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>> 興業(yè)證券-映恩生物-B(9606.HK)以中國(guó)速度推進(jìn)ADC全球布局,公司立足創(chuàng)新持續(xù)引領(lǐng)下一代ADC研發(fā)浪潮-251127
上傳日期:   2025/11/27 大?。?/td>   541KB
格式:   pdf  共10頁(yè) 來(lái)源:   興業(yè)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   孫媛媛,黃翰漾,楊希成
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
事件:2025年10月23日公司舉辦研發(fā)日,介紹公司ADC產(chǎn)品管線(xiàn)近期進(jìn)展以及未來(lái)發(fā)展方向。2025年11月11日公司合作方BioNTech舉辦研發(fā)日,展示了映恩生物原研ADC管線(xiàn)與PD-L1/VEGF等免疫抗體聯(lián)用的臨床計(jì)劃。2025年11月14日公司自身免疫ADC產(chǎn)品管線(xiàn)DB-2304(BDCA2 ADC)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床全球1/2a期研究的2a期部分完成首例患者給藥。2025年11月24日公司自身免疫ADC管線(xiàn)DB-2304的單劑量遞增階段結(jié)果入選2025年秋季免疫學(xué)會(huì)議(AIC 2025)口頭報(bào)告,公司將在2025年圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS 2025)公布HER3 ADC管線(xiàn)DB-1310用于HR+/HER2-乳腺癌的全球1/2a期數(shù)據(jù)。
  點(diǎn)評(píng):公司ADC管線(xiàn)全球化臨床進(jìn)展順利。DB-1303(HER2 ADC)用于HER2+(包含高表達(dá)和低表達(dá))子宮內(nèi)膜癌的美國(guó)BLA預(yù)計(jì)2026年遞交,用于化療未治的HR+/HER2低表達(dá)乳腺癌正處于全球3期,以及用于2L+ HER2+乳腺癌中國(guó)3期于2025年9月達(dá)到主要研究終點(diǎn),公司計(jì)劃在2025年年底前提交該適應(yīng)癥的中國(guó)BLA。DB-1311(B7H3 ADC)用于泛實(shí)體瘤的籃式實(shí)驗(yàn)(含SCLC和CRPC等)的全球2期正在進(jìn)行中,另外DB-1311有望憑借聯(lián)用PDL1/VEGF雙抗探索SCLC的前線(xiàn)治療機(jī)會(huì)。公司ADC管線(xiàn)與合作方BioNTech的PD-L1/VEGF雙抗聯(lián)用,打開(kāi)未來(lái)ADC聯(lián)用治療方案的市場(chǎng)空間。公司自免ADC管線(xiàn)DB-2304(BDCA2 ADC)臨床進(jìn)展順利,其中單劑量遞增階段的研究結(jié)果以口頭報(bào)告形式在AIC 2025大會(huì)上展示了DB-2304的良好耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征,DB-2304有望成為自免領(lǐng)域潛在FIC的ADC藥物。
  盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí):映恩生物聚焦ADC賽道領(lǐng)域,借助與BioNTech等全球領(lǐng)先藥企的合作,以中國(guó)速度推進(jìn)全球多中心臨床快速布局,在ADC領(lǐng)域占據(jù)有利的競(jìng)爭(zhēng)身位。DB-1303用于HER2+(包含高表達(dá)和低表達(dá))子宮內(nèi)膜癌在中美上市在即,DB1311有望在CRPC等差異化適應(yīng)癥領(lǐng)域發(fā)揮治療潛力,公司下一代ADC創(chuàng)新療法包括多項(xiàng)ADC+IO2.0聯(lián)用療法、差異化IO雙抗ADC、自身免疫ADC、新毒素ADC管線(xiàn)研發(fā)進(jìn)展順利,支撐公司長(zhǎng)期的發(fā)展空間。我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年EPS為-26.70、-6.44、-3.80元,首次覆蓋,給予“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策變動(dòng)、領(lǐng)域內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加劇、產(chǎn)品獲批進(jìn)度不及預(yù)期
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