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>> 東吳證券-百利天恒(688506)2025年一季報(bào)點(diǎn)評(píng):持續(xù)加大研發(fā)投入,BL-B01D1啟動(dòng)首個(gè)海外注冊(cè)臨床-250506
上傳日期:   2025/5/6 大?。?/td>   693KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來源:   東吳證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   朱國(guó)廣,鄭川川
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事件:公司2025年一季度營(yíng)業(yè)收入6744.0萬(wàn)元,同比減少98.77%;歸屬于母公司所有者的凈虧損5.31億元,上年同期凈利潤(rùn)50.05億元。
  Q1收入和利潤(rùn)大幅下滑,主要原因:24年Q1確認(rèn)了BMS大額知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)收入并收到了相關(guān)款項(xiàng),本報(bào)告期內(nèi)未有知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)收入及相關(guān)現(xiàn)金流入,從而導(dǎo)致營(yíng)業(yè)收入、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~等財(cái)務(wù)指標(biāo)同比大幅下降。
  核心產(chǎn)品BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)國(guó)內(nèi)進(jìn)展更新:截至25年4月,BL-B01D1已開展40余項(xiàng)臨床研究,包括8個(gè)單藥后線療法III期注冊(cè)臨床,覆蓋非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌、鼻咽癌適應(yīng)癥;以及聯(lián)合奧希替尼治療一線EGFR突變非小細(xì)胞肺癌已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段并完成首例受試者入組;8個(gè)與PD1聯(lián)合用于一線治療的II期臨床等。2025年ASCO會(huì)議,BL-B01D1有望進(jìn)一步讀出多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù),包括非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌以及卵巢癌等;后線鼻咽癌和食管癌25年有望讀出III期期中分析數(shù)據(jù),并于25年底或26年遞交上市申請(qǐng);此外,多個(gè)III期臨床有望完成患者入組,并新開多個(gè)后線患者的III期臨床以及1L患者的III期臨床。BL-B01D1聯(lián)合療法有潛力成為腫瘤一線治療的標(biāo)準(zhǔn)療法和下一個(gè)超級(jí)重磅藥物。
  BL-B01D1首個(gè)海外注冊(cè)臨床啟動(dòng):25年4月15日,BMS啟動(dòng)了BL-B01D1頭對(duì)頭化療一線治療不適用PD-(L)1的三陰乳腺癌(TNBC)患者的注冊(cè)II/III期臨床IZABRIGHT-Breast01(NCT06926868)。根據(jù)與BMS的合作協(xié)議,公司首次啟動(dòng)海外一線III期臨床后,將獲得2.5億美元里程碑付款。同時(shí)BLB01D1海外單藥以及聯(lián)合奧希替尼/PD-1兩項(xiàng)早期籃子研究與BMS順利推進(jìn)中,有望2025年啟動(dòng)更多實(shí)體瘤海外注冊(cè)臨床,并最早于2028年向FDA遞交首個(gè)上市申請(qǐng)。
  盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí):公司重磅產(chǎn)品BL-B01D1研發(fā)順利推進(jìn),我們維持公司2025年?duì)I收預(yù)測(cè)為20.18億,預(yù)測(cè)2026/2027年?duì)I收為20.35/25.41億元。綜合考慮公司產(chǎn)品壁壘、創(chuàng)新屬性和出海價(jià)值,我們認(rèn)為百利天恒成長(zhǎng)潛力較大,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期,臨床結(jié)果具備不確定性,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)惡化等。
  
 
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