>> 國金證券-醫(yī)療器械行業(yè)研究：第六批醫(yī)用耗材國采文件發(fā)布，規(guī)則細節(jié)及報量符合預(yù)期-251222
| 上傳日期： |
2025/12/23 |
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| 495KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
國金證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
何冠洲,甘壇煥 |
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事件
2025年12月22日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(GH-HD2025-1)》的公告，企業(yè)申報材料遞交及信息公開將在2026年1月13日進行。本次集中帶量采購周期自聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起至2028年12月31日。
點評
此次集中帶量采購品種包括藥物涂層球囊類耗材、泌尿介入類耗材:
藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材類別中，冠狀動脈藥物涂層球囊年度需求量為614778個，外周血管藥物涂層球囊(用于動靜脈瘺透析通路)年度需求量為6884個，外周血管藥物涂層球囊(用于膝上部位)年度需求量為61434個，外周血管藥物涂層球囊(用于膝下部位)年度需求量為7002個。
泌尿介入類醫(yī)用耗材類別中，輸尿管介入導(dǎo)絲年度需求量為1372386個，輸尿管介入鞘(不具備測量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為500833個，輸尿管介入鞘(具備測量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為49279個，輸尿管球囊擴張導(dǎo)管年度需求量為15881個，泌尿取石網(wǎng)籃年度需求量為284665個，一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管(不具備測量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為326518個，一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管(具備測量靶向部位生理壓力功能)年度需求量為18442個，腎造套件年度需求量為188317套。
報量結(jié)果符合預(yù)期,主要品種國產(chǎn)化率與高。從冠脈藥物球囊的報量情況來看,上市公司樂普醫(yī)療位居第二,占比16%;山東吉威（藍帆醫(yī)療子公司)位居第五，占比8%;微創(chuàng)醫(yī)療、先瑞達醫(yī)療占比相對較少。從外周藥物球囊的報量情況來看，先瑞達醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療前三家國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)市場71%的份額，國產(chǎn)頭部企業(yè)報量情況基本符合預(yù)期，此次大部分品種由于此前已經(jīng)歷過省級或區(qū)域聯(lián)盟集采，國產(chǎn)化率已相對較高。
延續(xù)AB組競價單元分類。同一品種下，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求量由多到少依次排序，取該品種累計需求量前85%(含)且能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)進入A競價單元，其他有效申報企業(yè)進入B競價單元。如果A組企業(yè)不足5家時進行依序遞補。
中選規(guī)則采用多輪報價，提高企業(yè)中選率。在同一競價單元中將依次按照規(guī)則一、二、三的方式確定中選企業(yè)。規(guī)則一采用競價比價價格由低到高方式確認中選企業(yè)，以下為最多入圍企業(yè)數(shù)量表，中選率都在60%及以上
規(guī)則一中選企業(yè)同時須滿足：競價比價價格<同競價單元“錨點價格”1.5倍。（“錨點價格為同競價單元入圍的有效申報企業(yè)“競價比價價格算數(shù)平均價的65%”與“最低競價比價價格”二者取高值）。
未按規(guī)則一中選的入圍企業(yè)或競價比價價格不高于最高有效申報價的70%的未入圍企業(yè)，可按下述規(guī)則二再次報價，報價同時符合以下條件，獲得規(guī)則二中選資格:a.再次報價的競價比價價格<同品種最高有效申報價的70%。b.再次報價的競價比價價格<同品種A競價單元按規(guī)則一“錨點價格”的1.4倍。c.再次報價的競價比價價格<本企業(yè)首次報價的競價比價價格。d.競爭不充分品種，再次報價的競價比價價格相比最高有效申報價，降價幅度不低于同類別其他品種A競價單元按規(guī)則一中選產(chǎn)品平均降幅的50%。
未按規(guī)則二中選的入圍企業(yè)可按照規(guī)則三再次報價，規(guī)則三要求再次報價的競價比價價格<同品種A競價單元按規(guī)則一“錨點價格”的1.3倍，其他條件與規(guī)則二相同。
由于采用多輪報價，企業(yè)中選率大幅提升，雖然規(guī)則一仍有一定企業(yè)博弈和淘汰率，但企業(yè)在規(guī)則二報價過程中標(biāo)準(zhǔn)相對確定的且不存在企業(yè)博弈，中選率極高。此次集采中選規(guī)則基本延續(xù)了此前集采優(yōu)化框架的大部分內(nèi)容，既讓所有企業(yè)實現(xiàn)降價，又保證了行業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展
醫(yī)療機構(gòu)報量但非中選產(chǎn)品需求量的80%、醫(yī)療機構(gòu)報量但企業(yè)未申報產(chǎn)品需求量的80%以及中選產(chǎn)品的待分配量共同組成剩余量，由醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)則選擇分配給中選企業(yè)(按規(guī)則三中選的企業(yè)除外)。醫(yī)療機構(gòu)分配剩余量時,在同一品種內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)可選擇排名由低到高排序的前40%的中選企業(yè)，也可選擇填報過需求量的中選企業(yè)
投資建議
此次國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購落地后，有利于規(guī)范耗材采購和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)，短期價格下降將對部分公司產(chǎn)品利潤率產(chǎn)生沖擊，但頭部國產(chǎn)企業(yè)有望憑借集采中選獲得更多市場份額，建議關(guān)注報量情況良好且生產(chǎn)降本能力較強的相關(guān)企業(yè)
風(fēng)險提示
產(chǎn)品降價幅度過大風(fēng)險；產(chǎn)品未納入醫(yī)保支付范圍風(fēng)險；產(chǎn)品成本上升風(fēng)險；新產(chǎn)品銷售推廣不及預(yù)期風(fēng)險；新產(chǎn)品研發(fā)進度不及預(yù)期風(fēng)險
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