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>> 西部證券-IVD體外診斷相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告:IVD國(guó)內(nèi)短期承壓,頭部企業(yè)積極出海-251224
上傳日期:   2025/12/24 大?。?/td>   2432KB
格式:   pdf  共32頁(yè) 來(lái)源:   西部證券
評(píng)級(jí):   推薦 作者:   陸伏崴,呂曄
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核心結(jié)論
  全球的IVD行業(yè)始于20世紀(jì)50年代,由美國(guó)科學(xué)家率先應(yīng)用于胰島素的測(cè)定,隨著全球醫(yī)療科技水平的提升和人類對(duì)醫(yī)療健康的需求不斷增大,全球IVD行業(yè)在20世紀(jì)70~80年代得到了快速的發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2018至2030年,全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模呈增長(zhǎng)趨勢(shì),預(yù)測(cè)由2018年667億美元增長(zhǎng)至2030年1,861億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.9%。
  我國(guó)體外診斷行業(yè)的發(fā)展起步較晚,在較短的時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷了市場(chǎng)導(dǎo)入和快速發(fā)展期,并逐步進(jìn)入到升級(jí)取代期。這期間體外診斷產(chǎn)品技術(shù)呈多元化發(fā)展趨勢(shì),形成了生化、免疫、POCT、分子、病理等多種診斷技術(shù)并行發(fā)展的局面,推動(dòng)臨床精準(zhǔn)診斷能力持續(xù)提升。
  近幾年來(lái),化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)在免疫診斷市場(chǎng)份額中的占比不斷擴(kuò)大。根據(jù)Eshare醫(yī)械匯測(cè)算,2021年-2023年,我國(guó)免疫診斷的市場(chǎng)規(guī)模由373億元增長(zhǎng)至503億元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.13%,處于快速增長(zhǎng)階段。
  生化診斷的技術(shù)門檻相對(duì)不高,我國(guó)生化診斷試劑競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占有率已超過(guò)70%。根據(jù)Eshare醫(yī)械匯測(cè)算,2021年-2023年,我國(guó)生化診斷的市場(chǎng)規(guī)模由171億元增長(zhǎng)至190億元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.41%。
  得益于POCT應(yīng)用的便捷性和廣泛性,以及公共衛(wèi)生事件等因素的推動(dòng),人民對(duì)于居家自檢或通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速檢測(cè)病原體的需求不斷增加。2021年-2023年,我國(guó)POCT的市場(chǎng)規(guī)模由112億元增長(zhǎng)至160億元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.52%,高于體外診斷行業(yè)整體增速。
  我國(guó)分子診斷起步較晚,但在人民對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)需求日益增強(qiáng)、分子診斷技術(shù)不斷進(jìn)步、國(guó)家政策扶持以及全球公共衛(wèi)生事件等多重因素的共同推動(dòng)下,我國(guó)分子診斷行業(yè)已具備一定的市場(chǎng)規(guī)模和基礎(chǔ)。根據(jù)Eshare醫(yī)械匯測(cè)算,剔除應(yīng)急業(yè)務(wù)相關(guān)因素影響,我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模仍超100億元,處于較快發(fā)展中。
  隨著微生物診斷技術(shù)不斷發(fā)展,免疫診斷、分子診斷、POCT等前沿技術(shù)正在不斷創(chuàng)新以鏡檢和培養(yǎng)為主的傳統(tǒng)微生物診斷市場(chǎng),中國(guó)病原微生物診斷市場(chǎng)也隨之高速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)病原微生物診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)從2018年168.2億元增長(zhǎng)至2030年902.7億元,CAGR為15.0%。
  建議關(guān)注公司:邁瑞醫(yī)療(300760.SZ,已覆蓋)、新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)、安圖生物(603658.SH,已覆蓋)、亞輝龍(688575.SH)、迪瑞醫(yī)療(300396.SZ)、艾德生物(300685.SZ)等
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