>> 中信建投-澤璟制藥(688266)與艾伯維達(dá)成戰(zhàn)略合作，ZG006走向全球未來(lái)可期-260112
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2026/1/12 |
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來(lái)源： |
中信建投 |
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作者： |
袁清慧，沈毅，趙旭 |
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核心觀(guān)點(diǎn)
12月31日，公司宣布就ZG006與艾伯維達(dá)成深度全球合作，首付款1億美元，交易總包為12.35億美元。此前在ESMOAsia會(huì)議中，ZG006已經(jīng)初步展現(xiàn)出了在SCLC適應(yīng)癥中優(yōu)異的臨床緩解率和良好的持續(xù)緩解能力，我們認(rèn)為公司此次與艾伯維的合作將有望進(jìn)一步加速推進(jìn)ZG006在海外腫瘤適應(yīng)癥上的推進(jìn)，最大化的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品管線(xiàn)價(jià)值，整體看，公司未來(lái)發(fā)展可期。
事件
12月31日，公司發(fā)布公告，與艾伯維就ZG006的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成全球戰(zhàn)略合作與許可選擇權(quán)協(xié)議，澤璟制藥將獲得1億美元首付款，及基于臨床進(jìn)展的近期里程碑付款和與許可選擇相關(guān)的付款最高6,000萬(wàn)美元，如艾伯維行使許可選擇權(quán)，澤璟還有資格獲得最高達(dá)10.75億美元的里程碑付款。
簡(jiǎn)評(píng)
與艾伯維達(dá)成全球合作，ZG006三抗未來(lái)可期
公司與艾伯維就ZG006達(dá)成深度全球合作，藥物未來(lái)可期。12月31日，公司與艾伯維就ZG006達(dá)成深度全球合作，整個(gè)交易的首付款為1億美金，及基于臨床進(jìn)展的近期里程碑付款和與許可選擇相關(guān)的付款最高6000萬(wàn)美元；如艾伯維行使許可選擇權(quán)，澤璟還有資格獲得最高達(dá)10.75億美元的里程碑付款，以及高個(gè)位數(shù)到中雙位數(shù)比例的銷(xiāo)售分成。整體看，公司與艾伯維的交易有望進(jìn)一步加速推進(jìn)ZG006在海外腫瘤適應(yīng)癥上的推進(jìn)，同時(shí)公司與全球頂尖藥企的合作也有望最大化其產(chǎn)品管線(xiàn)的價(jià)值，未來(lái)可期。
ZG006 SCLC早期臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異，后續(xù)臨床更新值得關(guān)注。在此前的ESMOAsia會(huì)議中，公司的ZG006更新了在小細(xì)胞肺癌（SCLC）中的臨床數(shù)據(jù)：10 mg Q2W組（30例）和30 mg Q2W組（30例）最佳緩解率（ORR）分別為60.0%和66.7%，確認(rèn)的緩解率分別為53.3%和56.7%，疾病控制率（DCR）兩組均為73.3%；中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）分別為7.03月和5.59月；中位持續(xù)緩解時(shí)間（mDoR）兩組均尚未成熟，6個(gè)月的DoR率分別為71.8%和69.5%，9個(gè)月的DoR率分別為61.6%和55.6%；中位生存時(shí)間（mOS）兩組也均未成熟，6個(gè)月的OS率分別為83.2%和76.7%，12個(gè)月的OS率分別為69.1%和58.2%。整體看，藥物在SCLC中展現(xiàn)了優(yōu)異的臨床響應(yīng)率以及非常好的持續(xù)緩解能力，同時(shí)藥物安全性良好，后續(xù)進(jìn)一步發(fā)布的SCLC數(shù)據(jù)值得期待。
商業(yè)化進(jìn)程獲得突破，在研新藥臨床進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)
鹽酸吉卡昔替尼片：產(chǎn)品于2025年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療中、高危骨髓纖維化，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑，填補(bǔ)了該領(lǐng)域長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口藥物的市場(chǎng)空白。商業(yè)化方面，產(chǎn)品6月啟動(dòng)銷(xiāo)售后快速起量，已納入《CSCO惡性血液病診療指南2025》I級(jí)推薦，2025年12月鹽酸吉卡昔替尼片成功納入醫(yī)保目錄，，放量潛力顯著。適應(yīng)癥拓展上，治療重癥斑禿的NDA已獲受理，強(qiáng)直性脊柱炎III期臨床達(dá)到主要療效終點(diǎn)，中重度特應(yīng)性皮炎III期及白癜風(fēng)II/III期臨床均在推進(jìn)中，多適應(yīng)癥布局將打開(kāi)更大市場(chǎng)空間。
注射用重組人凝血酶：作為創(chuàng)新型外科止血藥，于2024年上市，2025年初納入國(guó)家醫(yī)保目錄，臨床數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品30秒內(nèi)即可起效，止血率顯著優(yōu)于安慰劑組。借助與合作方遠(yuǎn)大的推廣資源，準(zhǔn)入醫(yī)院增量迅速，醫(yī)保驅(qū)動(dòng)下銷(xiāo)量增長(zhǎng)明顯，成為營(yíng)收核心增長(zhǎng)支柱之一。
注射用重組人促甲狀腺激素：產(chǎn)品在術(shù)后輔助診斷適應(yīng)癥III期臨床中達(dá)到終點(diǎn)，已于2024年6月遞交上市許可申請(qǐng)并獲得受理，目前已完成臨床核查和二合一檢查，審評(píng)處于正常流程。我國(guó)2022年甲狀腺癌新發(fā)患者約46.61萬(wàn)人，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2028年中國(guó)重組人促甲狀腺激素市場(chǎng)將達(dá)5.71億元，公司該產(chǎn)品可填補(bǔ)國(guó)內(nèi)術(shù)后精準(zhǔn)診斷藥物空白，提升患者生存率和生存期，有望為甲狀腺癌患者提供更多幫助。此外，公司已與德國(guó)默克達(dá)成合作，授權(quán)其獨(dú)家推廣，最高可獲2.5億元授權(quán)款，借助默克成熟渠道有望快速搶占市場(chǎng)。
ZG006：作為全球首個(gè)CD3/DLL3/DLL3三特異性抗體，已獲FDA孤兒藥資格及NMPA突破性治療品種認(rèn)定。2025年ESMO大會(huì)披露的II期數(shù)據(jù)顯示其在SCLC患者和晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者療效優(yōu)異，目前公司正推進(jìn)其在SCLC三線(xiàn)及以上、神經(jīng)內(nèi)分泌癌二線(xiàn)及以上的注冊(cè)臨床，同時(shí)與艾伯維達(dá)成全球合作，藥物海外臨床進(jìn)一步推進(jìn)。
ZG005：重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體，2025年ESMO大會(huì)公布的I/II期數(shù)據(jù)顯示其聯(lián)合化療在一線(xiàn)晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者療效優(yōu)異，此外，該產(chǎn)品單藥治療二線(xiàn)宮頸癌、聯(lián)合貝伐珠單抗治療一線(xiàn)肝癌的臨床均在推進(jìn)，近期還獲批與ZGGS18、吉卡昔替尼聯(lián)用開(kāi)展晚期實(shí)體瘤試驗(yàn)，協(xié)同療效值得期待。
2026年關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)清晰，成長(zhǎng)確定性強(qiáng)
公司2026年催化劑密集：①重組人凝血酶和鹽酸吉卡昔替尼醫(yī)保政策持續(xù)落地，醫(yī)院準(zhǔn)入數(shù)量進(jìn)一步增加，銷(xiāo)量有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)②ZG005和ZG006的單藥和聯(lián)用臨床數(shù)據(jù)有望進(jìn)一步讀出③ZG006與艾伯維達(dá)成合作，海外臨床持續(xù)推進(jìn)。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
公司多個(gè)不同治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)已進(jìn)入或即將進(jìn)入商業(yè)化階段，同時(shí)后續(xù)管線(xiàn)持續(xù)推進(jìn)，整體發(fā)展穩(wěn)健
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