>> 開源證券-天士力(600535)公司信息更新報告：普佑克斬獲AIS溶栓新適應(yīng)癥，核心單品價值凸顯-250923
| 上傳日期： |
2025/9/23 |
大小： |
830KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
開源證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
余汝意 |
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普佑克適應(yīng)癥再下一城，看好大單品發(fā)展?jié)摿?，維持“買入”評級
2025年9月22日，公司公告其擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥注射用重組人尿激酶原（普佑克）新增適應(yīng)癥，用于急性缺血性腦卒中的溶栓治療。普佑克是“十一五”規(guī)劃期間國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持下獲批的1類生物創(chuàng)新藥（急性ST段抬高型心肌梗死適應(yīng)癥），本次急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥是該藥在國內(nèi)獲批的第二個適應(yīng)癥。我們看好公司在院內(nèi)市場的積累布局，長期有望賦能創(chuàng)新藥品-普佑克雙適應(yīng)癥下的發(fā)展?jié)摿?，維持2025-2027年歸母凈利潤預(yù)測，預(yù)計為11.83/13.06/14.55億元，EPS為0.79/0.87/0.97元/股，當前股價對應(yīng)PE分別為19.8/18.0/16.1倍，維持“買入”評級。
特異性溶栓機制優(yōu)勢突出，臨床有效性明顯
在作用機制方面，普佑克作為公司自主研發(fā)的新一代特異性溶栓藥，能優(yōu)先激活纖維蛋白表面的纖溶酶原，僅作用于閉塞性血栓，而對止血性血栓無溶解作用，使其具有更高的選擇性、更低的出血風(fēng)險；同時，該產(chǎn)品無需稱重、固定劑量的給藥方式也增加了臨床用藥的便利性。在臨床結(jié)果方面，其III期研究結(jié)果顯示，針對發(fā)病4.5小時內(nèi)的AIS（急性缺血性腦卒中）患者，普佑克在主要療效終點達到非劣效標準的同時，顯著降低了顱內(nèi)出血風(fēng)險。
切入AIS疾病市場，雙適應(yīng)癥有望協(xié)同發(fā)展
急性缺血性腦卒中（AIS）是最常見的卒中類型，是一種高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率及高死亡率的疾病。AIS的病理機制主要是由于腦血管阻塞導(dǎo)致局部缺血缺氧，靜脈溶栓治療是實現(xiàn)血管再通的重要方法，通過藥物溶解血液中的凝塊，恢復(fù)大腦的血液供應(yīng)，從而減輕腦組織的損傷。普佑克新增急性缺血性腦卒中的溶栓治療適應(yīng)癥的獲批，豐富了公司在神經(jīng)/精神領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，有助于強化公司在心腦血管一體化治療解決方案中的整體競爭力，為業(yè)務(wù)增長注入新動能，并打開長期發(fā)展空間。
風(fēng)險提示：市場競爭加劇，行業(yè)政策不及預(yù)期，產(chǎn)品銷售不及預(yù)期等。
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