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復(fù)宏漢霖是以研發(fā)為導(dǎo)向的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先生物科技公司。目前，公司已有六款產(chǎn)品于國(guó)內(nèi)獲批上市，包括漢斯?fàn)睢⑺目钌镱?lèi)似藥（曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗和阿達(dá)木單抗）、以及一款引進(jìn)產(chǎn)品（奈拉替尼）。此外，公司已有四款產(chǎn)品成功進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。公司管線主要聚焦腫瘤、自免等領(lǐng)域，涵蓋多款FIC創(chuàng)新管線，包括HLX43(PD-L1 ADC)、HLX22（HER2單抗）等。
　　HLX43為全球首款進(jìn)入II期臨床的PD-L1 ADC。目前，全球尚未有PD-L1 ADC產(chǎn)品獲批上市。HLX43為全球第二款也是國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的靶向PD-L1的ADC產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。目前，公司已開(kāi)展了多項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)，包括非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、頭頸癌等。2025年6月，公司于2025美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上首次公布了HLX43治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，HLX43在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和胸腺鱗狀細(xì)胞癌（TSCC）患者人群中展現(xiàn)了優(yōu)秀的療效和安全性，其中TSCC患者的ORR為75%、sqNSCLC患者的ORR為40%?？紤]到PD-L1 ADC領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)格局良好，我們認(rèn)為隨著HLX43的臨床推進(jìn)，有望獲得潛在授權(quán)機(jī)會(huì)。
　　HLX22（HER2單抗）有望改變一線胃癌標(biāo)準(zhǔn)治療。HLX22是一種新型抗HER2單克隆抗體，靶向HER2 domainIV的不同表位。與同為靶向HER2 domain IV的曲妥珠單抗聯(lián)用，可同時(shí)促進(jìn)HER2/HER2同源二聚體和HER2/EGFR異源二聚體的內(nèi)吞作用，將HER2的內(nèi)吞提高40-80%。今年ASCO會(huì)議HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽(yáng)性晚期胃癌的II期臨床研究發(fā)布更新，HLX22展現(xiàn)出穩(wěn)定的療效獲益，中位隨訪期28.5個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期仍未達(dá)到，未來(lái)有望更新HER2陽(yáng)性胃癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療。目前，HLX22正在開(kāi)展聯(lián)合曲妥珠單抗和化療用于HER2陽(yáng)性晚期胃/胃食管結(jié)合部癌一線治療的國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)。此外，公司積極探索HXL22用于治療乳腺癌。目前，HLX22單抗聯(lián)合德曲妥珠單抗治療HER2低表達(dá)HR陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌在國(guó)內(nèi)處于II期臨床階段。
　　漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┎町惢m應(yīng)癥布局。目前，漢斯?fàn)钜延卸鄠€(gè)適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)上市，包括鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌等。漢斯?fàn)钍侨蚴讉€(gè)獲批一線治療ES-SCLC的PD-1單抗。隨著漢斯?fàn)顝V泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的獲批，漢斯?fàn)顕?guó)內(nèi)銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)快速放量，2024年銷(xiāo)售額達(dá)到13.1億元。海外市場(chǎng)方面，漢斯?fàn)钜殉晒τ跉W盟、英國(guó)、印度和東南亞獲批上市。目前，漢斯?fàn)疃囗?xiàng)國(guó)際多中心III期臨床進(jìn)行中。公司策略聚焦于差異化適應(yīng)癥的布局，目前在研適應(yīng)癥包括胃癌、結(jié)直腸癌、局限期小細(xì)胞肺癌，若成功獲批有望進(jìn)一步拓展該產(chǎn)品的市場(chǎng)空間。
　　多款產(chǎn)品已成功走向國(guó)際市場(chǎng)。公司已有四款產(chǎn)品成功進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，包括漢曲優(yōu)（美國(guó)、歐盟等超過(guò)50個(gè)國(guó)家及地區(qū)）、漢利康（拉丁美洲四個(gè)國(guó)家）、漢貝泰（拉丁美洲兩個(gè)國(guó)家），以及漢斯?fàn)睿W盟等30個(gè)國(guó)家及地區(qū)）。考慮到公司豐富的生物類(lèi)似藥產(chǎn)品組合，公司持續(xù)加強(qiáng)與國(guó)際公司的合作進(jìn)入海外市場(chǎng)。自2018年起公司就曲妥珠單抗全球銷(xiāo)售與Accord等多個(gè)合作伙伴達(dá)成合作協(xié)議。目前，公司已與多家海外藥企簽訂商業(yè)化許可協(xié)議，包括利妥昔單抗、阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、達(dá)雷妥尤單抗、伊匹木單抗等。此外，HLX14（地舒單抗生物類(lèi)似藥）和HLX11（帕妥珠單抗生物類(lèi)似藥）的上市申請(qǐng)已獲FDA受理，有望進(jìn)一步豐富公司生物類(lèi)似藥產(chǎn)品組合。
　　首次覆蓋給予買(mǎi)入評(píng)級(jí)。我們預(yù)計(jì)2025-2027年公司收入分別為59.6億元，63.6億元和70.2億元，其中銷(xiāo)售生物制品的收入分別為51.7億元，55.7億元和58.1億元。此外，我們預(yù)計(jì)2025-2027年公司歸母凈利潤(rùn)分別為7.9億元、9.0億元和11.4億元?；贒CF模型，我們給予目標(biāo)價(jià)71.0港元。目標(biāo)價(jià)對(duì)應(yīng)40%的上漲空間。我們看好公司的創(chuàng)新管線布局，首次覆蓋給予買(mǎi)入評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：核心管線研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期；新藥臨床開(kāi)發(fā)面臨不確定性，數(shù)據(jù)讀出不及預(yù)期；商業(yè)化銷(xiāo)售低于預(yù)期；行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，針對(duì)生物類(lèi)似藥的潛在集采導(dǎo)致價(jià)格降幅高于預(yù)期；新藥審批進(jìn)度低于預(yù)期。