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>> 國(guó)元國(guó)際-加科思-B(1167.HK)聚焦KRAS及iADC,創(chuàng)新藥研發(fā)加速推進(jìn)-250901
上傳日期:   2025/9/3 大?。?/td>   292KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)元國(guó)際
評(píng)級(jí):   -- 作者:   林興秋
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【事件】
  公司公告:報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)總營(yíng)業(yè)收入0.46億元,同比增長(zhǎng)511.71%;稅前利潤(rùn)為-0.59億元,同比增長(zhǎng)65.1%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)-0.59億元,同比增長(zhǎng)65.1%。
  【點(diǎn)評(píng)觀點(diǎn)】
  戈來(lái)雷塞獲批上市,獲得里程碑付款
  2025年上半年,公司實(shí)現(xiàn)收入人民幣45.7百萬(wàn)元,同比2024年同期的零收入顯著增長(zhǎng),主要來(lái)源于與艾力斯簽訂的許可協(xié)議中達(dá)成的里程碑付款。由于該協(xié)議規(guī)定關(guān)鍵臨床試驗(yàn)由艾力斯主導(dǎo)并全額資助,公司研發(fā)支出大幅下降,從2024年上半年的人民幣176.8百萬(wàn)元減少至2025年上半年的人民幣93.2百萬(wàn)元,降幅達(dá)47.3%。此外,行政開(kāi)支也同比下降12.4%,至人民幣18.6百萬(wàn)元,主要由于雜費(fèi)控制和運(yùn)營(yíng)效率提升。財(cái)務(wù)費(fèi)用則由人民幣5.2百萬(wàn)元增至人民幣7.9百萬(wàn)元,主要由于贖回負(fù)債利息成本上升。
  KRAS靶點(diǎn)突破性布局
  公司圍繞KRAS信號(hào)通路開(kāi)發(fā)了多條產(chǎn)品管線,涵蓋小分子抑制劑(如JAB-21822、JAB-23E73、JAB-22000)及tADC(如JAB-BX600),形成多元化組合。憑借在KRAS領(lǐng)域的深厚積累,公司擁有超過(guò)80項(xiàng)專利,顯著領(lǐng)先于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,并在多個(gè)適應(yīng)癥(如NSCLC、PDAC、CRC)推進(jìn)臨床試驗(yàn)。
  自主研發(fā)的Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73 I期劑量遞增試驗(yàn)正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行,首例患者已分別于2024年11月及2025年7月入組。在中國(guó),劑量遞增已達(dá)到有效范圍,顯示出可接受的安全性與優(yōu)秀的初步抗腫瘤活性,觀察到患者在治療后出現(xiàn)部分緩解反應(yīng)。在美國(guó),劑量遞增仍在進(jìn)行中。I期研究結(jié)果將于劑量遞增完成后于2026年上半年公布。該藥物針對(duì)KRAS基因突變,該突變存在于約23%-25%的癌癥患者中,在胰腺癌(約90%)、結(jié)直腸癌(約40%)和非小細(xì)胞肺癌(約30%)中突變頻率尤為顯著。全球每年新增約270萬(wàn)KRAS相關(guān)突變腫瘤患者,JAB-23E73對(duì)KRAS具有高度選擇性,可同時(shí)抑制活性及非活性狀態(tài)的KRAS,展現(xiàn)潛在臨床價(jià)值。
  JAB-BX600:KRAS tADC策略可能于保持良好的PK特性和耐受性的同時(shí),大幅提高臨床療效。以KRASG12D抑制劑作為有效載荷,開(kāi)發(fā)以EGFR為靶點(diǎn)的KRASG12D tADCJAB-BX600,他可以將KRASG12D抑制劑濃度提高1000倍。預(yù)計(jì)于2026下半年提交IND。
  iADC平臺(tái)創(chuàng)新性與差異化:
  通過(guò)結(jié)合STING激動(dòng)劑載荷與TAA靶向抗體,公司開(kāi)發(fā)出HER2-STINGiADC(JAB-BX467),具備高血漿穩(wěn)定性,減少游離載荷釋放,從而降低系統(tǒng)性毒性風(fēng)險(xiǎn),預(yù)計(jì)于2026下半年提交IND。該平臺(tái)在冷腫瘤轉(zhuǎn)化方面表現(xiàn)突出,可以解決70%的PD-1無(wú)效的冷腫瘤。展現(xiàn)出局部免疫激活潛力。
  合作與商業(yè)化策略
  國(guó)內(nèi)布局上,與艾力斯合作拓展大中華區(qū)市場(chǎng);全球戰(zhàn)略則通過(guò)尋求合作伙伴加速管線開(kāi)發(fā)。強(qiáng)化研發(fā)與制造一體化能力:公司致力于構(gòu)建從篩選、發(fā)現(xiàn)到開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的綜合平臺(tái),并計(jì)劃在獲得監(jiān)管進(jìn)展后,引入世界級(jí)制造與商業(yè)化能力,提升整體競(jìng)爭(zhēng)力。
  我們的觀點(diǎn)
  公司聚焦KRAS靶向治療及iADC腫瘤免疫領(lǐng)域,推進(jìn)包括glecirasib(KRASG12C抑制劑)、JAB-22000(KRASG12D抑制劑)及STING激動(dòng)劑載體的iADC項(xiàng)目,覆蓋NSCLC、PDAC等適應(yīng)癥。公司研發(fā)壁壘高,管線不斷豐富,建議積極關(guān)注。
  
加科思-B股票研究報(bào)告
 
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