>> 中信建投-醫(yī)藥行業(yè)：In Vivo CART，BD熱門賽道，早期技術(shù)具備廣闊前景-251216
| 上傳日期： |
2025/12/16 |
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| 5040KB |
| 格式： |
pdf 共54頁 |
來源： |
中信建投 |
| 評級： |
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作者： |
賀菊穎,袁清慧,趙旭 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
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核心觀點：In Vivo CART賽道發(fā)展火熱，2025年已經(jīng)有四個MNC并購的案例發(fā)生。具體來看，In Vivo CART分為LNP和慢病毒兩條技術(shù)路線，兩條技術(shù)路線均具備顯著特色。LNP路線來看，藥物在臨床前展現(xiàn)出了快速轉(zhuǎn)染以及優(yōu)異的靶向性特點，慢病毒路線中，Esobiotec等公司的BCMAIn Vivo CART已經(jīng)在小人群MM患者中展現(xiàn)非常好的早期數(shù)據(jù)。整體看，In Vivo CART發(fā)展迅速，后續(xù)發(fā)展值得關(guān)注。
現(xiàn)有CART藥物效果優(yōu)異，但因生產(chǎn)方式存在一定限制?，F(xiàn)有的CART類藥物屬于V2V（Vein to Vein）方式，即從患者體內(nèi)提取細(xì)胞之后到體外進(jìn)行培養(yǎng)，待培養(yǎng)出CAR-T細(xì)胞之后再進(jìn)行回輸，患者大部分的等待時間是4-8周左右。同時由于是患者自體提取并使用，因此CART藥物無法成為現(xiàn)貨產(chǎn)品，從而導(dǎo)致CART類藥物的市場規(guī)模受到限制，且很多患者無法支付起CART藥物的費用。
In Vivo CART賽道發(fā)展火熱，有望讓CART成為現(xiàn)貨藥物。相較于傳統(tǒng)體外制備的CART藥物，In Vivo CART的核心就在于通過一些方法在患者體內(nèi)生成CART并直接作用于靶細(xì)胞，該方法省去了傳統(tǒng)的體外制備CART再回輸?shù)倪^程，節(jié)省大量時間（4-8周），同時，In Vivo CART藥物相較于傳統(tǒng)體外CART的優(yōu)勢在于成本更低以及給藥不用清淋，安全性更可控，患者體驗更佳。
In Vivo CART分為LNP和慢病毒兩條技術(shù)路線，兩條技術(shù)路線均具備顯著特色。LNP路線來看，藥物在臨床前展現(xiàn)出了快速轉(zhuǎn)染以及優(yōu)異的靶向性特點，但藥物在動物以及人體內(nèi)持續(xù)時間相對較短，后續(xù)臨床上效果值得關(guān)注。慢病毒路線中，Esobiotec等公司的BCMAIn Vivo CART已經(jīng)在小人群MM患者中展現(xiàn)非常好的早期數(shù)據(jù)，但長期療效持續(xù)性仍需跟蹤。整體看，LNP路線的安全性是潛在優(yōu)勢，看好LNP路線在自免適應(yīng)癥上的前景；慢病毒路線CART細(xì)胞存在時間長是潛在的療效優(yōu)勢，值得重點關(guān)注慢病毒路線在腫瘤中的后續(xù)臨床數(shù)據(jù)。
相關(guān)公司：整體看，In Vivo CART發(fā)展迅速，2025年已經(jīng)有四個MNC并購的案例發(fā)生，后續(xù)賽道的BD以及臨床進(jìn)展均值得期待。In Vivo CART賽道中，海外未被并購的相關(guān)公司有SANA、Interius、Create；國內(nèi)公司相關(guān)的有石藥集團(tuán)、傳奇生物、云頂新耀、思路迪、濟(jì)因生物、虹信生物、深圳普瑞金等。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險；政策變化風(fēng)險；審批不及預(yù)期風(fēng)險；商業(yè)推廣不及預(yù)期風(fēng)險
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