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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日?qǐng)?bào):酶替代療法Loargys獲FDA批準(zhǔn)-260225
上傳日期:   2026/2/26 大?。?/td>   404KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱(chēng):   醫(yī)藥
下載權(quán)限:   無(wú)限制-登錄即可下載
市場(chǎng)表現(xiàn):
  2025年2月25日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+0.84%,跑贏滬深300指數(shù)0.24pct,漲跌幅居申萬(wàn)31個(gè)子行業(yè)第14名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,其他生物制品(+2.39%)、醫(yī)院(+2.04%)、醫(yī)療耗材(+1.58%)表現(xiàn)居前,線(xiàn)下藥店(+0.32%)、體外診斷(+0.33%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+0.34%)表現(xiàn)居后。個(gè)股方面,日漲幅榜前3位分別為長(zhǎng)春高新(+10.00%)、愛(ài)迪特(+9.03%)、常山藥業(yè)(+8.87%);跌幅榜前3位為前沿生物(-4.09%)、百利天恒(-3.62%)、碩世生物(-2.97%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,Immedica宣布,美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)Loargys,用于聯(lián)合飲食蛋白限制,治療2歲及以上的兒童及成人精氨酸酶1缺乏癥(ARG1-D)患者的高精氨酸血癥。此次獲批主要基于3期PEACE試驗(yàn)取得的積極結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示:在第24周時(shí),接受Loargys治療的患者血漿精氨酸(pArg)的幾何平均值從354.0 μmol/L顯著降低至86.4 μmol/L。Loargys是一種重組人精氨酸酶,可以快速、持續(xù)地降低血漿中精氨酸及其毒性代謝物的水平,同時(shí)改善臨床癥狀,該藥已在歐盟和英國(guó)獲得批準(zhǔn)。
  (來(lái)源:Immedica,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  賽諾醫(yī)療(688108):公司發(fā)布2025年業(yè)績(jī)快報(bào),公司2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.25億元,同比增長(zhǎng)14.53%,歸母凈利潤(rùn)為0.47億元,同比增長(zhǎng)3057.05%,扣非后歸母凈利潤(rùn)為0.34億元,同比增長(zhǎng)293.82%。
  聯(lián)影醫(yī)療(688271):公司發(fā)布2025年業(yè)績(jī)快報(bào),公司2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入138.21億元,同比增長(zhǎng)34.18%,歸母凈利潤(rùn)為18.88億元,同比增長(zhǎng)49.60%,扣非后歸母凈利潤(rùn)為17.88億元,同比增長(zhǎng)77.01%。
  匯宇制藥(688553):公司發(fā)布公告,近日收到美國(guó)FDA的通知,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新藥申請(qǐng)(NDA)均已獲得批準(zhǔn),有利于公司拓展美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售。
  愛(ài)博醫(yī)療(688050):公司發(fā)布公告,公司擬使用并購(gòu)貸款及自有資金收購(gòu)德美醫(yī)療的68.31%股權(quán),交易對(duì)價(jià)為68,300.46萬(wàn)元,德美醫(yī)療是國(guó)內(nèi)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的頭部企業(yè),此次收購(gòu)?fù)瓿珊髮⒊蔀楣究毓勺庸尽?br>  風(fēng)險(xiǎn)提示:新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期;市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)等。
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