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>> 太平洋證券-百利天恒(688506)重點(diǎn)關(guān)注BL-B01D1海外數(shù)據(jù)讀出和3期臨床進(jìn)展-250402
上傳日期:   2025/4/3 大?。?/td>   763KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   周豫,霍亮
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事件:
  近日公司發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī)公告,并召開(kāi)電話會(huì)議更新業(yè)務(wù)進(jìn)展。
  觀點(diǎn):
  公司業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。2024年公司實(shí)現(xiàn)收入58.23億元,同比增長(zhǎng)936.31%,其中知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)收入為53.32億元,化藥及中成藥制劑收入為4.87億元。公司收入大幅增長(zhǎng)主要由于收到海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)合作協(xié)議的8億美元不可撤銷(xiāo)、不可抵扣的首付款。2024年公司銷(xiāo)售費(fèi)用2.15億元,同比減少14.58%;管理費(fèi)用1.90億元,同比增長(zhǎng)63.22%;研發(fā)費(fèi)用14.43億元,同比增長(zhǎng)93.34%,主要系試驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)、材料費(fèi)、職工薪酬增幅較大所致。2024年歸母凈利潤(rùn)為37.08億元,較上年同期增長(zhǎng)44.88億元,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。截止2024年12月31日,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為32.08億元。
  B01D1有望國(guó)內(nèi)2025年底申報(bào)上市,海外首個(gè)3期有望25H1啟動(dòng)。公司全球首創(chuàng)的EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1已在中國(guó)開(kāi)展9項(xiàng)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的3期臨床(其中5項(xiàng)納入突破性治療品種名單),有望于年底申報(bào)首個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。海外方面,公司與BMS達(dá)成全球合作協(xié)議,于美國(guó)正在開(kāi)展治療NSCLC、晚期實(shí)體瘤等多項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn),并有望于2025H1啟動(dòng)首個(gè)3期臨床。
  DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑和微管毒素兩大ADC平臺(tái)產(chǎn)品同時(shí)推進(jìn),管線梯隊(duì)初步形成。公司已擁有14款處于臨床階段的候選藥物,并且在全球開(kāi)展70余項(xiàng)臨床試驗(yàn)。公司具有BIC潛力的HER2 ADC產(chǎn)品BLM07D1已在國(guó)內(nèi)開(kāi)展2項(xiàng)3期臨床,并在美國(guó)同步推進(jìn)臨床。BL-M11D1(CD33 ADC)正在中美進(jìn)行治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(r/r AML)的1期臨床研究。BL-M14D1(DLL3 ADC)、BL-M08D1(TROP2 ADC)以及兩款基于微管毒素的ADC(分別是EGFR×HER3、HER2靶點(diǎn))均已推進(jìn)至臨床階段。多抗領(lǐng)域,公司四款產(chǎn)品處于早期臨床階段,其中GNC038(CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)開(kāi)展了系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。此外,公司的EGFR×HER3雙抗產(chǎn)品SI-B001以非小細(xì)胞肺癌為適應(yīng)癥的臨床研究已進(jìn)入3期階段。
  2025年重點(diǎn)關(guān)注B01D1海外1期臨床的數(shù)據(jù)讀出,以及首項(xiàng)海外3期臨床的啟動(dòng)。1)國(guó)內(nèi)進(jìn)展:BL-B01D1有望2025年完成鼻咽癌、食管癌3期臨床,并提交上市申請(qǐng);2)海外進(jìn)展:BL-B01D1的海外1期臨床順利推進(jìn),數(shù)據(jù)有望于2025年讀出;此外,BMS有望于2025H1啟動(dòng)首個(gè)海外注冊(cè)3期臨床;3)數(shù)據(jù)催化:①BL-B01D1治療SCLC、罕見(jiàn)突變NSCLC的POC數(shù)據(jù)有望于2025 ASCO數(shù)據(jù)讀出;②BL-B01D1聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC的2期數(shù)據(jù)有望于2025年學(xué)術(shù)會(huì)議讀出;③BL-M11D1(CD33 ADC)用于r/r AML有望于2025 ASH數(shù)據(jù)更新;4)2025年年內(nèi)申報(bào)首個(gè)核藥產(chǎn)品的IND。
  投資建議:
  我們分別使用DCF法和NPV法進(jìn)行估值并取二者平均數(shù),測(cè)算出目標(biāo)市值為1337億元人民幣,對(duì)應(yīng)股價(jià)為333.52元,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)或銷(xiāo)售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。
 
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