>> 中信建投-沛嘉醫(yī)療-B(09996.HK)董事長增持彰顯信心，多個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品即將獲批或取得重要進(jìn)展-251209
| 上傳日期： |
2025/12/9 |
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| 格式： |
pdf 共8頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
賀菊穎,王在存,鄭濤 |
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核心觀點(diǎn)
公司在國內(nèi)心臟瓣膜介入領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位，TAVR產(chǎn)品自商業(yè)化以來臨床反饋良好，產(chǎn)品快速放量，市場份額持續(xù)提升；另外公司在主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣治療領(lǐng)域具有全面深入的產(chǎn)品研發(fā)布局，持續(xù)鞏固公司在心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；公司預(yù)計(jì)在25年底至26年有三款重磅產(chǎn)品在國內(nèi)獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，助力公司整體業(yè)績恢復(fù)快速增長趨勢(shì)。公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)居于國產(chǎn)公司前列，隨著在研產(chǎn)品管線的持續(xù)豐富、獲證產(chǎn)品商業(yè)化的不斷推進(jìn)，公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)有望保持快速發(fā)展的趨勢(shì)。
事件
2025年12月5日，公司公告稱董事長張一博士擬斥資不超過1500萬港元于公開市場增持公司股份
2025年12月5日，公司公告稱，公司執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼董事會(huì)董事長張一博士自2025年12月1日起開始于公開市場上購買公司股份。持股增加合共代價(jià)預(yù)期不超過15,000,000港元。
簡評(píng)
董事長于公開市場增持股份，表明其對(duì)公司長期發(fā)展?jié)摿Φ膱?jiān)定信心
近期，公司公告，公司執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼董事會(huì)董事長張一博士自2025年12月1日起開始斥資不超過1500萬港元于公開市場增持公司股份。此次增持，體現(xiàn)了張一博士對(duì)公司內(nèi)在價(jià)值的認(rèn)可，以及其對(duì)公司發(fā)展前景及增長潛力的堅(jiān)定信心。根據(jù)公告，張一博士將不排除根據(jù)適用法律及法規(guī)于適當(dāng)時(shí)候進(jìn)一步增加其于公司持股的可能性。
研發(fā)管線布局豐富，多款創(chuàng)新產(chǎn)品即將迎來商業(yè)化兌現(xiàn)
公司近期公告多款產(chǎn)品取得研發(fā)進(jìn)展，包括GeminiOne經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)系統(tǒng)（TEER）、ReachTactile機(jī)器人輔助TAVR系統(tǒng)、Sutra Hemi-valve經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)、經(jīng)股入路的主動(dòng)脈瓣反流介入置換系統(tǒng)Taurus Trio以及非醛交聯(lián)干瓣TAVR產(chǎn)品TaurusNXT等，其中主動(dòng)脈瓣反流介入置換系統(tǒng)TaurusTrio、GeminiOne經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)系統(tǒng)以及非醛交聯(lián)干瓣TAVR產(chǎn)品TaurusNXT有望于2025年底至2026年陸續(xù)獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，助力公司營收在明年加速增長。
此外，公司瓣膜業(yè)務(wù)重磅產(chǎn)品二尖瓣介入置換系統(tǒng)HighLife仍處于多中心注冊(cè)臨床階段，預(yù)計(jì)2026年完成入組；三尖瓣介入置換系統(tǒng)MonarQ啟動(dòng)全球臨床研究，并于2025年7月完成首例患者入組。
公司重視通過創(chuàng)新產(chǎn)品出海，布局高毛利市場，打造行穩(wěn)致遠(yuǎn)的戰(zhàn)略出海方式。公司為此于2024年成立了前沿技術(shù)業(yè)務(wù)部門，專注于為各種心臟瓣膜疾病提供全球前沿的治療解決方案，目前公司有多款創(chuàng)新產(chǎn)品在海外市場保持了研發(fā)先進(jìn)性，隨著產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)過程中的逐步驗(yàn)證，后續(xù)這些產(chǎn)品都有可能成立海外new-co進(jìn)行海外融資并存在license out的可能性：1、MonarQ經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入置換系統(tǒng)，公司擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)，于25年H1啟動(dòng)全球臨床研究，并在美國完成首例臨床入組；2、自主研發(fā)的沖擊波鈣化重構(gòu)球囊，針對(duì)二尖瓣瓣環(huán)/瓣膜重度鈣化導(dǎo)致的二尖瓣狹窄疾病的創(chuàng)新術(shù)式，25年6月在紐約瓣膜會(huì)上報(bào)告了早期的安全性和有效性數(shù)據(jù)；3、TAVR手術(shù)機(jī)器人，公司近期公告稱已入組ReachTactile機(jī)器人輔助經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)首例患者。截至2025年8月底，前沿技術(shù)業(yè)務(wù)部門的三個(gè)項(xiàng)目中，其中兩個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)獨(dú)立獲得外部融資。
神經(jīng)介入業(yè)務(wù)方面，公司獨(dú)家經(jīng)銷YonFlow密網(wǎng)支架于2025年4月獲批上市，并已完成20余個(gè)省份的掛網(wǎng)，成功進(jìn)入河北省牽頭的密網(wǎng)支架省際聯(lián)盟集采和廣東省集采標(biāo)內(nèi)市場，后續(xù)有望持續(xù)兌現(xiàn)商業(yè)化潛力。此外，公司還有多款產(chǎn)品在研，其中顱內(nèi)輔助支架產(chǎn)品處于臨床隨訪階段、顱內(nèi)金屬裸支架產(chǎn)品處于臨床注冊(cè)階段、DCwire微導(dǎo)絲產(chǎn)品已提交美國FDA注冊(cè)。
展望26年，公司營收有望加速增長
展望26年，公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)在國產(chǎn)替代的背景下，仍能保持快速增長；公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)部利潤率已經(jīng)超過20%，在公司營收保持增長以及成本端持續(xù)優(yōu)化的雙重推動(dòng)下，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)部盈利能力有望更進(jìn)一步增強(qiáng)。25年公司瓣膜介入業(yè)務(wù)增速雖有所放緩，但公司憑借較為全面的瓣膜產(chǎn)品管線布局以及優(yōu)異的商業(yè)化能力，市場份額持續(xù)攀升?？紤]到甘肅省牽頭的心臟瓣膜類耗材集采預(yù)計(jì)明年落地執(zhí)行，主動(dòng)脈介入瓣膜行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，26年行業(yè)手術(shù)量有望實(shí)現(xiàn)加速增長，疊加公司TaurusTrio主動(dòng)脈反流瓣、經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣修復(fù)系統(tǒng)GeminiOne以及非醛交聯(lián)干瓣TAVR產(chǎn)品TaurusNXT于今年年底至明年陸續(xù)獲批，預(yù)計(jì)公司瓣膜介入業(yè)務(wù)有望在26年實(shí)現(xiàn)加速增長，帶動(dòng)公司整體業(yè)績恢復(fù)快速增長態(tài)勢(shì)。
公司由瓣膜和神經(jīng)介入業(yè)務(wù)雙輪驅(qū)動(dòng)，26年有望通過創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)加速增長
公司在國內(nèi)心臟瓣膜介入領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位，TAVR產(chǎn)品自21年Q4商業(yè)化以來，臨床反饋良好，介入瓣膜產(chǎn)品快速放量，市場份額持續(xù)提升；另外公司在主動(dòng)脈瓣、二尖瓣和三尖瓣治療領(lǐng)域具有全面深入的產(chǎn)品研發(fā)布局，持續(xù)鞏固公司在心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)先地位；公司預(yù)計(jì)在25年底26年初有三款重磅產(chǎn)品在國內(nèi)獲批并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，助力公司整體業(yè)績恢復(fù)快速增長趨勢(shì)。公司神經(jīng)介入業(yè)務(wù)居于國產(chǎn)公司前列，隨著在研產(chǎn)品管
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