>> 東北證券-復宏漢霖(02696.HK)ASCO GI大會公布積極數據,展現創(chuàng)新實力-240117
| 上傳日期: |
2024/1/17 |
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| 638KB |
| 格式: |
pdf 共4頁 |
來源: |
東北證券 |
| 評級: |
買入 |
作者: |
劉宇騰 |
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事件: 近期,公司兩項創(chuàng)新藥最新臨床研究結果以壁報形式入選2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCOGI),分別是H藥漢斯狀?(斯魯利單抗)聯合漢貝泰?和化療用于一線治療轉移性結直腸癌(mCRC)的II/III期臨床研究(HLX10-015-CRC301),以及創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22聯合漢曲優(yōu)?和化療用于一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期臨床研究(HLX22-GC-201)。 點評: 斯魯利單抗一線結直腸癌展示積極臨床數據,預計持續(xù)拓寬患者人群。結腸直腸癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。2020年全球約有超過190萬新發(fā)病例,死亡病例逾90萬例。mCRC占比約44%,目前的標準一線治療包括血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑(如貝伐珠單抗)聯用化療。臨床研究結果顯示,與安慰劑聯合貝伐珠單抗和XELOX相比,PD-1單抗斯魯利單抗聯合HLX04和XELOX明顯延長了PFS(mPFS:17.2 vs.10.7個月,HR=0.60),改善了其他療效終點(mOS均未達到,HR=0.77),且安全性可控(≥3級TRAEs發(fā)生率:65.5% vs 56.1%),此前,斯魯利單抗已獲批用于MSI-H實體瘤并納入結直腸癌CSCO指南,此次公布一線治療的積極臨床數據,預計將持續(xù)拓寬患者人群。 HLX22、HLX02聯用治療方案數據積極,展現改變目前一線胃癌SOC的潛力。胃癌是我國的高發(fā)癌種,2020年全球約有超過100萬新發(fā)病例,其中HER2陽性胃癌患者約占20%。目前,曲妥珠單抗聯合XELOX方案是HER-2陽性晚期胃癌患者的一線標準治療方案(SOC)。HER-2單抗HLX22與HLX02(曲妥珠單抗類似物)相比靶向HER-2的結構域IV的不同表位。臨床研究結果顯示,HLX22(15 mg/kg)聯用方案與安慰劑聯用方案相比展現出更優(yōu)的有效性(mPFS:未達到vs 8.2個月,HR=0.1;mOS均未達到,HR=0.3);同時安全性可控(嚴重TRAEs發(fā)生率:5.9% vs 5.6%)。目前,全球尚無同類用于治療HER2陽性胃癌的HER2雙靶點療法獲批準上市,此次HLX22聯用治療方案展現出改變目前一線胃癌SOC的潛力,持續(xù)關注后續(xù)研發(fā)進展。 盈利預測及估值:公司專注于腫瘤等領域藥物開發(fā),潛力可期。預計2023-2025年實現收入52.19/59.78/72.00億元,每股收益0.93/1.13/1.37元/股,維持“買入”評級。 風險提示:研發(fā)不及預期風險,商業(yè)化不及預期風險等。
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