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>> 招商證券-百利天恒(688506)從雙抗ADC出發(fā),多平臺(tái)布局邁向國際領(lǐng)先的MNC-250912
上傳日期:   2025/9/12 大小:   5054KB
格式:   pdf  共38頁 來源:   招商證券
評級:   強(qiáng)烈推薦 作者:   許菲菲,焦玉鵬,梁廣楷
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百利天恒擁有四大全球領(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái)(HIRE-ADC、GNC、SEBA、HIRE-ARC),并開發(fā)多款重磅FIC/BIC的差異化研發(fā)管線,全球首創(chuàng)的EGFR×HER3雙抗ADCBL-B01D1授權(quán)給BMS共同拓展海外市場,致力成為全球領(lǐng)先的MNC。首次覆蓋,給予“強(qiáng)烈推薦”投資評級。
  百利天恒:全球布局十年磨一劍,致力成為全球領(lǐng)先的MNC。公司1996年成立,仿制藥起家,2014年在美國西雅圖創(chuàng)建SystImmune進(jìn)行全球化研發(fā)布局,開發(fā)出BL-B01D1:全球首創(chuàng)且迄今唯一進(jìn)入三期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC,正在中美進(jìn)行40余項(xiàng)臨床試驗(yàn)(3項(xiàng)全球注冊臨床、11項(xiàng)國內(nèi)III期臨床),其中7項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)全部患者完成入組,國內(nèi)鼻咽癌達(dá)到主要終點(diǎn),即將申請上市。公司與BMS就BL-B01D1達(dá)成總額84億美元、首付8億美元的全球戰(zhàn)略許可及合作交易,共同拓展海外市場。
  四大全球領(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái):創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(tái)(HIRE-ADC平臺(tái):成功研發(fā)包括BL-B01D1在內(nèi)的已進(jìn)入臨床階段的9款創(chuàng)新ADC藥物、1款處于IND受理階段以及系列臨床前的創(chuàng)新ADC藥物)、創(chuàng)新多特異性抗體藥物研發(fā)平臺(tái)(GNC平臺(tái):成功研發(fā)包括GNC-077在內(nèi)的已進(jìn)入臨床階段的4款創(chuàng)新GNC藥物以及系列臨床前的創(chuàng)新GNC藥物)、特異性增強(qiáng)雙特異性抗體平臺(tái)(SEBA平臺(tái):成功研發(fā)SI-B001和SI-B003已進(jìn)入臨床階段的2款創(chuàng)新雙抗藥物以及系列臨床前的創(chuàng)新雙抗藥物)和全球領(lǐng)先的創(chuàng)新ARC(核藥)研發(fā)平臺(tái)(HIRE-ARC平臺(tái):成功研發(fā)BL-ARC001已處于IND受理階段的創(chuàng)新ARC藥物以及系列臨床前的創(chuàng)新ARC藥物)。
  多款具有BIC/FIC潛力的ADC/多抗。BL-M07D1:HER2 ADC,正在國內(nèi)外開展12項(xiàng)臨床(3個(gè)III期)覆蓋乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤、泌尿系統(tǒng)腫瘤和婦科腫瘤等多項(xiàng)適應(yīng)癥;BL-M11D1:CD33特異性ADC,有望克服既有安全性問題;公司四款多抗TCE已進(jìn)入臨床階段:GNC-038 (CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)、GNC-035 (CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1)、GNC-039(CD3×4-1BB×PD-L1×EGFRvIII)及GNC-077(CD3×其他抗原)。
  給予“強(qiáng)烈推薦”投資評級??春霉救蝾I(lǐng)先的研發(fā)平臺(tái)、差異化研發(fā)管線和商業(yè)化能力,預(yù)計(jì)公司2025-2027年?duì)I收為20.9、21.7、48.2億元,歸母凈利潤為-6.5、-15.8、-10.4億元。首次覆蓋,給予“強(qiáng)烈推薦”投資評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)和商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、國際環(huán)境變化風(fēng)險(xiǎn)、對外合作風(fēng)險(xiǎn)。
 
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