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>> 中信建投-榮昌生物(9995.HK)盈利改善趨勢符合預(yù)期,核心產(chǎn)品放量疊加管線突破-251115
上傳日期:   2025/11/15 大?。?/td>   1061KB
格式:   pdf  共6頁 來源:   中信建投
評級:   買入 作者:   賀菊穎,袁清慧,沈毅
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核心觀點
  2025年前三季度公司營收17.20億,同比增長42.27%,第三季度單季營收6.22億元,同比增長33.13%,營收規(guī)模持續(xù)擴大且增速保持高位。此外,前三季度歸母凈虧損為5.51億元,較去年同期縮窄48.6%,全年經(jīng)營符合預(yù)期。2025年,核心產(chǎn)品泰它西普新增適應(yīng)癥獲批后快速放量,維迪西妥單抗聯(lián)合治療方案數(shù)據(jù)優(yōu)異,同時RC28的DME適應(yīng)癥上市申請獲受理;在研管線中RC148獲突破性療法認(rèn)定,臨床數(shù)據(jù)持續(xù)驗證價值。整體看,公司商業(yè)化進(jìn)程提速,管線梯隊布局完善,看好公司后續(xù)發(fā)展。
  事件
  2025年10月30日,公司發(fā)布2025年三季度報告。
  簡評
  2025年前三季度經(jīng)營符合預(yù)期,運營效率持續(xù)優(yōu)化
  公司2025年前三季度營收17.20億,同比增長42.3%,單三季度營收6.2億元,環(huán)比增長8.7%,增長勢頭持續(xù)加速。毛利率達(dá)84.27%,同比提升4.51個百分點,核心產(chǎn)品的強競爭力與市場認(rèn)可度凸顯。凈利潤方面,前三季度歸母凈虧損5.51億元,同比大幅減虧48.6%,單三季度凈虧損1.01億元,環(huán)比大幅收窄48.3%,盈利拐點加速臨近。銷售管理方面,前三季度銷售費用率降至47.8%,同比下降3.7%,前三季度管理費用同比下降8%。截至2025年9月底,公司賬面現(xiàn)金及票據(jù)、銀行理財約14.5億,充足現(xiàn)金流保障公司發(fā)展。我們認(rèn)為,公司前三季度經(jīng)營表現(xiàn)符合預(yù)期,營收增長與費用管控形成正向循環(huán),未來可期。
  核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程穩(wěn)健推進(jìn),多項適應(yīng)癥開發(fā)持續(xù)助力
  泰它西普(RC18):作為全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白,其系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥已納入醫(yī)保,2025年商業(yè)化進(jìn)程全面加速。5月新增重癥肌無力(MG)適應(yīng)癥獲批后快速上量,同時IgA腎病、干燥綜合征(SS)的補充上市申請先后獲CDE受理并納入優(yōu)先審評,其中干燥綜合征適應(yīng)癥的III期臨床數(shù)據(jù)在ACR大會公布,療效優(yōu)異,IgA腎病關(guān)鍵數(shù)據(jù)將于四季度ASN大會披露,值得期待。此外,眼肌型重癥肌無力、結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺炎等適應(yīng)癥已啟動III期臨床,其中結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺炎適應(yīng)癥直接推進(jìn)III期,可覆蓋240萬患者群體,大幅節(jié)省研發(fā)時間與成本。海外方面,正積極推進(jìn)MG和SS適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究,產(chǎn)品獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定,且已授權(quán)Vor Bio開發(fā)除大中華區(qū)外的全球權(quán)益,有望借助合作方資源實現(xiàn)國際市場突破。
  維迪西妥單抗(RC48):中國首個原創(chuàng)ADC藥物,目前局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、晚期尿路上皮癌適應(yīng)癥已獲批上市,其中胃癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保。2025年5月,產(chǎn)品新增HER2陽性乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥獲批;聯(lián)合特瑞普利單抗治療一線HER2 +尿路上皮癌的上市申請已于6月獲受理,該聯(lián)合方案III期數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》,療效顯著優(yōu)于化療。海外合作方面,與輝瑞合作推進(jìn)二線尿路上皮癌上市申報,預(yù)計2026年啟動銷售分成,全球價值持續(xù)釋放。
  創(chuàng)新管線多點突破,各品類均獲關(guān)鍵進(jìn)展
  RC28:全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶點眼科藥物,治療糖尿病黃斑水腫(DME)的上市申請于9月獲CDE受理,III期臨床顯示其療效非劣于阿柏西普且安全性良好,給藥頻率更具優(yōu)勢。公司已將其大中華區(qū)及亞洲區(qū)域權(quán)益授權(quán)給參天制藥,獲得2.5億元首付款及最高10.45億元里程碑付款,借助參天成熟渠道有望快速放量,同時濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)適應(yīng)癥預(yù)計2026年申報上市。
  RC148:PD-1/VEGF雙抗平臺核心品種,8月獲CDE突破性療法認(rèn)定,用于聯(lián)合多西他賽治療PD-(L) 1耐藥的NSCLC。ESMO大會公布其聯(lián)合RC118(CLDN18.2 ADC)治療二線胃癌的臨床數(shù)據(jù),療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)聯(lián)合方案,目前計劃啟動聯(lián)合治療NSCLC的III期研究,海外I/II期臨床獲FDA批準(zhǔn),出海潛力顯現(xiàn)。
  RC88(MSLNADC):靶向間皮素的ADC藥物,針對胰腺癌、間皮瘤等難治性腫瘤,目前II期臨床已完成入組,初步數(shù)據(jù)療效顯著,計劃2026年公布關(guān)鍵結(jié)果。
  RC278:新型ADC藥物,用于治療多種實體瘤,已在2025年7月啟動I/II期臨床研究,I期將聚焦安全性與劑量探索,II期計劃評估多瘤種療效。
  多項管線推進(jìn)路徑清晰,價值兌現(xiàn)關(guān)鍵期值得期待
  公司2025年后多項事件將持續(xù)支撐發(fā)展,成長邏輯清晰。(1)持續(xù)推進(jìn)泰它西普的IgA腎病、干燥綜合征適應(yīng)癥審評,維迪西妥單抗的一線尿路上皮癌上市申報。(2)加速RC28的審評進(jìn)程與商業(yè)化籌備,深化其與參天制藥的合作。(3)推進(jìn)RC148、RC118的聯(lián)合治療注冊臨床、RC88臨床Ⅱ期進(jìn)展及RC278的I/II期臨床入組,豐富雙抗與ADC協(xié)同的管線布局。
  我們認(rèn)為,公司管線梯隊布局合理,多項創(chuàng)新管線已進(jìn)入價值兌現(xiàn)關(guān)鍵期,后續(xù)臨床數(shù)據(jù)披露、適應(yīng)癥獲批及海外授權(quán)等催化劑值得重點關(guān)注;在公司的內(nèi)部優(yōu)化取得成效的基礎(chǔ)下,管線推進(jìn)節(jié)奏明確,未來產(chǎn)品商業(yè)化營收與臨床突破均具備強可及性,值得期待。
  盈利預(yù)測與投資評級
  公司已建立并完善了三大創(chuàng)新核心技術(shù)平臺,自主研發(fā)實力強勁;泰它西普及維迪西妥單抗適應(yīng)癥有望持續(xù)拓展,公司的商業(yè)化能力得到驗證;同時公司
 
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