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>> 東吳證券-百濟(jì)神州-U(688235)2025年三季報(bào)點(diǎn)評:盈利大幅躍升,澤布替尼引領(lǐng)增長-251112
上傳日期:   2025/11/13 大?。?/td>   612KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   東吳證券
評級:   買入 作者:   朱國廣,張翀翯
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投資要點(diǎn)
  事件:2025Q3公司營收14.12億美金(前三季度累計(jì)38.45億美金),同比+41%,產(chǎn)品收入14.0億美金,同比+41%。主要得益于澤布替尼在歐美市場的持續(xù)放量(10億美金)及百澤安、安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的協(xié)同增長。25Q3 GAAP口徑毛利率85.9%(+3.1pct),主要因?yàn)闈刹继婺嵩诋a(chǎn)品銷售中占比的提高和整體生產(chǎn)效率的提高,GAAP口徑凈利潤1.25億美金(同比扭虧為盈),經(jīng)調(diào)整凈利潤3.04億美金(同比+489%)。上調(diào)2025年收入指引為51-53億美金(前值50-53),業(yè)績增長確定性進(jìn)一步增強(qiáng)。
  催化劑:1)索托克拉(BCL2抑制劑)獲得FDABTD認(rèn)定用于治療R/RMCL,公司計(jì)劃在即將召開的學(xué)術(shù)大會(huì)上公布全部數(shù)據(jù),年底前向FDA提交NDA;針對R/RWM注冊2期臨床完成FPI;與澤布替尼聯(lián)合用藥對比阿可替尼+維奈克拉(AV)的3期臨床試驗(yàn),公司預(yù)計(jì)26H1啟動(dòng)患者入組;用于治療MM的3期臨床試驗(yàn),公司預(yù)計(jì)26H2啟動(dòng)患者入組。2)BGB-16673(BTKCDAC):R/RCLL的注冊2期持續(xù)入組,26H1有望讀出數(shù)據(jù),以加速上市申請;頭對頭禮來的匹妥布替尼針對R/RCLL的3期臨床完成FPI;3)BGB-43395(CDK4抑制劑):潛在同類最佳,公司預(yù)計(jì)2026H1啟動(dòng)針對HR+/HER2- BC的一線和二線注冊3期臨床,計(jì)劃12月SABCS會(huì)議更新數(shù)據(jù);4)澤尼達(dá)妥單抗(HER2雙抗):公司預(yù)計(jì)25H2讀出治療1LHER2+GC的3期數(shù)據(jù);5)BGB-45035 (IRAK4 CDAC):25H2治療中重度風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎2期完成FPI,公司預(yù)計(jì)26H1啟動(dòng)治療AD的2期臨床。
  盈利預(yù)測與投資評級:核心產(chǎn)品澤布替尼持續(xù)放量,實(shí)體瘤管線逐步邁入收獲期,我們預(yù)計(jì)公司未來三年?duì)I收將保持增長態(tài)勢。規(guī)模效應(yīng)驅(qū)動(dòng)費(fèi)用管控升級,公司有望在近幾年實(shí)現(xiàn)利潤的快速釋放。我們將2025-2027年的歸母凈利潤從8.13/41.68/95.43億元分別上調(diào)至21.15/52.58/96.81億元,對應(yīng)2025-2027年P(guān)E估值為200/80/44X。公司作為國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭,臨床開發(fā)效率卓越,全球商業(yè)化能力突出,成長確定性較高,維持“買入”評級。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及審批進(jìn)展不及預(yù)期,藥品銷售不及預(yù)期,產(chǎn)品競爭格局加劇,政策的不確定性,全球業(yè)務(wù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等。
 
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