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事件：2025年11月20日，公司發(fā)布公告，控股子公司江蘇博創(chuàng)園于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的受理通知書，同意受理CKBA乳膏聯(lián)合窄譜中波紫外線（NBUVB）在2-12歲（含2歲）兒童非節(jié)段型白癜風(fēng)受試者中的安全耐受性、療效和藥代動(dòng)力學(xué)特征的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床研究申請(qǐng)。
　　有望填補(bǔ)臨床空白，IIT數(shù)據(jù)優(yōu)異。白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病，全球患病率為0.5-2.0%，我國(guó)現(xiàn)存患者超2000萬人，其中兒童白癜風(fēng)患者占比32%-40%，全球暫無產(chǎn)品獲批治療兒童白癜風(fēng)。CKBA作為全新靶點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)劑，能夠改善皮膚區(qū)域免疫環(huán)境，有效阻止“白斑”擴(kuò)增；NB-UVB（兒童白癜風(fēng)進(jìn)展期的一線療法）可促進(jìn)黑素干細(xì)胞分化為成熟黑素細(xì)胞，二者聯(lián)用有望形成協(xié)同。CKBA軟膏聯(lián)合NB-UVB治療2-12周歲兒童白癜風(fēng)的自身對(duì)照、單盲的探索性研究（IIT）數(shù)據(jù)顯示：30例患者治療24周后，藥物組（1.5%CKBA軟膏聯(lián)合NB-UVB）VASI評(píng)分較基線改善57%，顯著優(yōu)于對(duì)照組（賦形劑聯(lián)合NB-UVB）的17%，其中藥物組VASI50達(dá)到60%，VASI75達(dá)到33%，VASI100達(dá)到3%，整體數(shù)據(jù)優(yōu)異。我們預(yù)計(jì)CKBA兒童白癜風(fēng)適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)將于26年初獲批啟動(dòng)。
　　CKBA臨床迅速推進(jìn)，明年為關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。CKBA其他適應(yīng)癥臨床迅速推進(jìn)：1）成人白癜風(fēng)：已完成II期臨床試驗(yàn)，近期將提交III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；2）玫瑰痤瘡：II/III期臨床試驗(yàn)于25年9月獲批，目前正積極籌備開展；3）阿爾茨海默癥：臨床前研究順利推進(jìn)中，計(jì)劃26年H2提交IND申請(qǐng)。此外，公司多款重點(diǎn)產(chǎn)品有望在今年年底或明年獲批，包括鹽酸毛果蕓香堿滴眼液（老花眼滴眼液）、復(fù)方硫酸鈉片、非那雄胺他達(dá)拉非膠囊及和胃整腸丸境內(nèi)生產(chǎn)上市等。因此，明年將為公司研發(fā)端和商業(yè)化密集突破的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
　　盈利預(yù)測(cè)與投資建議
　　我們維持盈利預(yù)期，預(yù)測(cè)公司2025-2027年每股收益分別為0.22/0.48/0.85元，根據(jù)可比公司，給予公司2026年63倍市盈率，對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)為30.24元，維持“增持”評(píng)級(jí)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；新產(chǎn)品放量低預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)；毛利率提升不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。