>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報：Ipsen單抗療法IPN60340獲FDA突破性療法認定-260115
| 上傳日期： |
2026/1/18 |
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| 407KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫，張崴 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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報告摘要
市場表現(xiàn)：
2025年1月15日，醫(yī)藥板塊漲跌幅-1.18%，跑輸滬深300指數(shù)1.38pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第25名。各醫(yī)藥子行業(yè)中，其他生物制品(-0.04%)、醫(yī)院（-0.75%)、醫(yī)療耗材(-0.77%)表現(xiàn)居前，醫(yī)藥流通（-2.57%）、醫(yī)療設(shè)備(-2.51%)、線下藥店（-2.11%)表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為山河藥輔(+20.01%)、多瑞醫(yī)藥（+11.48%)、亞虹醫(yī)藥(+7.69%)；跌幅榜前3位為向日葵（-20.00%)、泓博醫(yī)藥（-20.00%）、華人健康(-19.99%)。
行業(yè)要聞：
近日，益普生（Ipsen）宣布，美國FDA已授予在研單抗療法IPN60340突破性療法認定，該藥與Ven-Aza聯(lián)用治療一線不適合強化治療的急性髓系白血?。ˋML）。此次認定是基于1/2期臨床試驗EVICTION的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示：接受IPN60340與Ven-Aza聯(lián)合治療的患者（n=38），其完全緩解率與歷史標(biāo)準(zhǔn)治療數(shù)據(jù)相比，在新確診患者中近乎翻倍，包括通常對標(biāo)準(zhǔn)治療（Ven-Aza）應(yīng)答較差的亞型。IPN60340是一款潛在FIC單克隆抗體，靶向BTN3A，這是一種在多種癌癥中廣泛表達的關(guān)鍵免疫調(diào)節(jié)分子，可促進γ9δ2 T細胞對腫瘤細胞的識別和清除。
公司要聞：
圣諾生物（688117）：公司發(fā)布公告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)歸母凈利潤為1.52-1.90億元，同比增長204.42%-280.53%，預(yù)計扣非后歸母凈利潤為1.49-1.86億元，同比增長226.07%-307.58%。
一品紅（300723）：公司發(fā)布公告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)歸母凈利潤為1.52-1.90億元，同比增長204.42%-280.53%，預(yù)計扣非后歸母凈利潤為1.49-1.86億元，同比增長226.07%-307.58%。
楚天科技（300358）：公司發(fā)布公告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)歸母凈利潤為2.35-3.00億元，較去年同期實現(xiàn)扭虧為盈，預(yù)計扣非后歸母凈利潤為1.35-2.00億元，較去年同期實現(xiàn)扭虧為盈。
甘李藥業(yè)（603087）：公司發(fā)布公告，近日收到埃塞俄比亞國家食品藥品監(jiān)督管理局（EFDA）核準(zhǔn)簽發(fā)的甘精胰島素注射液及預(yù)填充注射筆注冊批件，此次獲批表明該藥物獲得在埃塞俄比亞進口和銷售的批準(zhǔn)。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；市場競爭加劇風(fēng)險等。
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