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事件：康希諾披露公告，公司吸入用肺結(jié)核疫苗（ ] 5型腺病毒載體）在印度尼西亞獲得BPOM臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并已正式啟動(dòng)18–49歲成人I期臨床試驗(yàn)，完成首例受試者入組，主要評(píng)估安全性與免疫原性。公司發(fā)布2025年三季報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.9億元（+22%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.14億元，扭虧為盈。
　　吸入式結(jié)核疫苗海外獲批臨床，肩負(fù)高負(fù)擔(dān)市場(chǎng)布局任務(wù)意義重大。公司吸入用肺結(jié)核疫苗基于成熟的腺病毒載體平臺(tái)并采用吸入式給藥方式，具備誘導(dǎo)黏膜免疫和給藥便捷等差異化優(yōu)勢(shì)，相關(guān)安全性與免疫應(yīng)答已在加拿大Ia/Ib期臨床得到驗(yàn)證。本次在印尼這一全球第二大結(jié)核病高負(fù)擔(dān)市場(chǎng)率先獲得臨床批準(zhǔn)，體現(xiàn)吸入式技術(shù)平臺(tái)的國(guó)際監(jiān)管認(rèn)可度進(jìn)一步提升，有助于加速多中心臨床和國(guó)際化注冊(cè)路徑的推進(jìn)。值得關(guān)注的是，公司此前三季報(bào)顯示主營(yíng)業(yè)務(wù)收入持續(xù)改善、費(fèi)用結(jié)構(gòu)優(yōu)化趨穩(wěn)，創(chuàng)新管線進(jìn)展正在逐步體現(xiàn)研發(fā)成果，本次海外臨床落地將進(jìn)一步強(qiáng)化公司在呼吸道疫苗領(lǐng)域的全球布局。
　　豐富呼吸道疫苗管線，吸入式平臺(tái)價(jià)值持續(xù)增強(qiáng)。吸入式肺結(jié)核疫苗作為卡介苗接種后的潛在加強(qiáng)免疫方案，定位清晰，兼具創(chuàng)新性與公共衛(wèi)生價(jià)值。此次獲批將推動(dòng)公司進(jìn)一步完善呼吸道疫苗儲(chǔ)備，拓展吸入式技術(shù)在更廣泛疾病領(lǐng)域的應(yīng)用空間。吸入式疫苗本身具備平臺(tái)化特征，可復(fù)用于多條疫苗管線，本次海外臨床獲批將進(jìn)一步強(qiáng)化平臺(tái)成熟度與國(guó)際化潛力。從中長(zhǎng)期來(lái)看，公司在吸入式疫苗細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)有望持續(xù)擴(kuò)大，為其創(chuàng)新疫苗商業(yè)化布局提供新的增長(zhǎng)動(dòng)能。
　　盈利預(yù)測(cè)。公司海外臨床推進(jìn)加速，創(chuàng)新管線中長(zhǎng)期價(jià)值有望加速兌現(xiàn)。吸入式肺結(jié)核疫苗作為卡介苗后的潛在加強(qiáng)免疫方案，具備全球公共衛(wèi)生需求明確、差異化優(yōu)勢(shì)突出等特點(diǎn)，本次在高負(fù)擔(dān)市場(chǎng)印尼獲批臨床將有助于打開國(guó)際化開發(fā)與未來(lái)商業(yè)化空間。疊加現(xiàn)有MCV4、PCV13i等產(chǎn)品放量趨勢(shì)延續(xù)，公司整體收入將保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)公司2025–2027年收入分別為10.4、14.5、17.4億元，并判斷隨著吸入式平臺(tái)管線的持續(xù)推進(jìn)，公司中長(zhǎng)期收入結(jié)構(gòu)有望進(jìn)一步優(yōu)化。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：海外臨床推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；研發(fā)低于預(yù)期或研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局變差風(fēng)險(xiǎn)。