>> 西部證券-復宏漢霖(2696.HK)首次覆蓋:創(chuàng)新布局蓄勢待發(fā),全球化Biopharma揚帆遠航-250922
| 上傳日期: |
2025/9/23 |
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| 5163KB |
| 格式: |
pdf 共45頁 |
來源: |
西部證券 |
| 評級: |
買入 |
作者: |
李夢園,楊天笑 |
| 下載權限: |
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復宏漢霖是一家國際化創(chuàng)新生物制藥公司,產品覆蓋腫瘤、自免、眼科疾病等領域。自2010年成立以來,復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產及商業(yè)運營全產業(yè)鏈。 HLX43:具備全球BIC潛力的PD-L1 ADC資產。HLX43是全球第二款、國內首款進入臨床的PD-L1 ADC,通過泛瘤種靶點PD-L1的核心骨架HLX20單抗+宜聯TMALIN技術平臺開發(fā)策略,實現精準殺傷+腫瘤免疫雙重機制。2025年9月WCLC大會公布Ia/Ib期臨床更新數據,進一步驗證HLX43在晚期NSCLC等實體瘤中的卓越療效,具備BIC重磅單品潛力。 HLX22:有望重塑1LHER2+胃癌標準療法。HLX22為靶向HER2創(chuàng)新型單抗,HLX22-GC-201(HLX22+曲妥珠單抗+化療)用于HER2+胃癌的II期研究于2025 ASCO公布更新數據,中位隨訪時間超28個月,但HLX22組PFS仍未達到(HR=0.2),對照組PFS與歷史數據相當(8.3個月),且mOS為NR vs 16.4個月(HR=0.6),顯著優(yōu)于當前一線SOC。目前III期頭對頭研究(HLX22-GC-301)已啟動,國際多中心試驗全球加速推進。 斯魯利單抗差異化布局PD-1賽道,生物類似藥出海進入兌現期。公司產品梯隊布局完善,多款商業(yè)化品種通過對外授權成功出海;在研管線前瞻性布局創(chuàng)新分子類型(蛋白藥物、ADC、小分子等)及腫瘤、自免領域廣泛適應癥,先發(fā)優(yōu)勢顯著且后續(xù)管線有支撐,有望持續(xù)增厚公司業(yè)績。 盈利預測與評級:預計2025-2027年公司營收為60.34/59.52/70.13億元,同比增長5.4%/-1.4%/17.8%,當前股價對應PS為6.4x/6.5x/5.5x。考慮到創(chuàng)新藥布局成效顯著,后續(xù)臨床數據、潛在BD預期等催化較多,疊加生物類似藥出海持續(xù)增厚業(yè)績,向上彈性較大。首次覆蓋,給予“買入”評級。 風險提示:商業(yè)化不及預期風險;競爭格局惡化風險;醫(yī)保談判、生物類似藥集采降價風險;臨床開發(fā)推進不及預期風險;海外授權不及預期風險等。
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