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國(guó)元國(guó)際-加科思-B(1167.HK)專(zhuān)注KRAS及iADC,創(chuàng)新藥研發(fā)推進(jìn)順利-260311
上傳日期:
2026/3/12
大小:
349KB
格式:
pdf 共3頁(yè)
來(lái)源:
國(guó)元國(guó)際
評(píng)級(jí):
--
作者:
林興秋
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
【事件】
公司公告:2025年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)業(yè)收入人民幣0.54億元,同比減少65.62%;稅前利潤(rùn)為人民幣-1.46億元,同比增長(zhǎng)6.25%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)人民幣-1.46億元,同比增長(zhǎng)6.25%。
【點(diǎn)評(píng)觀點(diǎn)】
泛KRAS抑制劑JAB-23E73與阿斯利康達(dá)成合作
2025年12月,公司與阿斯利康訂立許可與合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化泛KRAS抑制劑JAB-23E73。北京加科思有權(quán)向阿斯利康收取1億美元的預(yù)付款項(xiàng),并有資格在達(dá)成特定開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時(shí)收取額外里程碑付款,總潛在代價(jià)最高可達(dá)19.15億美元。加科思將有權(quán)按許可產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額收取分層特許權(quán)使用費(fèi)。JAB-23E73 I期劑量遞增試驗(yàn)中國(guó)已完成,在美國(guó)正在進(jìn)行中。
JAB-23E73臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀,市場(chǎng)空間廣闊
JAB-23E73 I期中國(guó)共計(jì)42名患者入組試驗(yàn)。11.9%(5/42)出現(xiàn)3級(jí)治療相關(guān)不良事件(TRAE)。未觀察到4至5級(jí)TRAE。未出現(xiàn)3級(jí)或以上惡心、嘔吐及腹瀉不良事件。在預(yù)測(cè)有效范圍(≥160毫克每日劑量)內(nèi),13名可評(píng)估的胰腺癌患者中,患者總反應(yīng)率(ORR,確認(rèn)與未確認(rèn))為38.5%(5/13)。在13名患者中,有兩名處于二線(xiàn)。根據(jù)中國(guó)I期試驗(yàn)的初步結(jié)果,JAB-23E73展現(xiàn)出良好的安全性及優(yōu)秀的初步抗腫瘤活動(dòng)。該藥物針對(duì)KRAS基因突變,該突變存在于約23%-25%的癌癥患者中,在胰腺癌(約90%)、結(jié)直腸癌(約40%)和非小細(xì)胞肺癌(約30%)中突變頻率尤為顯著。全球每年新增約270萬(wàn)KRAS相關(guān)突變腫瘤患者,JAB-23E73對(duì)KRAS具有高度選擇性,可同時(shí)抑制活性及非活性狀態(tài)的KRAS,展現(xiàn)潛在臨床價(jià)值。
戈來(lái)雷塞獲批上市并順利進(jìn)入醫(yī)保
戈來(lái)雷塞于2025年獲批上市,并于2025年12月順利進(jìn)入醫(yī)保,有望開(kāi)始放量。公司的研發(fā)開(kāi)支由2024年度的人民幣330.2百萬(wàn)元減少42.9%至2025年度的人民幣188.6百萬(wàn)元,主要是由于報(bào)告期內(nèi)并無(wú)大規(guī)模關(guān)鍵臨床試驗(yàn)成本,包括臨床試驗(yàn)藥物供應(yīng)。艾瑞凱?(KRASG12C)及sitneprotafib(JAB-3312,SHP2)的關(guān)鍵試驗(yàn)由艾力斯管理并全額資助。公司預(yù)計(jì)2026年Q1收到1億美元阿斯利康的BD合作首付款,預(yù)計(jì)2026年將實(shí)現(xiàn)盈利。
公司管線(xiàn)豐富,KRAS及iADC領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯
公司圍繞KRAS信號(hào)通路開(kāi)發(fā)了多條產(chǎn)品管線(xiàn),涵蓋小分子抑制劑(如JAB-21822、JAB-23E73、JAB-22000)及tADC(如JAB-BX600),形成多元化組合。憑借在KRAS領(lǐng)域的深厚積累,公司擁有超過(guò)80項(xiàng)專(zhuān)利,顯著領(lǐng)先于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,并在多個(gè)適應(yīng)癥(如NSCLC、PDAC、CRC)推進(jìn)臨床試驗(yàn)。JAB-22000(KRASG12D抑制劑)作為有效載荷開(kāi)發(fā)的tADC候選藥JAB-BX600已完成臨床前研究,通過(guò)EGFR靶向遞送實(shí)現(xiàn)協(xié)同抑制與耐藥克服,具備一線(xiàn)治療潛力。JAB-30355 (p53 Y220C)中國(guó)與美國(guó)的I期每日劑量遞增試驗(yàn)已完成,目前正規(guī)劃劑量?jī)?yōu)化階段。在p53Y200C突變患者中觀察到正面的療效信號(hào)。是全球第二個(gè)p53 Y220C激活劑,且首個(gè)啟動(dòng)美國(guó)/中國(guó)全球試驗(yàn)的藥物。HER2-STING iADC的臨床候選藥物JAB-BX467已獲提名,并計(jì)劃于2026年下半年提交IND申請(qǐng)。在臨床前研究中,與其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比,JAB-BX467表現(xiàn)出良好的體外穩(wěn)定性,并誘導(dǎo)明顯較低的外周IL-6水平。低劑量的施用在冷腫瘤模型中持續(xù)消除腫瘤生長(zhǎng)。
合作與商業(yè)化策略
國(guó)內(nèi)布局上,與艾力斯合作拓展大中華區(qū)市場(chǎng);全球戰(zhàn)略則通過(guò)與阿斯利康等合作伙伴加速管線(xiàn)開(kāi)發(fā)。強(qiáng)化研發(fā)與制造一體化能力:公司致力于構(gòu)建從篩選、發(fā)現(xiàn)到開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的綜合平臺(tái),并計(jì)劃在獲得監(jiān)管進(jìn)展后,引入世界級(jí)制造與商業(yè)化能力,提升整體競(jìng)爭(zhēng)力。
我們的觀點(diǎn)
公司聚焦KRAS靶向治療及iADC腫瘤免疫領(lǐng)域,推進(jìn)包括glecirasib(KRASG12C抑制劑)、JAB-23E73、JAB-22000(KRASG12D抑制劑)及STING激動(dòng)劑載體的iADC項(xiàng)目,覆蓋NSCLC、PDAC等適應(yīng)癥。與阿斯利康達(dá)成BD,26年有望盈利。公司研發(fā)壁壘高,管線(xiàn)不斷豐富,建議積極關(guān)注。
加科思-B股票研究報(bào)告
華創(chuàng)證券-加科思-B(01167.HK)深度研究報(bào)告:pan-KRAS抑制劑價(jià)值重估空間大-260224
第一上海-加科思(1167.HK)戈來(lái)雷賽26年開(kāi)始貢獻(xiàn)收益,JAB-23E73 Pan-KRAS抑制劑開(kāi)展全球臨床-260127
平安證券-加科思-B(1167.HK)專(zhuān)攻突破難成藥靶點(diǎn)開(kāi)發(fā),管線(xiàn)領(lǐng)先布局及專(zhuān)利全面搭建共筑競(jìng)爭(zhēng)壁壘-251118
西部證券-加科思(1167.HK)2025年半年報(bào)業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng):pan-Kras中美爬坡進(jìn)展順利,重磅偶聯(lián)藥物蓄勢(shì)待發(fā)-250904
國(guó)元國(guó)際-加科思-B(1167.HK)聚焦KRAS及iADC,創(chuàng)新藥研發(fā)加速推進(jìn)-250901
西部證券-加思科(1167.HK)2024年年報(bào)業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng):Glecirasib多適應(yīng)癥同步推進(jìn),有望近期獲批二線(xiàn)NSCLC適應(yīng)癥-250401
太平洋證券-加科思-B(01167.HK)戈來(lái)雷塞有望近期獲批,重點(diǎn)關(guān)注泛KRAS抑制劑1期數(shù)據(jù)-250322
西部證券-加科思-B(1167.HK)2023年報(bào)點(diǎn)評(píng):戈來(lái)雷塞多適應(yīng)癥同步推進(jìn),BET抑制劑潛力初顯-240427
太平洋證券-加科思-B(01167.HK)戈來(lái)雷塞2線(xiàn)胰腺癌數(shù)據(jù)同類(lèi)最佳,關(guān)注1線(xiàn)非小數(shù)據(jù)更新-240129
天風(fēng)證券-加科思-B(1167.HK)小分子創(chuàng)新藥黑馬,突破不可成藥靶點(diǎn)-240116
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