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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報:禮來ADC藥物LY4170156獲FDA突破性療法認定-260121
上傳日期:   2026/1/22 大?。?/td>   409KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2025年1月21日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.13%,跑贏滬深300指數(shù)0.04pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第18名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,醫(yī)療耗材(+0.72%)、醫(yī)療設備(+0.66%)、體外診斷(+0.54%)表現(xiàn)居前,血液制品(-0.81%)、醫(yī)藥流通(-0.33%)、線下藥店(-0.30%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為天智航(+12.38%)、西山科技(+11.18%)、康眾醫(yī)療(+10.91%);跌幅榜前3位為凱因科技(-13.23%)、向日葵(-6.07%)、漢商集團(-6.01%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,禮來宣布,美國FDA已授予其在研ADC藥物SofetabartMipitecan(LY4170156)突破性療法認定,用于治療既往接受過貝伐珠單抗和Mirvetuximab Soravtansine的鉑耐藥性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。Sofetabart Mipitecan是一款新型葉酸受體α(FRα)靶向的ADC,采用專有連接子技術,并以Exatecan作為有效載荷。此次獲得FDA突破性療法認定主要基于一項1a/b期臨床研究,結果顯示:該藥物在所有劑量水平以及不同F(xiàn)Rα表達水平的患者中均觀察到療效應答,包括既往接受Mirvetuximab Soravtansine治療后出現(xiàn)疾病進展的患者。
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  公司要聞:
  甘李藥業(yè)(603087):公司發(fā)布公告,公司預計2025年實現(xiàn)歸母凈利潤為11.00-12.00億元,同比增長78.96%-95.23%,預計扣非后歸母凈利潤為7.00-8.00億元,同比增長62.63%-85.56%。
  奧泰生物(688606):公司發(fā)布公告,公司擬使用首次公開發(fā)行股票超募資金以集中競價的方式回購公司股份,回購金額為1.0-2.0億元,回購價格不超過85元/股,預計回購比例為1.4%8-2.97%,回購用途為注銷。
  華蘭疫苗(301207):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)的《藥物臨床試驗批準通知書》,適應癥為用于預防帶狀皰疹(不適用于預防原發(fā)性水痘)。
  陽光諾和(688621):公司發(fā)布公告,近日公司及子公司阿爾納收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的ABA001注射液《受理通知書》,該藥為靶向AGT的mRNA基因的小干擾核苷酸藥物,擬申報適應癥為高血壓。
  風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;市場競爭加劇風險等。
 
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