>> 光大證券(國(guó)際)-新股預(yù)覽：華芢生物(2396.HK)-251212
| 上傳日期： |
2025/12/12 |
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| 447KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
光大證券（國(guó)際） |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
陳政生,伍禮賢 |
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背景
公司成立於2012年，是一家總部位於內(nèi)地的生物製藥公司，致力於開發(fā)各類療法，重點(diǎn)是針對(duì)有醫(yī)療需求及市場(chǎng)機(jī)會(huì)的適應(yīng)癥開發(fā)蛋白質(zhì)藥物。公司的主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口癒合的療法，目前為血小板衍生生長(zhǎng)因子（「PDGF」）藥物。截至最後實(shí)際可行日期，公司的管線包含兩款核心產(chǎn)品：(i)用於治療深二度燒燙傷的Pro-101-1，已完成IIb期臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，用於治療淺二度燒燙傷的，已完成最後一例患者出組，惟統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)暫未得出；及(ii)用於治療糖尿病足潰瘍（「糖足」）的Pro-101-2，現(xiàn)處II期臨床試驗(yàn)階段。公司亦有八款其他候選產(chǎn)品。
概要
PDGF治療效果佳：根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，Pro-101-1是內(nèi)地治療燒燙傷臨床開發(fā)進(jìn)度最快的PDGF候選藥物。此外，公司其他PDGF候選產(chǎn)品也具有與公司核心產(chǎn)品相同的活性物質(zhì)rhPDGF-BB。PDGF藥物作為生長(zhǎng)因子治療產(chǎn)品用於糖足的臨床已有20多年的歷史，主要集中在美國(guó)。PDGF是唯一獲FDA批準(zhǔn)用於外用的重組生長(zhǎng)因子，特別是用於治療糖足。多年來的多項(xiàng)臨床研究表明，PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效。
管線包括十款候選產(chǎn)品：公司的管線包括十款具有市場(chǎng)潛力的候選產(chǎn)品，覆蓋多種適應(yīng)癥，其中包括兩款核心產(chǎn)品（即Pro-101-1及Pro-101-2）。此外，公司計(jì)劃在美國(guó)及日本開展Pro-101-1治療深二度燒燙傷的III期臨床試驗(yàn)，並在美國(guó)及日本推出該產(chǎn)品；公司計(jì)劃在美國(guó)及日本開展Pro-101-2的III期臨床試驗(yàn)，並在美國(guó)及日本推出該產(chǎn)品。
生物分子治療藥物開發(fā)平臺(tái)：公司建立了系統(tǒng)完善的生物分子治療藥物開發(fā)平臺(tái)，包括蛋白質(zhì)╱多肽醫(yī)藥平臺(tái)和核酸醫(yī)藥平臺(tái)。公司的蛋白質(zhì)╱多肽醫(yī)藥平臺(tái)是由真核表達(dá)技術(shù)、原核表達(dá)技術(shù)及重組DNA技術(shù)等技術(shù)組合而成。同時(shí)，公司的核酸醫(yī)藥平臺(tái)以mRNA分子設(shè)計(jì)技術(shù)和LNP遞送技術(shù)為基礎(chǔ)。特別是，蛋白質(zhì)╱多肽醫(yī)藥平臺(tái)對(duì)於公司產(chǎn)品組合的發(fā)展至關(guān)重要，尤其是公司的核心產(chǎn)品。該平臺(tái)在原核和真核表達(dá)技術(shù)方面的能力對(duì)重組蛋白質(zhì)和多肽類藥物的創(chuàng)造和完善起到了重要作用。
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