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>> 第一上海-傳奇生物(LEGN.US)CARVYKTI銷售持續(xù)放量,26年公司將實現(xiàn)盈利-260225
上傳日期:   2026/2/25 大?。?/td>   973KB
格式:   pdf  共8頁 來源:   第一上海
評級:   買入 作者:   但玉翠
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25年CARVYKTI收入18.87億美元:CARVYKTI 25年Q4收入5.55億美元(環(huán)比增長6%),全年銷售額18.87億美元,同比增長95.9%。4季度銷售收入比市場一致預(yù)期略低4%,引發(fā)股價下跌,公司表示銷售略低是因為一些早期病人在12月底圣誕到新年期間延緩回輸。4季度Carvykti單產(chǎn)品已經(jīng)盈利,26年預(yù)計公司層面將盈利。
  產(chǎn)能進展:公司全球有4個生產(chǎn)設(shè)施,分別為新澤西州Raritan廠房、諾華新澤西州CDMO工廠、比利時根特的Obelisc工廠(小的單棟樓)和TechLane工廠(24萬英尺的生產(chǎn)基地,25年10月拿到歐洲GPM生產(chǎn)證書)。目前在等待新澤西州Raritan 3期擴增廠房的商業(yè)化生產(chǎn)批準,目前已完成基建、設(shè)備安裝調(diào)試和測試,預(yù)計26年1季度末將拿到FDA批準。如果拿到該批準,則意味著公司的年產(chǎn)能將達到1萬劑。25年底公司和強生聯(lián)合聲明將投資約2億美元擴展比利時根特工廠(2期項目),預(yù)計26年動工28年投產(chǎn),投產(chǎn)后產(chǎn)能將達到2萬劑。
  競爭格局:強生MajesTEC-3 III期臨床試驗數(shù)據(jù)優(yōu)異,但需要關(guān)注其入組條件與傳奇生物有差異,如MajesTEC-3中只有5.2%的病人既往治療中已經(jīng)使用過daratumumab(Dara-Exposed),且排除了Dara復(fù)發(fā)難治(Dara-Refractory)的病人,而CART-4中有24.5%的病人,且23.1%是Dara復(fù)發(fā)難治病人。從入組病人情況看,CART-4臨床病人病情更加嚴重,這也反映到對照組中,同樣的三藥聯(lián)用對照組,MajesTEC-3對照組病人的PFS為18個月,而CART-4對照組病人的PFS只有11.8個月。Arcellx/吉利德的Anito-cel數(shù)據(jù)仍不成熟,傳奇的成熟和長期數(shù)據(jù)仍是其競爭優(yōu)勢。
  管線進展:一線非移植病人的Cartitude-5實驗所有病人都回輸完成,公司計劃數(shù)據(jù)讀出后和FDA交涉將MRD陰性作為Cartitude-6臨床替代終點的可能性。針對一線移植病人的Cartitude-6實驗已經(jīng)入組完成,希望26年完成回輸。CD19 XCD20 In Vivo Car-t已進入一期臨床,預(yù)計今年中有望發(fā)布初步數(shù)據(jù)。
  目標價46.41美元,評級買入:我們假設(shè)WACC為10%,永續(xù)增長0%,對公司進行DCF估值,假設(shè)carvykti銷售峰值50億美元,測算得出合理目標價46.41美元,較收市價有138%的上升空間,評級為買入。
  
 
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