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>> 太平洋證券-醫(yī)藥行業(yè)日報:FDA授予Sutacimig突破性療法認定-260306
上傳日期:   2026/3/8 大?。?/td>   357KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫,張崴
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   無限制-登錄即可下載
報告摘要
  市場表現(xiàn):
  2025年3月6日,醫(yī)藥板塊漲跌幅+2.41%,跑贏滬深300指數(shù)2.14pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第3名。各醫(yī)藥子行業(yè)中,其他生物制品(+4.19%)、體外診斷(+2.49%)、醫(yī)院(+2.40%)表現(xiàn)居前,血液制品(+1.46%)、醫(yī)療研發(fā)外包(+1.56%)、線下藥店(+1.57%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為亞虹醫(yī)藥(+20.03%)、榮昌生物(+13.87%)、華蘭股份(+10.41%);跌幅榜前3位為歐林生物(-2.53%)、九安醫(yī)療(-2.45%)、科源制藥(-2.43%)。
  行業(yè)要聞:
  近日,Hemab宣布,美國FDA已授予其在研藥物Sutacimig突破性療法認定(BTD),用于預防Glanzmann血小板無力癥(GT)患者的出血發(fā)作。Sutacimig是一種通過皮下注射給藥的潛在“first-in-class”雙特異性抗體,其設計機制為一端抗體臂結合并穩(wěn)定體內(nèi)內(nèi)源性凝血因子VIIa,另一端則與活化血小板表面的TLT-1結合。通過這一作用機制,Sutacimig可促進體內(nèi)內(nèi)源性凝血因子VIIa的積累,并將其直接招募至活化血小板表面,從而促進血栓形成并增強止血作用。
 ?。▉碓矗篐emab,太平洋證券研究院)
  公司要聞:
  萬邦德(002082):公司發(fā)布2026年第一季度業(yè)績預告,公司預計2026年第一季度實現(xiàn)歸母凈利潤1.65億元,同比增長985.40%,預計扣非后歸母凈利潤為1.64億元,較去年同期實現(xiàn)扭虧為盈。
  常山藥業(yè)(300255):公司發(fā)布公告,近日公司收到塔吉克斯坦藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的藥品注冊證書,公司藥品依諾肝素鈉注射液獲批上市,此次獲批將對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。
  海翔藥業(yè)(002099):公司發(fā)布公告,近日子公司川南藥業(yè)收到美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告(EIR),該報告表明川南藥業(yè)符合美國藥品cGMP要求,通過了本次現(xiàn)場檢查。
  百奧泰(688177):公司發(fā)布公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司在研藥品BAT8008聯(lián)合BAT1006及曲妥珠單抗用于治療HER2陽性晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。
  風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;市場競爭加劇風險等。
  
 
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