>> 交銀國際-榮昌生物(9995.HK)核心產(chǎn)品重磅適應癥產(chǎn)出優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，全球潛力可期，上調(diào)目標價-251021
| 上傳日期： |
2025/10/21 |
大?。?/td>
| 375KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
交銀國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
丁政寧,諸葛樂懿 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
維迪西妥一線UC聯(lián)合療法數(shù)據(jù)亮眼：10月19日，公司在ESMO大會上展示了III期RC48-C016研究，該研究旨在評價HER2 ADC維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1特瑞普利單抗（DV+T）對比化療一線治療HER2表達（IHC 1+/2+/3+，占整體UC患者比例70%左右）尿路上皮癌（UC）的療效與安全性。結果顯示PFS和OS雙主要研究終點均已達到，并展現(xiàn)出統(tǒng)計學和臨床顯著的生存獲益：DV+T組vs.化療組中位PFS為13.1 vs.6.5個月，HR=0.36（95% CI：0.28-0.46，p<0.0001）；中位OS為31.5 vs 16.9個月，HR=0.54（95% CI：0.41-0.73，p<0.0001）。亞組分析結果顯示，DV+T療法在HER2低表達（ IHC 1+ PFS/OSHR 0.42/0.55 ）和中高表達（ IHC 2+/3+ PFS/OSHR0.34/0.54）患者中均取得統(tǒng)計學優(yōu)效。此外，聯(lián)合方案展現(xiàn)更優(yōu)的安全性，≥3級TRAE為55.1%，顯著低于化療組的86.9%。與已獲批用于一線UC的維恩妥尤單抗+K藥方案（EV+P）相比，DV+T療法的生存獲益與安全性結果相似（EV+PIII期EV-302研究：PFS/OSHR 0.45/0.47，≥3級TRAE55.9%）。公司于今年7月在中國內(nèi)地提交基于RC48-C016研究的新適應癥上市申請，海外合作伙伴輝瑞正在開展一項維迪西妥聯(lián)合K藥（DV+P）針對同適應癥的國際多中心III期研究，我們認為維迪西妥將為全球UC患者提供新解決方案，尤其是HER2中高表達患者。
泰它西普干燥綜合征（SS）數(shù)據(jù)亮眼：近期2025 ACR公布了泰它西普的中國內(nèi)地SSIII期結果：主要終點和所有次要終點均已達到，160mg治療組/80mg治療組/安慰劑對照組中，24周時的ESSDAI較基線變化（主要終點）分別為-4.4/-3.0/-0.6，48周時持續(xù)改善至-4.6/-3.2/-0.4；ESSPRI較基線24周變化-1.88/-1.31/-0.36、48周變化-2.56/-1.74/-0.41。我們繼續(xù)看好MG、SS等關鍵適應癥的海外開發(fā)機會，維持全球銷售峰值超25億美元的預測，巨大全球市場價值將繼續(xù)在公司估值中逐步體現(xiàn)。
上調(diào)目標價：基于優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，我們對維迪西妥和泰它西普銷售前景邊際更樂觀，上調(diào)2025-27年公司收入預測上調(diào)1-4%，中國內(nèi)地經(jīng)PoS調(diào)整峰值銷售預測分別上調(diào)至29億/49億元人民幣，上調(diào)目標價至109港元。泰它西普巨大的海外自免市場價值有望逐步兌現(xiàn)，維持買入評級。
|
|
