全球生物技術(shù)中心。
　　反對(duì)方認(rèn)為中國(guó)提供了高性價(jià)比的藥物和原材料，降低了研發(fā)成本，不僅使MNC受益、也有利于為美國(guó)患者提供治療。反對(duì)行政命令的利益相關(guān)方包括全球制藥巨頭。輝瑞CEOAlbert Bourla是該政策的強(qiáng)力批評(píng)者，曾告訴特朗普官員：“中國(guó)BD不僅造福美國(guó)本土公司，更讓美國(guó)患者受益”。Bourla在2025年5月完成一筆60億美元的交易，購(gòu)買中國(guó)3SBio的癌癥藥物，并警告政策“不應(yīng)阻礙癌癥治療”，限制措施會(huì)減少美國(guó)患者獲得有前景的新療法，并破壞現(xiàn)有供應(yīng)鏈。MNC面臨著上千億美元的專利懸崖危機(jī)，裁員事件屢見不鮮?？焖僖M(jìn)外部的創(chuàng)新管線是解決專利懸崖焦慮的有效手段，中國(guó)創(chuàng)新藥無疑是最好的解藥。
　　中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)具備韌性，立項(xiàng)時(shí)需考慮國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
　　所謂的草案，很大一部分屬性在政治層面，大概率不會(huì)落地。創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)韌性和源源不斷的創(chuàng)新能力，將是中國(guó)創(chuàng)新藥滾滾向前發(fā)展的底氣所在。
　　同時(shí)，中國(guó)藥企不要形成路徑上的依賴，管線立項(xiàng)和布局除了針對(duì)海外未滿足的臨床需求外，仍需考慮到國(guó)內(nèi)需求，中國(guó)市場(chǎng)依舊是基本盤。
　　投資建議：科倫博泰、映恩生物等重磅產(chǎn)品已經(jīng)出海的創(chuàng)新藥企不會(huì)受到擾動(dòng)，維持“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新藥臨床研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)，技術(shù)顛覆風(fēng)險(xiǎn)等。