>> 中信建投-澳華內(nèi)鏡(688212)ERCP機(jī)器人臨床試驗(yàn)取得階段性進(jìn)展，有望成為第二增長曲線-251215
| 上傳日期： |
2025/12/15 |
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pdf 共7頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
賀菊穎,王在存,朱琪璋 |
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核心觀點(diǎn)
近期公司ERCP手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)取得階段性進(jìn)展，試驗(yàn)驗(yàn)證了ERCP手術(shù)機(jī)器人在安全性、高效性和易操作性等方面的優(yōu)勢(shì)，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2027-2028年在國內(nèi)獲批上市，中長期有望成為公司第二增長曲線。展望Q4，公司渠道庫存有望逐步降低至正常水平，AQ-400新產(chǎn)品有望開始貢獻(xiàn)收入增量，預(yù)計(jì)收入在去年低基數(shù)下有望實(shí)現(xiàn)較好的增長，凈利潤有望實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，全年凈利潤預(yù)計(jì)為正值。展望明年，公司渠道庫存預(yù)計(jì)將保持正常水平，疊加AQ-400新產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院的快速放量，收入和凈利潤在今年低基數(shù)的基礎(chǔ)上有望實(shí)現(xiàn)快速增長。
事件
公司官方公眾號(hào)披露ERCP手術(shù)機(jī)器人科研臨床試驗(yàn)階段性成果
近期，公司ERCP手術(shù)機(jī)器人在通過型檢后迎來新突破，聯(lián)合南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院王雷教授完成的科研臨床試驗(yàn)取得階段性成果。
簡評(píng)
ERCP手術(shù)機(jī)器人階段性臨床表現(xiàn)優(yōu)異，27-28年有望在國內(nèi)獲批上市
本次試驗(yàn)驗(yàn)證了ERCP手術(shù)機(jī)器人在安全性、高效性和易操作性等方面的優(yōu)勢(shì)。本次研究共納入26例膽總管結(jié)石患者，在整個(gè)臨床試驗(yàn)中，所有手術(shù)均平穩(wěn)完成，未報(bào)告任何與手術(shù)或設(shè)備相關(guān)的不良事件，為產(chǎn)品在臨床的廣泛應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的安全基礎(chǔ)。本次平均手術(shù)時(shí)長為39.62分鐘，最短耗時(shí)僅17分鐘，中位插管時(shí)間僅為2.5分鐘，體現(xiàn)了系統(tǒng)的高效性。所有計(jì)劃的取石操作及引流管放置操作均獲成功，成功率達(dá)到100%。ERCP手術(shù)機(jī)器人通過物理隔絕與遙操作技術(shù)，可以幫助醫(yī)生遠(yuǎn)離輻射、保障醫(yī)生安全，有效解決了ERCP傳統(tǒng)操作中醫(yī)生需暴露于X射線輻射下的臨床痛點(diǎn)，數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)生所受輻射劑量從常規(guī)操作下的約1.245μSv大幅降低至0.099μSv。該系統(tǒng)的另一大優(yōu)勢(shì)在于其易用性、不改變醫(yī)生使用習(xí)慣，顯著縮短了學(xué)習(xí)曲線。數(shù)據(jù)顯示，插管時(shí)間隨手術(shù)例數(shù)增加而顯著縮短。
目前公司已正式啟動(dòng)規(guī)模更大、覆蓋更廣的多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)，若臨床及注冊(cè)環(huán)節(jié)進(jìn)展順利，公司ERCP手術(shù)機(jī)器人有望于2027-2028年在國內(nèi)獲批上市，貢獻(xiàn)新的業(yè)績?cè)鲩L點(diǎn)。此外，國外醫(yī)生傳統(tǒng)術(shù)式學(xué)習(xí)曲線更長且對(duì)職業(yè)安全輻射防護(hù)要求更高，內(nèi)窺鏡機(jī)器人系統(tǒng)在海外推廣具有優(yōu)勢(shì)，公司后續(xù)會(huì)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度啟動(dòng)海外注冊(cè)和推廣工作。公司臨床試驗(yàn)進(jìn)展全球領(lǐng)先，若未來大規(guī)模臨床試驗(yàn)開展順利、醫(yī)生認(rèn)可度高、可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模銷售，有望為公司貢獻(xiàn)較多的收入和估值。
ERCP手術(shù)機(jī)器人有望降低手術(shù)門檻，驅(qū)動(dòng)ERCP手術(shù)滲透率逐步提升
ERCP（經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影）技術(shù)作為膽胰疾病診治的重要手段，一直是消化內(nèi)鏡領(lǐng)域技術(shù)含量最高、操作難度最大的技術(shù)之一。傳統(tǒng)ERCP手術(shù)面臨兩大突出難題：醫(yī)生需要暴露在X射線輻射環(huán)境中操作以及技術(shù)學(xué)習(xí)曲線陡峭。根據(jù)《中國外科ERCP醫(yī)師培訓(xùn)專家共識(shí)意見（2022年版）》，我國ERCP每年需求量為80-100萬例，全國每年ERCP手術(shù)量不足30萬例，ERCP手術(shù)率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，主要由于ERCP技術(shù)學(xué)習(xí)門檻高、培訓(xùn)周期長，導(dǎo)致目前培養(yǎng)的醫(yī)生數(shù)量難以滿足臨床需求。根據(jù)《2020年中國消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報(bào)告》，2019年我國三級(jí)醫(yī)院有ERCP操作間的比例為53.73%，二級(jí)醫(yī)院有ERCP操作間的比例僅為7.98%，全國能夠開展ERCP手術(shù)的醫(yī)師數(shù)僅4279名，ERCP手術(shù)量僅20.05萬例。
ERCP手術(shù)機(jī)器人可有效解決傳統(tǒng)ERCP手術(shù)中醫(yī)生暴露于X射線輻射下、體力負(fù)擔(dān)重等核心痛點(diǎn)，同時(shí)操作流程簡化，學(xué)習(xí)曲線更短，有利于推動(dòng)ERCP技術(shù)普及，緩解行業(yè)醫(yī)生培養(yǎng)周期長、手術(shù)滲透率低的現(xiàn)狀。
新品AQ-400上市后有望快速放量，明年業(yè)績有望加速增長
展望Q4，公司渠道庫存有望逐步降低至正常水平，AQ-400新產(chǎn)品有望開始貢獻(xiàn)收入增量，預(yù)計(jì)收入在去年低基數(shù)下有望實(shí)現(xiàn)較好的增長，凈利潤有望實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，全年凈利潤預(yù)計(jì)為正值。展望明年，公司渠道庫存預(yù)計(jì)將保持正常水平，疊加AQ-400新產(chǎn)品在三級(jí)醫(yī)院的快速放量，收入和凈利潤在今年低基數(shù)的基礎(chǔ)上有望實(shí)現(xiàn)快速增長。
短期看好行業(yè)招投標(biāo)回暖和國產(chǎn)替代加速，中長期看好軟鏡賽道的高景氣發(fā)展
短期來看，隨著行業(yè)招投標(biāo)持續(xù)改善，公司渠道庫存將逐步降低至合理水平，業(yè)績有望迎來恢復(fù)性增長。此外，公司下一代旗艦機(jī)型AQ-400已于2025年7月在國內(nèi)上市，有望驅(qū)動(dòng)公司三級(jí)醫(yī)院覆蓋數(shù)量持續(xù)提升，國產(chǎn)替代進(jìn)程有望加速。中期來看，公司持續(xù)布局內(nèi)窺鏡機(jī)器人系統(tǒng)、一次性內(nèi)鏡等新產(chǎn)品，有望成為新的盈利增長點(diǎn)。長期來看，一方面，消化道癌篩查需求旺盛，目前國內(nèi)滲透率仍然較低，公司國內(nèi)市場(chǎng)份額提升空間大；另一方面，公司積極開拓海外市場(chǎng)，長期成長空間廣闊。我們預(yù)計(jì)2025-2027年公司收入分別為7.10億元、9.31億元和12.34億元，同比增速分別為-5.24%、31.06%和32.51%，歸母凈利潤分別為0.09億元、0.97億元和1.59億元，同比增速分別為-58.76%、1013.97%和64.23%，利潤增速預(yù)測(cè)波動(dòng)較大，主要由于公司仍處于費(fèi)用高投入階段，且利潤率跟營收規(guī)模有關(guān)，導(dǎo)致利潤率波動(dòng)較大，隨著公司營收規(guī)模增長，25-27年凈利率預(yù)計(jì)呈逐
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