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核心觀點(diǎn)
　　康方生物于2025ESMO上發(fā)表HARMONi-6研究數(shù)據(jù)，PFS獲益顯著，HR=0.60（P<0.0001）,證實(shí)依沃西聯(lián)合化療案對(duì)PD-1聯(lián)合化療具有突破性臨床價(jià)值，填補(bǔ)了抗血管生成藥物貝伐珠單抗在sq-NSCLC治療中的臨床空白。未來(lái)可以關(guān)注：（1）依沃西單抗國(guó)內(nèi)HARMONi-A最終OS結(jié)果更新；美國(guó)BLA遞交申請(qǐng)；HARMONi-32026H1海外鱗癌完成入組，2026H2進(jìn)行mPFS分析（2）AK132 (Claudin18.2/CD47)、AK137 (CD73/LAG3)進(jìn)入II期臨床，AK150 (ILT2/ILT4/CSF1R)進(jìn)行IND申報(bào)；（3）派安普利單抗聯(lián)合安羅替尼用于治療1L肝細(xì)胞癌獲批。
　　事件
　　近日，康方生物發(fā)布HARMONi-6研究結(jié)果
　　2025年10月19日，康方生物在2025 ESMO的PresidentialSymposium（主席論壇）上重磅發(fā)布了HARMONi-6研究的更新數(shù)據(jù)：與替雷利珠單抗聯(lián)合化療相比，依沃西聯(lián)合化療顯著改善了晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq - NSCLC）一線治療的無(wú)進(jìn)展生存期，mPFS達(dá)11.14個(gè)月，HR=0.60(P<0.0001)。在所有關(guān)鍵亞組中，依沃西聯(lián)合化療在無(wú)進(jìn)展生存期方面均更具優(yōu)勢(shì)。
　　盈利預(yù)測(cè)及估值
　　預(yù)計(jì)公司2025、2026、2027年?duì)I業(yè)收入分別為34.42、51.49、76.28億元，對(duì)應(yīng)增速為62.04%、49.62%、48.14%；歸母凈利潤(rùn)分別為-4.87、2.43、13.02億元。在研管線方面，公司多款在研產(chǎn)品及適應(yīng)癥即將獲批上市，同時(shí)現(xiàn)有研發(fā)管線不斷擴(kuò)充豐富，早研管線儲(chǔ)備豐富，具備長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展能力。產(chǎn)品銷售方面，依達(dá)方獲批上市為公司產(chǎn)品銷售貢獻(xiàn)增量，開坦尼增長(zhǎng)穩(wěn)定，公司產(chǎn)品銷售收入逐年提高?？紤]到公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品療效優(yōu)秀、市場(chǎng)空間廣闊，給予“買入”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)分析
　　行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)：因?yàn)樾袠I(yè)政策調(diào)整帶來(lái)的研究設(shè)計(jì)要求變化、價(jià)格變化、帶量采購(gòu)政策變化、醫(yī)保報(bào)銷范圍及比例變化等風(fēng)險(xiǎn)。
　　研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：新藥物在研發(fā)過程中，存在臨床入組進(jìn)度不確定、療效結(jié)果及安全性結(jié)果數(shù)據(jù)不確定等風(fēng)險(xiǎn)。
　　審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：審批過程中存在資料補(bǔ)充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長(zhǎng)等風(fēng)險(xiǎn)。
　　銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：藥物上市后在銷售過程中會(huì)受到散點(diǎn)式疫情影響、競(jìng)爭(zhēng)格局加劇、物流運(yùn)力不足、生產(chǎn)產(chǎn)能不足等風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)行業(yè)反腐對(duì)于新產(chǎn)品銷售放量、準(zhǔn)入速度等不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，并且由于政策落地有先后順序，細(xì)分賽道及局部區(qū)域銷售可能存在不同的表現(xiàn)。