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>> 西南證券-匯宇制藥-W(688553)由仿到創(chuàng),全面擁抱創(chuàng)新-251014
上傳日期:   2025/10/17 大?。?/td>   2889KB
格式:   pdf  共18頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   杜向陽,湯泰萌
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推薦邏輯:1)集采影響逐步減弱,新產(chǎn)品有望逐步落地;2)公司創(chuàng)新研發(fā)提速,在研Ⅰ類創(chuàng)新藥項(xiàng)目達(dá)14個(gè),未來3年,每年將有2-3個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段;3)HY-0007適應(yīng)癥廣,市場潛力大,創(chuàng)新性強(qiáng)。
  公司累計(jì)上市產(chǎn)品達(dá)43個(gè),境外收入占比逐步提升。截至2025年上半年,公司累計(jì)上市產(chǎn)品數(shù)量達(dá)43個(gè),其中腫瘤治療領(lǐng)域24個(gè),其他治療領(lǐng)域19個(gè)。截至2025年上半年,公司在海外累計(jì)共25個(gè)產(chǎn)品獲批上市,在68個(gè)國家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售;公司新增獲批50個(gè)海外注冊批件,累計(jì)獲得國外自主和授權(quán)合作方產(chǎn)品注冊批件超過450項(xiàng),已覆蓋70個(gè)國家。公司境外收入占比逐步提升,境外收入占比由2023年的9.1%逐步提升至2025年上半年的20%。2025年上半年,公司境內(nèi)營業(yè)收入3.6億元,占比80%;境外營業(yè)收入0.9億元,占比20%。
  加速研發(fā)布局,全面擁抱創(chuàng)新。在Ⅰ類創(chuàng)新藥上,公司在研I類創(chuàng)新藥項(xiàng)目有14個(gè),包括雙靶點(diǎn)小分子項(xiàng)目、三抗/ADC生物藥項(xiàng)目,并有5個(gè)改良型新藥項(xiàng)目。預(yù)計(jì)未來3年,每年都將有2-3個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床研究階段。
  HY-0007治療安全窗優(yōu)異,目前處于臨床Ⅰ/Ⅱ期。HY-0007是匯宇制藥全資子公司匯宇海玥自主研發(fā)的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα雙抗融合蛋白,注冊分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。體外藥效學(xué)研究表明,HY-0007通過特殊設(shè)計(jì)獲得的多抗分子在等摩爾數(shù)情況下,刺激人免疫細(xì)胞因子IFN-γ分泌水平比三個(gè)靶點(diǎn)聯(lián)合用藥表現(xiàn)出更優(yōu)的潛力。HY-0007目前處于臨床Ⅰ/Ⅱ期。
  盈利預(yù)測:我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年?duì)I業(yè)收入分別為10.4、10.9和12億元。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)藥政策風(fēng)險(xiǎn)等。
 
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